- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06277986
Vroege diagnose van cachexie van maagkanker
18 februari 2024 bijgewerkt door: Xijing Hospital
Klinische waarde van uit tumorcellen afkomstig exosomaal miRNA bij de vroege diagnose van cachexie van maagkanker
Maagkanker is een van de meest voorkomende maligniteiten, waarvan de morbiditeit en mortaliteit tot de hoogste behoren.
Bij kankerpatiënten is de incidentie van cachexie zeer hoog, en zelfs 80% van de patiënten zal zich uiteindelijk ontwikkelen tot cachexie.
Wanneer maagkankerpatiënten eenmaal cachexie ontwikkelen, is het echter onwaarschijnlijk dat patiënten klinisch significante voordelen zullen ondervinden van conventionele behandeling.
Daarom is het belangrijk om biomarkers te vinden voor de vroege detectie van cachexie.
De onderzoekers voerden een uit plasma afkomstig exosomaal microRNA (miRNA)-onderzoek uit voor de vroege diagnose van cachexie bij maagkanker, en de ontwikkeling van vroege diagnosekits voor cachexie van maagkanker.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Maagkanker is een van de meest voorkomende maligniteiten, waarvan de morbiditeit en mortaliteit tot de hoogste behoren.
Bij maagkankerpatiënten is de incidentie van cachexie zeer hoog, en zelfs 80% van de patiënten zal zich uiteindelijk ontwikkelen tot cachexie.
Wanneer maagkankerpatiënten eenmaal cachexie ontwikkelen, is het echter onwaarschijnlijk dat patiënten klinisch significante voordelen zullen ondervinden van conventionele behandeling.
Daarom is het belangrijk om biomarkers te vinden voor de vroege detectie van cachexie.
De onderzoekers voerden een uit plasma afkomstig exosomaal microRNA (miRNA)-onderzoek uit voor de vroege diagnose van cachexie bij maagkanker, en de ontwikkeling van vroege diagnosekits voor cachexie van maagkanker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jipeng Li
- Telefoonnummer: +86-029-84771533
- E-mail: jiangxunliang1992@163.com
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China
- Werving
- Fourth Military Medical University
-
Contact:
- Jipeng Li
- Telefoonnummer: +86-029-84771533
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het onderzoeksobject zijn patiënten met bevestigde maagkanker. Volgens diagnostische criteria worden patiënten onderverdeeld in cachexiegroep en niet-cachexiegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met maagkanker gediagnosticeerd door histopathologie of cytopathologie
- Volledige klinische en pathologische gegevens
- Geen eerdere of huidige psychische aandoening of bewustzijnsstoornis
Uitsluitingscriteria:
- Met meerdere tumoren of andere kwaadaardige ziekten
- Gecombineerd met andere chronische verspilling en stofwisselingsziekten
- Eerdere patiënten met niet-tumorcachexie
- Mensen met een psychische aandoening of die niet kunnen samenwerken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Maagkankerpatiënten met non-cachexie
|
Cachexie manifesteert zich voornamelijk als gewichtsverlies.
1)gewichtsverlies >5% in de afgelopen 6 maanden.
2)BMI2%.
3) Appendiculaire skeletspierindex consistent met sarcopenie en elke mate van gewichtsverlies> 2%.
|
|
Maagkankerpatiënten met cachexie
|
Cachexie manifesteert zich voornamelijk als gewichtsverlies.
1)gewichtsverlies >5% in de afgelopen 6 maanden.
2)BMI2%.
3) Appendiculaire skeletspierindex consistent met sarcopenie en elke mate van gewichtsverlies> 2%.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: zes maanden
|
Bereken de BMI op basis van veranderingen in lichaamsgewicht in de afgelopen zes maanden
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
26 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY20212018-F-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .