- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06277986
Diagnóstico precoce de caquexia por câncer gástrico
18 de fevereiro de 2024 atualizado por: Xijing Hospital
Valor clínico do miRNA exossômico derivado de células tumorais no diagnóstico precoce de caquexia por câncer gástrico
O câncer gástrico é uma das doenças malignas mais comuns, cuja morbidade e mortalidade estão entre as mais altas.
Em pacientes com câncer, a incidência de caquexia é muito alta e até 80% dos pacientes acabarão por evoluir para caquexia.
No entanto, uma vez que os pacientes com câncer gástrico desenvolvem caquexia, é improvável que os pacientes obtenham benefícios clinicamente significativos do tratamento convencional.
Portanto, é importante encontrar biomarcadores para detecção precoce da caquexia.
Os investigadores realizaram um estudo de microRNA exossômico derivado de plasma (miRNA) para diagnóstico precoce de caquexia em câncer gástrico e o desenvolvimento de kits de diagnóstico precoce para caquexia de câncer gástrico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O câncer gástrico é uma das doenças malignas mais comuns, cuja morbidade e mortalidade estão entre as mais altas.
Em pacientes com câncer gástrico, a incidência de caquexia é muito alta e até 80% dos pacientes acabarão por evoluir para caquexia.
No entanto, uma vez que os pacientes com câncer gástrico desenvolvem caquexia, é improvável que os pacientes obtenham benefícios clinicamente significativos do tratamento convencional.
Portanto, é importante encontrar biomarcadores para detecção precoce da caquexia.
Os investigadores realizaram um estudo de microRNA exossômico derivado de plasma (miRNA) para diagnóstico precoce de caquexia em câncer gástrico e o desenvolvimento de kits de diagnóstico precoce para caquexia de câncer gástrico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jipeng Li
- Número de telefone: +86-029-84771533
- E-mail: jiangxunliang1992@163.com
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China
- Recrutamento
- Fourth Military Medical University
-
Contato:
- Jipeng Li
- Número de telefone: +86-029-84771533
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O objeto da pesquisa são pacientes com câncer gástrico confirmado. De acordo com os critérios diagnósticos, os pacientes são divididos em grupo com caquexia e grupo sem caquexia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer gástrico diagnosticado por histopatologia ou citopatologia
- Dados clínicos e patológicos completos
- Nenhuma doença mental anterior ou atual ou distúrbio de consciência
Critério de exclusão:
- Com múltiplos tumores ou outras doenças malignas
- Combinado com outras doenças crônicas e metabólicas
- Pacientes anteriores com caquexia não tumoral
- Pessoas com doença mental ou incapazes de cooperar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com câncer gástrico sem caquexia
|
A caquexia se manifesta principalmente como perda de peso.
1) perda de peso >5% nos últimos 6 meses.
2)IMC2%.
3) Índice do músculo esquelético apendicular consistente com sarcopenia e qualquer grau de perda de peso >2%.
|
|
Pacientes com câncer gástrico com caquexia
|
A caquexia se manifesta principalmente como perda de peso.
1) perda de peso >5% nos últimos 6 meses.
2)IMC2%.
3) Índice do músculo esquelético apendicular consistente com sarcopenia e qualquer grau de perda de peso >2%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IMC
Prazo: seis meses
|
Calcule o IMC com base nas mudanças no peso corporal nos últimos seis meses
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20212018-F-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .