- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06277986
Diagnostic précoce de la cachexie du cancer gastrique
18 février 2024 mis à jour par: Xijing Hospital
Valeur clinique du miARN exosomal dérivé de cellules tumorales dans le diagnostic précoce de la cachexie du cancer gastrique
Le cancer gastrique est l'une des tumeurs malignes les plus courantes, dont la morbidité et la mortalité sont parmi les plus élevées.
Chez les patients atteints de cancer, l'incidence de la cachexie est très élevée et même 80 % des patients finiront par développer une cachexie.
Cependant, une fois que les patients atteints d’un cancer gastrique développent une cachexie, il est peu probable qu’ils obtiennent des avantages cliniquement significatifs du traitement conventionnel.
Il est donc important de trouver des biomarqueurs pour une détection précoce de la cachexie.
Les enquêteurs ont réalisé une étude de microARN exosomal (miARN) dérivé du plasma pour le diagnostic précoce de la cachexie dans le cancer gastrique et le développement de kits de diagnostic précoce pour la cachexie du cancer gastrique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le cancer gastrique est l'une des tumeurs malignes les plus courantes, dont la morbidité et la mortalité sont parmi les plus élevées.
Chez les patients atteints d'un cancer gastrique, l'incidence de la cachexie est très élevée et même 80 % des patients finiront par évoluer vers une cachexie.
Cependant, une fois que les patients atteints d’un cancer gastrique développent une cachexie, il est peu probable qu’ils obtiennent des avantages cliniquement significatifs du traitement conventionnel.
Il est donc important de trouver des biomarqueurs pour une détection précoce de la cachexie.
Les enquêteurs ont réalisé une étude de microARN exosomal (miARN) dérivé du plasma pour le diagnostic précoce de la cachexie dans le cancer gastrique et le développement de kits de diagnostic précoce pour la cachexie du cancer gastrique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jipeng Li
- Numéro de téléphone: +86-029-84771533
- E-mail: jiangxunliang1992@163.com
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine
- Recrutement
- Fourth Military Medical University
-
Contact:
- Jipeng Li
- Numéro de téléphone: +86-029-84771533
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'objet de recherche est les patients atteints d'un cancer gastrique confirmé. Selon les critères diagnostiques, les patients sont divisés en groupe de cachexie et groupe de non-cachexie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer gastrique diagnostiqué par histopathologie ou cytopathologie
- Données cliniques et pathologiques complètes
- Aucune maladie mentale ou trouble de la conscience antérieur ou actuel
Critère d'exclusion:
- Avec plusieurs tumeurs ou autres maladies malignes
- Combiné avec d’autres émaciations chroniques et maladies métaboliques
- Anciens patients atteints de cachexie non tumorale
- Personnes atteintes de maladie mentale ou incapables de coopérer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints d'un cancer gastrique sans cachexie
|
La cachexie se manifeste principalement par une perte de poids.
1) perte de poids > 5 % au cours des 6 derniers mois.
2)IMC2%.
3) Indice des muscles squelettiques appendiculaires compatible avec la sarcopénie et tout degré de perte de poids > 2 %.
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Patients atteints d'un cancer gastrique avec cachexie
|
La cachexie se manifeste principalement par une perte de poids.
1) perte de poids > 5 % au cours des 6 derniers mois.
2)IMC2%.
3) Indice des muscles squelettiques appendiculaires compatible avec la sarcopénie et tout degré de perte de poids > 2 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
IMC
Délai: six mois
|
Calculez l'IMC en fonction des changements de poids corporel au cours des six derniers mois
|
six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2024
Première publication (Estimé)
26 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20212018-F-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .