- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06277986
Diagnosi precoce della cachessia del cancro gastrico
18 febbraio 2024 aggiornato da: Xijing Hospital
Valore clinico del miRNA esosomiale derivato dalle cellule tumorali nella diagnosi precoce della cachessia del cancro gastrico
Il cancro gastrico è una delle neoplasie più comuni, la cui morbilità e mortalità sono tra le più alte.
Nei pazienti affetti da cancro, l'incidenza della cachessia è molto elevata e anche l'80% dei pazienti prima o poi svilupperà la cachessia.
Tuttavia, una volta che i pazienti affetti da cancro gastrico sviluppano cachessia, è improbabile che ottengano benefici clinicamente significativi dal trattamento convenzionale.
Pertanto, è importante trovare biomarcatori per la diagnosi precoce della cachessia.
I ricercatori hanno effettuato uno studio sui microRNA esosomiali (miRNA) derivati dal plasma per la diagnosi precoce della cachessia nel cancro gastrico e lo sviluppo di kit per la diagnosi precoce della cachessia del cancro gastrico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il cancro gastrico è una delle neoplasie più comuni, la cui morbilità e mortalità sono tra le più alte.
Nei pazienti affetti da cancro gastrico, l'incidenza della cachessia è molto elevata e anche l'80% dei pazienti prima o poi svilupperà la cachessia.
Tuttavia, una volta che i pazienti affetti da cancro gastrico sviluppano cachessia, è improbabile che ottengano benefici clinicamente significativi dal trattamento convenzionale.
Pertanto, è importante trovare biomarcatori per la diagnosi precoce della cachessia.
I ricercatori hanno effettuato uno studio sui microRNA esosomiali (miRNA) derivati dal plasma per la diagnosi precoce della cachessia nel cancro gastrico e lo sviluppo di kit per la diagnosi precoce della cachessia del cancro gastrico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jipeng Li
- Numero di telefono: +86-029-84771533
- Email: jiangxunliang1992@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina
- Reclutamento
- Fourth Military Medical University
-
Contatto:
- Jipeng Li
- Numero di telefono: +86-029-84771533
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
L'oggetto della ricerca sono i pazienti con cancro gastrico confermato. Secondo i criteri diagnostici, i pazienti sono divisi in gruppo cachessia e gruppo non cachessia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cancro gastrico diagnosticato mediante istopatologia o citopatologia
- Dati clinici e patologici completi
- Nessuna malattia mentale precedente o attuale o disturbo della coscienza
Criteri di esclusione:
- Con tumori multipli o altre malattie maligne
- Combinato con altri deperimento cronico e malattie metaboliche
- Pazienti pregressi con cachessia non tumorale
- Persone con malattie mentali o incapaci di cooperare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con cancro gastrico senza cachessia
|
La cachessia si manifesta principalmente come perdita di peso.
1)perdita di peso >5% negli ultimi 6 mesi.
2)IMC2%.
3) Indice del muscolo scheletrico appendicolare compatibile con sarcopenia e qualsiasi grado di perdita di peso> 2%.
|
|
Pazienti con cancro gastrico con cachessia
|
La cachessia si manifesta principalmente come perdita di peso.
1)perdita di peso >5% negli ultimi 6 mesi.
2)IMC2%.
3) Indice del muscolo scheletrico appendicolare compatibile con sarcopenia e qualsiasi grado di perdita di peso> 2%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BMI
Lasso di tempo: sei mesi
|
Calcolare il BMI in base alle variazioni del peso corporeo negli ultimi sei mesi
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
26 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20212018-F-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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