- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06280027
Wpływ rozbieżności linii środkowej i dysproporcji szerokości korony na estetykę
Wpływ rozbieżności linii środkowej i dysproporcji szerokości korony na postrzeganie estetyki uśmiechu
W internetowym badaniu przekrojowym wzięło udział 180 uczestników. Połowa z nich (n = 90) to pacjenci (laicy) kliniki uniwersyteckiej, a pozostała połowa to dentyści zachowawczy i protetycy o podobnym poziomie doświadczenia klinicznego (co najmniej 3 lata stażu akademickiego).
Jako model do badania wybrano zdjęcie portretowe całej twarzy 25-letniej kobiety, widziane od przodu, z uśmiechem wykazującym dobre ustawienie zębów, całkiem dobrą pozycję linii środkowej i symetrię wielkości zębów.
Oryginalny obraz został cyfrowo zmodyfikowany przez jednego instruktora odbudowy przy użyciu programu Photoshop CC (Adobe, USA). Modyfikacje podzielono na trzy części. Pierwszą częścią było wygenerowanie rozbieżności linii środkowej na różnych poziomach. Linię środkową cyfrowo przesunięto stopniowo na prawą stronę pacjenta o 1–4 milimetry. Ruch linii pośrodkowej wykonywano łącznie z całym łukiem szczęki.
Drugą częścią było wygenerowanie indywidualnych dysproporcji szerokości korony. W związku z tym szerokość mezjo-dystalna lewego centralnego, bocznego i kła została cyfrowo zmniejszona jeden po drugim, stopniowo, przy jednoczesnym zwiększeniu szerokości symetrycznych zębów po prawej stronie.
Trzecią częścią było wygenerowanie rozproszonych dysproporcji szerokości korony. W związku z tym całkowita szerokość mezjo-dystalna lewego centralnego, bocznego i kła zmniejszała się stopniowo, przy jednoczesnym zwiększeniu całkowitej szerokości symetrycznych zębów po prawej stronie.
W sumie uczestnikom wyświetlono 15 obrazów w losowej kolejności, włączając obraz oryginalny. W celu ilościowej oceny poziomu percepcji estetycznej wygenerowano ankietę internetową. Następnie uczestnicy zostali poproszeni o ocenę poziomu estetyki uśmiechu na prezentowanych losowych obrazach, bez informowania ich o cyfrowych manipulacjach. Uczestnicy nie zostali nawet poinformowani o oryginalnym obrazie. Mieli odpowiedzieć na pytanie: „Jak estetyczny uważa Pan ten uśmiech?” Oceny każdego obrazu dokonano za pomocą wizualnej skali analogowej VAS, począwszy od punktu 0 (skrajnie nieestetyczny) do punktu 100 (skrajnie estetyczny).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Internetowe badanie przekrojowe zostało zaprojektowane i przeprowadzone w klinice uniwersyteckiej w okresie od czerwca do grudnia 2023 r. Do badania włączono 180 uczestników. Połowa z nich (n = 90) to pacjenci (laicy) kliniki uniwersyteckiej, a pozostała połowa to dentyści zachowawczy i protetycy o podobnym poziomie doświadczenia klinicznego (co najmniej 3 lata stażu akademickiego).
Jako model do badania wybrano zdjęcie portretowe całej twarzy 25-letniej kobiety, widziane od przodu, z uśmiechem wykazującym dobre ustawienie zębów, całkiem dobrą pozycję linii środkowej i symetrię wielkości zębów. W tym badaniu nie wymagano idealnie symetrycznej twarzy dla modelu, ponieważ twarz ludzką uważa się zwykle za niesymetryczną. Zdjęcie uśmiechniętego przodu wykonano przy użyciu pełnoklatkowego aparatu DSLR (D750, Nikon, Japonia), obiektywu makro (105 mm VR Nikkor, Nikon) i podwójnej paraflash/softboxa (VL400, Visico, Chiny). Obraz został zapisany w formacie danych RAW i nazwany tak jak obraz oryginalny.
Oryginalny obraz został cyfrowo zmodyfikowany przez jednego instruktora odbudowy przy użyciu programu Photoshop CC (Adobe, USA). Modyfikacje podzielono na trzy części. Pierwszą częścią było wygenerowanie rozbieżności linii środkowej na różnych poziomach. Linię środkową cyfrowo przesunięto stopniowo na prawą stronę pacjenta o 1–4 milimetry. Ruch linii pośrodkowej wykonywano łącznie z całym łukiem szczęki. Jednocześnie stopniowo przyciemniano pierwszy prawy ząb trzonowy szczęki, aby zapewnić naturalną przestrzeń w prawym korytarzu policzkowym.
Drugą częścią było wygenerowanie indywidualnych dysproporcji szerokości korony. W związku z tym szerokość mezjo-dystalna lewego centralnego, bocznego i kła została cyfrowo zmniejszona jeden po drugim, stopniowo, przy jednoczesnym zwiększeniu szerokości symetrycznych zębów po prawej stronie. Dlatego też dla każdego zęba wygenerowano cyfrowo dysproporcje rzędu 1 mm i 2 mm. Przykładowo, aby uzyskać 1 mm dysproporcji na siekaczu centralnym, szerokość środkową lewego siekacza zmniejszono o 0,5 mm, natomiast szerokość środkową prawego zwiększono o 0,5 mm.
Trzecią częścią było wygenerowanie rozproszonych dysproporcji szerokości korony. W związku z tym całkowita szerokość mezjo-dystalna lewego centralnego, bocznego i kła zmniejszała się stopniowo, przy jednoczesnym zwiększeniu całkowitej szerokości symetrycznych zębów po prawej stronie. W związku z tym dla grupy zębów wygenerowano cyfrowo dysproporcje rozłożone w przedziale 1 – 4 mm. Przykładowo, aby uzyskać 1 mm rozłożonej dysproporcji, zmniejszono całkowitą szerokość lewego centralnego, bocznego i kła o 0,5 mm, a całkowitą szerokość zębów przednich po stronie prawej zwiększono o 0,5 mm. Na każdy ząb przypadało równo 0,5 mm. Jednocześnie stopniowo przyciemniano pierwszy prawy ząb trzonowy szczęki, aby zapewnić naturalną przestrzeń w prawym korytarzu policzkowym.
W sumie uczestnikom wyświetlono 15 obrazów w losowej kolejności, włączając obraz oryginalny. W celu ilościowej oceny poziomu percepcji estetycznej wygenerowano ankietę internetową. Na początku badania uczestnicy deklarowali zawód, wiek i płeć. Wszystkie obrazy zostały zaprezentowane uczestnikom na cyfrowo skalibrowanym monitorze (iPad Pro 12,9”, Apple Inc., USA), aby zminimalizować ograniczenia standaryzacji. Następnie uczestnicy zostali poproszeni o ocenę poziomu estetyki uśmiechu na prezentowanych losowych obrazach, bez informowania ich o cyfrowych manipulacjach. Uczestnicy nie zostali nawet poinformowani o oryginalnym obrazie. Mieli odpowiedzieć na pytanie: „Jak estetyczny uważa Pan ten uśmiech?” Oceny każdego obrazu dokonano za pomocą wizualnej skali analogowej VAS, począwszy od punktu 0 (skrajnie nieestetyczny) do punktu 100 (skrajnie estetyczny). Uczestnicy przenieśli zakładkę na wizualnej skali analogowej na nowe miejsce, bazując na swoim subiektywnym postrzeganiu prezentowanej estetyki uśmiechu. Oceny przeprowadzono w południe (10:00-14:00), przy standardowych warunkach sztucznego oświetlenia i bez bezpośredniego wystawiania monitora na działanie promieni słonecznych. Odległość uczestnika od ekranu wynosiła niezmiennie 60 cm, co odpowiada typowej odległości między dwojgiem ludzi podczas kontaktu społecznego. Każdy uczestnik mógł wypełnić ankietę raz, bez ograniczenia czasowego i był ograniczony do ponownego wypełnienia ankiety. Ankietę wypełniło ogółem 180 uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla Grupy 1: Pacjenci (laicy) kliniki uniwersyteckiej
- Dla grupy 2:
Stomatolodzy zachowawczy i protetycy o podobnym poziomie doświadczenia klinicznego (co najmniej 3 lata szkolenia akademickiego).
Kryteria wyłączenia:
- ludzie chorzy psychicznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
pacjenci (świeccy) kliniki uniwersyteckiej.
Kryteriami włączenia były wiek ≥18 i ≤70 lat.
|
W celu ilościowej oceny poziomu percepcji estetycznej wygenerowano ankietę internetową.
|
|
grupa2
dentyści zachowawczy i protetycy o podobnym poziomie doświadczenia klinicznego (co najmniej 3 lata szkolenia akademickiego).
Kryteriami włączenia były wiek ≥18 i ≤70 lat.
|
W celu ilościowej oceny poziomu percepcji estetycznej wygenerowano ankietę internetową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badanie dotyczące rozbieżności linii środkowej na różnych poziomach
Ramy czasowe: 10 minut
|
uczestników poproszono o ocenę każdego obrazu za pomocą wizualnej skali analogowej VAS, od punktu 0 (skrajnie nieestetyczny) do punktu 100 (skrajnie estetyczny).
|
10 minut
|
|
badanie indywidualnych dysproporcji szerokości korony
Ramy czasowe: 10 minut
|
uczestników poproszono o ocenę każdego obrazu za pomocą wizualnej skali analogowej VAS, od punktu 0 (skrajnie nieestetyczny) do punktu 100 (skrajnie estetyczny).
|
10 minut
|
|
badanie dysproporcji rozłożonych w szerokości korony
Ramy czasowe: 10 minut
|
uczestników poproszono o ocenę każdego obrazu za pomocą wizualnej skali analogowej VAS, od punktu 0 (skrajnie nieestetyczny) do punktu 100 (skrajnie estetyczny).
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bora Korkut, Dr., Marmara University Faculty of Dentistry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUDHF_BK1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .