- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06280027
Effet de l'écart médian et de la disportion de la largeur de la couronne sur l'esthétique
Effet de l'écart médian et de la disproportion de la largeur de la couronne sur la perception de l'esthétique du sourire
Dans l'étude transversale en ligne, 180 participants ont été inclus. La moitié d'entre eux (n = 90) étaient des patients (professionnels) de la clinique universitaire et l'autre moitié étaient des dentistes restaurateurs et des prosthodontistes ayant des niveaux d'expérience clinique similaires (au moins 3 ans de formation académique).
Une image de portrait en vue frontale d'une femme de 25 ans a été sélectionnée comme modèle pour l'étude, avec un sourire présentant un bon alignement dentaire, une assez bonne position médiane et une symétrie de la taille des dents.
L'image originale a été modifiée numériquement par un seul instructeur de restauration à l'aide du logiciel Photoshop CC (Adobe, États-Unis). Les modifications ont été divisées en trois parties. La première partie consistait à générer des écarts médians à différents niveaux. La ligne médiane a été déplacée numériquement vers le côté droit du patient de 1 à 4 millimètres, progressivement. Le mouvement de la ligne médiane a été réalisé avec l’ensemble de l’arcade maxillaire.
La deuxième partie était la génération de disproportions individuelles de largeur de couronne. En conséquence, la largeur mésiodistale des dents centrales, latérales et canines gauches a été diminuée numériquement une par une, progressivement, tandis que la largeur des dents symétriques du côté droit a été simultanément augmentée.
La troisième partie était la génération de disproportions distribuées de largeur de couronne. En conséquence, la largeur mésiodistale totale des dents centrales, latérales et canines gauches a également diminué progressivement, tandis que la largeur totale des dents symétriques du côté droit a été simultanément augmentée.
Au total, 15 images ont été affichées dans un ordre aléatoire aux participants, y compris l'image originale. Une enquête en ligne a été générée pour évaluer quantitativement le niveau de perception esthétique. Par la suite, les participants ont été invités à évaluer le niveau d’esthétique du sourire des images aléatoires présentées, sans être informés des manipulations numériques des images. Les participants n’étaient même pas informés de l’image originale. Ils devaient répondre à la question « Dans quelle mesure considérez-vous ce sourire comme esthétique ? » L'évaluation de chaque image a été réalisée via une échelle visuelle analogique EVA, allant du point 0 (extrêmement peu esthétique) au point 100 (extrêmement esthétique).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L’étude transversale en ligne a été conçue et réalisée dans une clinique universitaire entre juin et décembre 2023. 180 participants ont été inclus dans l’étude. La moitié d'entre eux (n = 90) étaient des patients (professionnels) de la clinique universitaire et l'autre moitié étaient des dentistes restaurateurs et des prosthodontistes ayant des niveaux d'expérience clinique similaires (au moins 3 ans de formation académique).
Une image de portrait en vue frontale d'une femme de 25 ans a été sélectionnée comme modèle pour l'étude, avec un sourire présentant un bon alignement dentaire, une assez bonne position médiane et une symétrie de la taille des dents. Un visage parfaitement symétrique n’était pas exigé pour le modèle de cette étude car le visage humain est généralement considéré comme non symétrique. L'image frontale souriante a été capturée à l'aide d'un appareil photo reflex plein format (D750, Nikon, Japon), d'un objectif macro (105 mm VR Nikkor, Nikon) et d'un double paraflash/softbox (VL400, Visico, Chine). L'image a été enregistrée au format de données RAW et nommée comme image originale.
L'image originale a été modifiée numériquement par un seul instructeur de restauration à l'aide du logiciel Photoshop CC (Adobe, États-Unis). Les modifications ont été divisées en trois parties. La première partie consistait à générer des écarts médians à différents niveaux. La ligne médiane a été déplacée numériquement vers le côté droit du patient de 1 à 4 millimètres, progressivement. Le mouvement de la ligne médiane a été réalisé avec l’ensemble de l’arcade maxillaire. Simultanément, la première molaire maxillaire droite a été progressivement obscurcie pour créer un espace naturel au niveau du couloir buccal droit.
La deuxième partie était la génération de disproportions individuelles de largeur de couronne. En conséquence, la largeur mésiodistale des dents centrales, latérales et canines gauches a été diminuée numériquement une par une, progressivement, tandis que la largeur des dents symétriques du côté droit a été simultanément augmentée. Par conséquent, des disproportions de 1 mm et 2 mm ont été générées numériquement pour chaque dent. Par exemple, pour obtenir 1 mm de disproportion sur l’incisive centrale, la largeur centrale gauche a été diminuée de 0,5 mm, tandis que la largeur centrale droite a été augmentée de 0,5 mm.
La troisième partie était la génération de disproportions distribuées de largeur de couronne. En conséquence, la largeur mésiodistale totale des dents centrales, latérales et canines gauches a également diminué progressivement, tandis que la largeur totale des dents symétriques du côté droit a été simultanément augmentée. Par conséquent, les disproportions réparties de 1 à 4 mm ont été générées numériquement pour le groupe de dents. Par exemple, pour obtenir 1 mm de disproportion distribuée, la largeur totale des dents centrales, latérales et canines gauches a été diminuée de 0,5 mm, et la largeur totale des dents antérieures du côté droit a été augmentée de 0,5 mm. 0,5 mm était partagé à parts égales par chaque dent. Simultanément, la première molaire maxillaire droite a été progressivement obscurcie pour créer un espace naturel au niveau du couloir buccal droit.
Au total, 15 images ont été affichées dans un ordre aléatoire aux participants, y compris l'image originale. Une enquête en ligne a été générée pour évaluer quantitativement le niveau de perception esthétique. Au début de l'enquête, les participants ont déclaré leur profession, leur âge et leur sexe. Toutes les images ont été présentées aux participants sur un moniteur calibré numériquement (iPad Pro 12,9", Apple Inc., USA) afin de minimiser les limitations de standardisation. Par la suite, les participants ont été invités à évaluer le niveau d’esthétique du sourire des images aléatoires présentées, sans être informés des manipulations numériques des images. Les participants n’étaient même pas informés de l’image originale. Ils devaient répondre à la question « Dans quelle mesure considérez-vous ce sourire comme esthétique ? » L'évaluation de chaque image a été réalisée via une échelle visuelle analogique EVA, allant du point 0 (extrêmement peu esthétique) au point 100 (extrêmement esthétique). Les participants ont déplacé un onglet de l'échelle visuelle analogique vers une nouvelle position, en fonction de leur perception subjective de l'esthétique du sourire présentée. Les notations ont été réalisées à midi (10h00-14h00), dans des conditions d'éclairage artificiel standardisées et sans exposer directement le moniteur au soleil. La distance entre le participant et l'écran était systématiquement de 60 cm, ce qui représente la distance typique entre deux personnes lors d'un contact social. Chaque participant pouvait répondre au sondage une fois sans limite de temps et était limité à le faire à nouveau. Au total, 180 participants ont répondu au sondage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
İstanbul, Turquie, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pour le Groupe 1 : Patients (profanes) de la clinique universitaire
- Pour le groupe 2 :
Dentistes restaurateurs et prosthodontistes ayant des niveaux d’expérience clinique similaires (au moins 3 ans de formation académique).
Critère d'exclusion:
- les personnes atteintes de maladie mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe 1
patients (profanes) de la clinique universitaire.
Les critères d'inclusion étaient l'âge ≥18 et ≤70 ans.
|
Une enquête en ligne a été générée pour évaluer quantitativement le niveau de perception esthétique.
|
groupe2
dentistes restaurateurs et prosthodontistes ayant des niveaux d’expérience clinique similaires (au moins 3 ans de formation académique).
Les critères d'inclusion étaient l'âge ≥18 et ≤70 ans.
|
Une enquête en ligne a été générée pour évaluer quantitativement le niveau de perception esthétique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
enquête sur l'écart médian à différents niveaux
Délai: 10 minutes
|
Il a été demandé aux participants d'évaluer chaque image via une échelle visuelle analogique EVA, allant du point 0 (extrêmement peu esthétique) au point 100 (extrêmement esthétique).
|
10 minutes
|
enquête sur les disproportions individuelles de largeur de couronne
Délai: 10 minutes
|
Il a été demandé aux participants d'évaluer chaque image via une échelle visuelle analogique EVA, allant du point 0 (extrêmement peu esthétique) au point 100 (extrêmement esthétique).
|
10 minutes
|
enquête sur les disproportions réparties de la largeur de la couronne
Délai: 10 minutes
|
Il a été demandé aux participants d'évaluer chaque image via une échelle visuelle analogique EVA, allant du point 0 (extrêmement peu esthétique) au point 100 (extrêmement esthétique).
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bora Korkut, Dr., Marmara University Faculty of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MUDHF_BK1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur enquête
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRecrutementDiabète sucré de type 1États-Unis
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityComplétéMaladie cardiaque congénitale | Adhérence, Patient | Développement, EnfantÉtats-Unis
-
University of OxfordComplétéUtilisation d'antibiotiquesThaïlande
-
Mansoura UniversityComplétéTransplantation hépatique
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting...RecrutementLa dépression | Qualité de vie | Obésité | Troubles anxieux | Variabilité de la fréquence cardiaqueBrésil
-
Medical University of LublinComplétéProlapsus des organes pelviens | Fonction sexuelle anormalePologne
-
Saglik Bilimleri UniversitesiPas encore de recrutement
-
Eskisehir Osmangazi UniversityComplétéLa douleur | Anxiété dentaireTurquie
-
Brigham and Women's HospitalAnesthesia Patient Safety FoundationComplétéDéficience cognitive légèreÉtats-Unis
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRecrutement