- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06277986
Tidlig diagnose af gastrisk kræftkakeksi
18. februar 2024 opdateret af: Xijing Hospital
Klinisk værdi af tumorcelle-afledt exosomal miRNA i tidlig diagnose af gastrisk cancer kakeksi
Mavekræft er en af de mest almindelige maligne sygdomme, hvis sygelighed og dødelighed er blandt de højeste.
Hos cancerpatienter er forekomsten af kakeksi meget høj, og selv 80 % af patienterne vil med tiden udvikle sig til kakeksi.
Men når mavekræftpatienter udvikler kakeksi, er det usandsynligt, at patienter opnår klinisk signifikante fordele ved konventionel behandling.
Derfor er det vigtigt at finde biomarkører til tidlig påvisning af kakeksi.
Efterforskerne udførte et plasma-afledt exosomalt mikroRNA(miRNA)-studie til tidlig diagnose af kakeksi i mavekræft og udviklingen af tidlige diagnosesæt til mavekræftkakeksi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mavekræft er en af de mest almindelige maligne sygdomme, hvis sygelighed og dødelighed er blandt de højeste.
Hos mavekræftpatienter er forekomsten af kakeksi meget høj, og selv 80 % af patienterne vil med tiden udvikle sig til kakeksi.
Men når mavekræftpatienter udvikler kakeksi, er det usandsynligt, at patienter opnår klinisk signifikante fordele ved konventionel behandling.
Derfor er det vigtigt at finde biomarkører til tidlig påvisning af kakeksi.
Efterforskerne udførte et plasma-afledt exosomalt mikroRNA(miRNA)-studie til tidlig diagnose af kakeksi i mavekræft og udviklingen af tidlige diagnosesæt til mavekræftkakeksi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jipeng Li
- Telefonnummer: +86-029-84771533
- E-mail: jiangxunliang1992@163.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Rekruttering
- Fourth Military Medical University
-
Kontakt:
- Jipeng Li
- Telefonnummer: +86-029-84771533
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forskningsobjektet er patienter med bekræftet gastrisk cancer.Ifølge diagnostiske kriterier inddeles patienter i kakeksigruppe og ikke-kakeksigruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med gastrisk cancer diagnosticeret ved histopatologi eller cytopatologi
- Fuldstændige kliniske og patologiske data
- Ingen tidligere eller nuværende psykisk sygdom eller bevidsthedsforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Med flere tumorer eller andre ondartede sygdomme
- Kombineret med andre kroniske svind- og stofskiftesygdomme
- Tidligere patienter med ikke-tumor kakeksi
- Mennesker med psykisk sygdom eller ude af stand til at samarbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mavekræftpatienter med ikke-kakeksi
|
Kakeksi manifesterer sig hovedsageligt som vægttab.
1) vægttab >5 % over de seneste 6 måneder.
2)BMI2%.
3) Appendikulært skeletmuskelindeks i overensstemmelse med sarkopeni og enhver grad af vægttab >2%.
|
|
Mavekræftpatienter med kakeksi
|
Kakeksi manifesterer sig hovedsageligt som vægttab.
1) vægttab >5 % over de seneste 6 måneder.
2)BMI2%.
3) Appendikulært skeletmuskelindeks i overensstemmelse med sarkopeni og enhver grad af vægttab >2%.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: seks måneder
|
Beregn BMI baseret på ændringer i kropsvægt i de seneste seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2024
Først opslået (Anslået)
26. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20212018-F-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kakeksi
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...National Institute of Cancer Research & Hospital, BangladeshAktiv, ikke rekrutterendeCancer Cachexia (CC)Bangladesh
-
Shenzhen Kexing Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringKræft kakeksi | Kræft kakeksi syndrom | Cancer Cachexia (CC)Kina
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuCancer Cachexia (CC)Kalkun
-
University of Rennes 2Ikke rekrutterer endnuDyrke motion | Energiregulering | Cancer Cachexia (CC)Frankrig
-
CatalYm GmbHRekrutteringKræftassocieret cachexiaItalien, Polen, Norge, Det Forenede Kongerige, Spanien, Forenede Stater, Bulgarien, Frankrig, Schweiz, Tjekkiet, Tyskland, Rumænien
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.West China HospitalIkke rekrutterer endnuSmåcellet lungekræft i omfattende stadie (ES-SCLC) | Prepatienterne før cachexia eller cachexia, der ikke har modtaget systemisk behandling og ikke er berettiget til helbredende terapiKina
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseIkke rekrutterer endnuSmåcellet lungekræft i omfattende stadie (ES-SCLC) | Kræft - Associated Anorexia - Cachexia -syndrom
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AfsluttetDepressiv lidelse | Restless Legs Syndrome | Anæmi af kronisk nyresygdom | Hæmodialyse-associeret pruritus | Underernæring-Inflammation-Cachexia SyndromeKalkun
Kliniske forsøg med kakeksi
-
Qun ZhaoIkke rekrutterer endnu
-
University of FloridaAfsluttetOndartet neoplasma i mave-tarmkanalenForenede Stater