- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06280027
Vliv nesrovnalosti střední čáry a disporporce šířky koruny na estetiku
Vliv nesouladu střední čáry a disproporce šířky koruny na vnímání estetiky úsměvu
Do webové průřezové studie bylo zahrnuto 180 účastníků. Polovina z nich (n = 90) byli pacienti (laici) univerzitní kliniky a zbývající polovina byli záchovní zubní lékaři a protetologové s podobnou úrovní klinických zkušeností (alespoň 3 roky akademického výcviku).
Jako model pro studii byl vybrán portrét 25leté ženy z čelního pohledu na celou tvář, s úsměvem vykazujícím dobré zarovnání zubů, docela dobrou polohu ve střední čáře a symetrii velikosti zubů.
Původní obraz byl digitálně upraven jediným restaurátorským instruktorem pomocí softwarového programu Photoshop CC (Adobe, USA). Úpravy byly rozděleny do tří částí. První částí bylo generování nesouladu střední čáry na různých úrovních. Středová čára byla digitálně posunuta na pravou stranu pacienta o 1 - 4 milimetry, postupně. Pohyb střední čáry byl proveden společně s celým maxilárním obloukem.
Druhou částí bylo vygenerování jednotlivých disproporcí šířky koruny. V souladu s tím byla meziodistální šířka levého centrálního, laterálního a špičáku digitálně zmenšována jeden po druhém, postupně, zatímco šířka symetrických zubů na pravé straně byla současně zvětšována.
Třetí částí bylo generování distribuovaných disproporcí šířky koruny. Celková meziodistální šířka levého centrálního, laterálního a špičáku se tedy postupně zmenšovala, zatímco celková šířka symetrických zubů na pravé straně se současně zvětšovala.
Celkem bylo účastníkům zobrazeno 15 obrázků v náhodném pořadí včetně původního obrázku. Pro kvantitativní vyhodnocení úrovně estetického vnímání byl vytvořen online průzkum. Následně byli účastníci požádáni, aby zhodnotili úroveň estetiky úsměvu prezentovaných náhodných obrázků, aniž by byli informováni o digitálních manipulacích s obrázky. Účastníci nebyli informováni ani o původním snímku. Očekávalo se, že odpoví na otázku "Jak estetický považujete tento úsměv?" Vyhodnocení každého snímku bylo provedeno pomocí vizuální analogové stupnice VAS v rozsahu od bodu 0 (extrémně neestetický) do bodu 100 (extrémně estetický).
Přehled studie
Detailní popis
Webová průřezová studie byla navržena a provedena na univerzitní klinice mezi červnem a prosincem 2023. Do studie bylo zahrnuto 180 účastníků. Polovina z nich (n = 90) byli pacienti (laici) univerzitní kliniky a zbývající polovina byli záchovní zubní lékaři a protetologové s podobnou úrovní klinických zkušeností (alespoň 3 roky akademického výcviku).
Jako model pro studii byl vybrán portrét 25leté ženy z čelního pohledu na celou tvář, s úsměvem vykazujícím dobré zarovnání zubů, docela dobrou polohu ve střední čáře a symetrii velikosti zubů. Dokonale symetrický obličej nebyl pro model v této studii požadován, protože lidský obličej je obvykle považován za nesymetrický. Snímek s úsměvem zepředu byl pořízen pomocí DSLR full-frame fotoaparátu (D750, Nikon, Japonsko), makroobjektivu (105 mm VR Nikkor, Nikon) a duálního paraflash/softboxu (VL400, Visico, Čína). Snímek byl uložen v datovém formátu RAW a pojmenován jako původní snímek.
Původní obraz byl digitálně upraven jediným restaurátorským instruktorem pomocí softwarového programu Photoshop CC (Adobe, USA). Úpravy byly rozděleny do tří částí. První částí bylo generování nesouladu střední čáry na různých úrovních. Středová čára byla digitálně posunuta na pravou stranu pacienta o 1 - 4 milimetry, postupně. Pohyb střední čáry byl proveden společně s celým maxilárním obloukem. Současně byl horní pravý první molár postupně ztmavován, aby vznikl přirozený prostor v pravé bukální chodbě.
Druhou částí bylo vygenerování jednotlivých disproporcí šířky koruny. V souladu s tím byla meziodistální šířka levého centrálního, laterálního a špičáku digitálně zmenšována jeden po druhém, postupně, zatímco šířka symetrických zubů na pravé straně byla současně zvětšována. Proto byly pro každý zub digitálně generovány disproporce 1 mm a 2 mm. Například pro dosažení 1 mm disproporce na centrálním řezáku byla levá střední šířka zmenšena o 0,5 mm, zatímco pravá střední šířka byla zvětšena o 0,5 mm.
Třetí částí bylo generování distribuovaných disproporcí šířky koruny. Celková meziodistální šířka levého centrálního, laterálního a špičáku se tedy postupně zmenšovala, zatímco celková šířka symetrických zubů na pravé straně se současně zvětšovala. Proto byly pro skupinu zubů digitálně vygenerovány distribuované disproporce 1 - 4 mm. Například pro dosažení 1 mm distribuované disproporce byla celková šířka levého centrálního, laterálního a špičáku zmenšena o 0,5 mm a celková šířka předních zubů na pravé straně byla zvětšena o 0,5 mm. 0,5 mm bylo rozděleno rovnoměrně mezi každý zub. Současně byl horní pravý první molár postupně ztmavován, aby vznikl přirozený prostor v pravé bukální chodbě.
Celkem bylo účastníkům zobrazeno 15 obrázků v náhodném pořadí včetně původního obrázku. Pro kvantitativní vyhodnocení úrovně estetického vnímání byl vytvořen online průzkum. Na začátku průzkumu účastníci uvedli své povolání, věk a pohlaví. Všechny snímky byly účastníkům prezentovány na digitálně kalibrovaném monitoru (iPad Pro 12.9", Apple Inc., USA), aby se minimalizovala standardizační omezení. Následně byli účastníci požádáni, aby zhodnotili úroveň estetiky úsměvu prezentovaných náhodných obrázků, aniž by byli informováni o digitálních manipulacích s obrázky. Účastníci nebyli informováni ani o původním snímku. Očekávalo se, že odpoví na otázku "Jak estetický považujete tento úsměv?" Vyhodnocení každého snímku bylo provedeno pomocí vizuální analogové stupnice VAS v rozsahu od bodu 0 (extrémně neestetický) do bodu 100 (extrémně estetický). Účastníci přesunuli záložku na vizuální analogové škále do nové polohy na základě jejich subjektivního vnímání prezentované estetiky úsměvu. Hodnocení se provádělo během poledne (10:00–14:00), za standardních podmínek umělého osvětlení a bez přímého vystavení monitoru slunečnímu záření. Vzdálenost mezi účastníkem a obrazovkou byla trvale 60 cm, což představuje typickou vzdálenost mezi dvěma lidmi během sociálního kontaktu. Každý účastník mohl dotazník vyplnit jednou bez časového omezení a byl omezen na další vystoupení. Průzkumu vyplnilo celkem 180 účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro skupinu 1: Pacienti (laici) univerzitní kliniky
- Pro skupinu 2:
Záchovní zubní lékaři a protetologové s podobnou úrovní klinických zkušeností (nejméně 3 roky akademického výcviku).
Kritéria vyloučení:
- lidé s duševním onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina1
pacientů (laiků) univerzitní kliniky.
Kritéria pro zařazení byla věk ≥18 a ≤70 let.
|
Pro kvantitativní vyhodnocení úrovně estetického vnímání byl vytvořen online průzkum.
|
|
skupina2
záchovní zubní lékaři a protetičtí lékaři s podobnou úrovní klinických zkušeností (alespoň 3 roky akademického výcviku).
Kritéria pro zařazení byla věk ≥18 a ≤70 let.
|
Pro kvantitativní vyhodnocení úrovně estetického vnímání byl vytvořen online průzkum.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průzkum nesrovnalostí ve střední čáře na různých úrovních
Časové okno: 10 minut
|
účastníci byli požádáni, aby vyhodnotili každý snímek pomocí vizuální analogové stupnice VAS, v rozsahu od bodu 0 (extrémně neestetický) do bodu 100 (extrémně estetický).
|
10 minut
|
|
průzkum na jednotlivé šířkové disproporce koruny
Časové okno: 10 minut
|
účastníci byli požádáni, aby vyhodnotili každý snímek pomocí vizuální analogové stupnice VAS, v rozsahu od bodu 0 (extrémně neestetický) do bodu 100 (extrémně estetický).
|
10 minut
|
|
průzkum disproporcí distribuované šířky koruny
Časové okno: 10 minut
|
účastníci byli požádáni, aby vyhodnotili každý snímek pomocí vizuální analogové stupnice VAS, v rozsahu od bodu 0 (extrémně neestetický) do bodu 100 (extrémně estetický).
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bora Korkut, Dr., Marmara University Faculty of Dentistry
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MUDHF_BK1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Estetika, stomatologie
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán