- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06277986
Tidig diagnos av gastrisk cancerkakexi
18 februari 2024 uppdaterad av: Xijing Hospital
Kliniskt värde av tumörcellshärledd exosomal miRNA vid tidig diagnos av gastrisk cancerkakexi
Magcancer är en av de vanligaste maligniteterna, vars sjuklighet och dödlighet är bland de högsta.
Hos cancerpatienter är förekomsten av kakexi mycket hög, och till och med 80 % av patienterna kommer så småningom att utvecklas till kakexi.
Men när magcancerpatienter utvecklar kakexi är det osannolikt att patienter kommer att få kliniskt signifikanta fördelar av konventionell behandling.
Därför är det viktigt att hitta biomarkörer för tidig upptäckt av kakexi.
Utredarna genomförde en plasmaderiverad exosomal mikroRNA(miRNA)-studie för tidig diagnos av kakexi i magcancer och utvecklingen av kit för tidig diagnos för kakexi i magcancer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Magcancer är en av de vanligaste maligniteterna, vars sjuklighet och dödlighet är bland de högsta.
Hos magcancerpatienter är förekomsten av kakexi mycket hög, och till och med 80 % av patienterna kommer så småningom att utvecklas till kakexi.
Men när magcancerpatienter utvecklar kakexi är det osannolikt att patienter kommer att få kliniskt signifikanta fördelar av konventionell behandling.
Därför är det viktigt att hitta biomarkörer för tidig upptäckt av kakexi.
Utredarna genomförde en plasmaderiverad exosomal mikroRNA(miRNA)-studie för tidig diagnos av kakexi i magcancer och utvecklingen av kit för tidig diagnos för kakexi i magcancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jipeng Li
- Telefonnummer: +86-029-84771533
- E-post: jiangxunliang1992@163.com
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Rekrytering
- Fourth Military Medical University
-
Kontakt:
- Jipeng Li
- Telefonnummer: +86-029-84771533
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Forskningsobjektet är patienter med bekräftad magcancer. Enligt diagnostiska kriterier delas patienter in i kakexigrupp och icke-kakexigrupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med magcancer diagnostiserad av histopatologi eller cytopatologi
- Kompletta kliniska och patologiska data
- Ingen tidigare eller aktuell psykisk sjukdom eller medvetandestörning
Exklusions kriterier:
- Med flera tumörer eller andra maligna sjukdomar
- Kombinerat med andra kroniska slöseri och metabola sjukdomar
- Tidigare patienter med icke-tumörkakexi
- Personer med psykisk ohälsa eller oförmögna att samarbeta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Magcancerpatienter med icke-kakexi
|
Kakexi visar sig främst som viktminskning.
1) viktminskning >5 % under de senaste 6 månaderna.
2)BMI2%.
3) Appendikulärt skelettmuskelindex överensstämmer med sarkopeni och någon grad av viktminskning >2%.
|
|
Magcancerpatienter med kakexi
|
Kakexi visar sig främst som viktminskning.
1) viktminskning >5 % under de senaste 6 månaderna.
2)BMI2%.
3) Appendikulärt skelettmuskelindex överensstämmer med sarkopeni och någon grad av viktminskning >2%.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsram: sex månader
|
Beräkna BMI baserat på förändringar i kroppsvikt under de senaste sex månaderna
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2024
Första postat (Beräknad)
26 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY20212018-F-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .