- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06277986
Wczesna diagnostyka kacheksji raka żołądka
18 lutego 2024 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Wartość kliniczna egzosomalnego miRNA pochodzącego z komórek nowotworowych we wczesnej diagnostyce kacheksji raka żołądka
Rak żołądka jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych, a jego zachorowalność i śmiertelność należą do najwyższych.
U pacjentów chorych na raka częstość występowania kacheksji jest bardzo duża i nawet u 80% pacjentów ostatecznie rozwinie się ona w kacheksję.
Jednakże, gdy u pacjentów z rakiem żołądka rozwinie się kacheksja, jest mało prawdopodobne, aby uzyskali oni klinicznie istotne korzyści z leczenia konwencjonalnego.
Dlatego ważne jest znalezienie biomarkerów pozwalających na wczesne wykrycie kacheksji.
Badacze przeprowadzili badanie egzosomalnego mikroRNA (miRNA) pochodzącego z osocza w celu wczesnej diagnostyki kacheksji w raku żołądka i opracowania zestawów do wczesnej diagnostyki kacheksji raka żołądka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rak żołądka jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych, a jego zachorowalność i śmiertelność należą do najwyższych.
U pacjentów z rakiem żołądka częstość występowania kacheksji jest bardzo duża i nawet u 80% pacjentów ostatecznie rozwinie się ona w kacheksję.
Jednakże, gdy u pacjentów z rakiem żołądka rozwinie się kacheksja, jest mało prawdopodobne, aby uzyskali oni klinicznie istotne korzyści z leczenia konwencjonalnego.
Dlatego ważne jest znalezienie biomarkerów pozwalających na wczesne wykrycie kacheksji.
Badacze przeprowadzili badanie egzosomalnego mikroRNA (miRNA) pochodzącego z osocza w celu wczesnej diagnostyki kacheksji w raku żołądka i opracowania zestawów do wczesnej diagnostyki kacheksji raka żołądka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jipeng Li
- Numer telefonu: +86-029-84771533
- E-mail: jiangxunliang1992@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Fourth Military Medical University
-
Kontakt:
- Jipeng Li
- Numer telefonu: +86-029-84771533
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obiektem badań są pacjenci z potwierdzonym rakiem żołądka. Według kryteriów diagnostycznych chorych dzieli się na grupę z kacheksją i grupę bez kacheksji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem żołądka zdiagnozowanym na podstawie histopatologii lub cytopatologii
- Pełne dane kliniczne i patologiczne
- Brak wcześniejszych lub obecnych chorób psychicznych lub zaburzeń świadomości
Kryteria wyłączenia:
- Z wieloma nowotworami lub innymi chorobami złośliwymi
- W połączeniu z innymi przewlekłymi chorobami wyniszczającymi i metabolicznymi
- Pacjenci w przeszłości z kacheksją nienowotworową
- Osoby chore psychicznie lub niezdolne do współpracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem żołądka bez kacheksji
|
Kacheksja objawia się głównie utratą masy ciała.
1) utrata masy ciała > 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
2)BMI2%.
3) Wskaźnik mięśni szkieletowych kończyn zgodny z sarkopenią i dowolnym stopniem utraty masy ciała > 2%.
|
|
Pacjenci z rakiem żołądka z kacheksją
|
Kacheksja objawia się głównie utratą masy ciała.
1) utrata masy ciała > 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
2)BMI2%.
3) Wskaźnik mięśni szkieletowych kończyn zgodny z sarkopenią i dowolnym stopniem utraty masy ciała > 2%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Oblicz BMI na podstawie zmian masy ciała w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20212018-F-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .