- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06280027
Effekt av midtlinjeavvik og kronebreddedisporsjon på estetikk
Effekten av midtlinjeavvik og uforhold i kronebredde på oppfatningen av smilestetikk
I den nettbaserte tverrsnittsstudien ble 180 deltakere inkludert. Halvparten av dem (n = 90) var pasienter (lekfolk) ved universitetsklinikken og den resterende halvparten var restaurerende tannleger og protetikere med tilsvarende nivå av klinisk erfaring (minst 3 års akademisk opplæring).
Et frontalt portrettbilde av en 25 år gammel kvinne ble valgt som modell for studien, med et smil som viste god tannjustering, en ganske god midtlinjeposisjon og tannstørrelsessymmetri.
Det originale bildet ble digitalt modifisert av en enkelt gjenopprettende instruktør ved hjelp av programvaren Photoshop CC (Adobe, USA). Modifikasjonene ble delt inn i tre deler. Den første delen var generering av midtlinjeavvik på forskjellige nivåer. Midtlinjen ble digitalt flyttet til høyre side av pasienten 1 - 4 millimeter, gradvis. Midtlinjebevegelsen ble utført sammen med hele kjevebuen.
Den andre delen var genereringen av individuelle kronebredde-disproporsjoner. Følgelig ble den mesiodistale bredden på venstre sentrale, laterale og hjørnetann digitalt redusert én etter én, gradvis, mens bredden på de symmetriske tennene på høyre side ble samtidig økt.
Den tredje delen var genereringen av distribuerte kronebredde-disproporsjoner. Følgelig ble den totale mesiodistale bredden på venstre sentrale, laterale og hjørnetann like redusert, gradvis, mens den totale bredden på de symmetriske tennene på høyre side ble samtidig økt.
Totalt ble 15 bilder vist i tilfeldig rekkefølge for deltakerne inkludert originalbildet. En nettbasert undersøkelse ble generert for å kvantitativt evaluere nivået av estetisk oppfatning. Deretter ble deltakerne bedt om å vurdere nivået av smilestetikk til de presenterte tilfeldige bildene, uten å bli informert om de digitale manipulasjonene av bildene. Deltakerne ble engang ikke informert om det originale bildet. De ble forventet å svare på spørsmålet "Hvor estetisk anser du dette smilet?" Evalueringen av hvert bilde ble utført via en visuell analog skala VAS, fra punkt 0 (ekstremt ikke estetisk) til punkt 100 (ekstremt estetisk).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den nettbaserte tverrsnittsstudien ble designet og utført på en universitetsklinikk mellom juni og desember 2023. 180 deltakere ble inkludert i studien. Halvparten av dem (n = 90) var pasienter (lekfolk) ved universitetsklinikken og den resterende halvparten var restaurerende tannleger og protetikere med tilsvarende nivå av klinisk erfaring (minst 3 års akademisk opplæring).
Et frontalt portrettbilde av en 25 år gammel kvinne ble valgt som modell for studien, med et smil som viste god tannjustering, en ganske god midtlinjeposisjon og tannstørrelsessymmetri. Et perfekt symmetrisk ansikt ble ikke etterspurt for modellen i denne studien, da det menneskelige ansiktet vanligvis anses som ikke symmetrisk. Det frontale smilende bildet ble tatt med et DSLR fullformatkamera (D750, Nikon, Japan), et makroobjektiv (105 mm VR Nikkor, Nikon) og en dobbel parablits/softbox (VL400, Visico, Kina). Bildet ble lagret i RAW-dataformat og navngitt som originalbildet.
Det originale bildet ble digitalt modifisert av en enkelt gjenopprettende instruktør ved hjelp av programvaren Photoshop CC (Adobe, USA). Modifikasjonene ble delt inn i tre deler. Den første delen var generering av midtlinjeavvik på forskjellige nivåer. Midtlinjen ble digitalt flyttet til høyre side av pasienten 1 - 4 millimeter, gradvis. Midtlinjebevegelsen ble utført sammen med hele kjevebuen. Samtidig ble den maksillære høyre første molar gradvis mørknet for å gi et naturlig-lignende rom ved høyre bukkal korridor.
Den andre delen var genereringen av individuelle kronebredde-disproporsjoner. Følgelig ble den mesiodistale bredden på venstre sentrale, laterale og hjørnetann digitalt redusert én etter én, gradvis, mens bredden på de symmetriske tennene på høyre side ble samtidig økt. Derfor ble disproporsjoner på 1 mm og 2 mm digitalt generert for hver tann. For å oppnå 1 mm disproporsjon på den sentrale fortennen, ble den venstre sentrale bredden redusert med 0,5 mm, mens den høyre sentrale bredden ble økt med 0,5 mm.
Den tredje delen var genereringen av distribuerte kronebredde-disproporsjoner. Følgelig ble den totale mesiodistale bredden på venstre sentrale, laterale og hjørnetann like redusert, gradvis, mens den totale bredden på de symmetriske tennene på høyre side ble samtidig økt. Derfor ble de fordelte disproporsjonene på 1 - 4 mm digitalt generert for tanngruppen. For å oppnå 1 mm fordelt disproporsjon, ble for eksempel den totale bredden på venstre sentrale, laterale og hjørnetann redusert med 0,5 mm, og den totale bredden på de fremre tennene på høyre side ble økt med 0,5 mm. 0,5 mm ble delt likt av hver tann. Samtidig ble den maksillære høyre første molar gradvis mørknet for å gi et naturlig-lignende rom ved høyre bukkal korridor.
Totalt ble 15 bilder vist i tilfeldig rekkefølge for deltakerne inkludert originalbildet. En nettbasert undersøkelse ble generert for å kvantitativt evaluere nivået av estetisk oppfatning. I begynnelsen av undersøkelsen oppga deltakerne yrke, alder og kjønn. Alle bildene ble presentert for deltakerne på en digitalt kalibrert skjerm (iPad Pro 12.9", Apple Inc., USA) for å minimere standardiseringsbegrensningene. Deretter ble deltakerne bedt om å vurdere nivået av smilestetikk til de presenterte tilfeldige bildene, uten å bli informert om de digitale manipulasjonene av bildene. Deltakerne ble engang ikke informert om det originale bildet. De ble forventet å svare på spørsmålet "Hvor estetisk anser du dette smilet?" Evalueringen av hvert bilde ble utført via en visuell analog skala VAS, fra punkt 0 (ekstremt ikke estetisk) til punkt 100 (ekstremt estetisk). Deltakerne flyttet en fane på den visuelle analoge skalaen til en ny posisjon, basert på deres subjektive oppfatning av den presenterte smilestetikken. Poengsummene ble utført midt på dagen (kl. 10.00-14.00), med standardiserte kunstige lysforhold og uten å eksponere monitoren direkte for sollys. Avstanden mellom deltakeren og skjermen var konsekvent 60 cm, som står for den typiske avstanden mellom to personer under sosial kontakt. Hver deltaker kunne fullføre undersøkelsen én gang uten tidsbegrensning og var begrenset til å utføre på nytt. Totalt 180 deltakere fullførte undersøkelsen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For gruppe 1: Pasienter (lekfolk) ved universitetsklinikken
- For gruppe 2:
Restorative tannleger og protetikere med tilsvarende nivå av klinisk erfaring (minst 3 års akademisk opplæring).
Ekskluderingskriterier:
- mennesker med psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe1
pasienter (lekfolk) ved universitetsklinikken.
Inklusjonskriteriene var alder ≥18 og ≤70 år.
|
En nettbasert undersøkelse ble generert for å kvantitativt evaluere nivået av estetisk oppfatning.
|
|
gruppe 2
restaurerende tannleger og proteser med tilsvarende nivå av klinisk erfaring (minst 3 års akademisk opplæring).
Inklusjonskriteriene var alder ≥18 og ≤70 år.
|
En nettbasert undersøkelse ble generert for å kvantitativt evaluere nivået av estetisk oppfatning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
undersøkelse om midtlinjeavvik på ulike nivåer
Tidsramme: 10 minutter
|
deltakerne ble bedt om å vurdere hvert bilde via en visuell analog skala VAS, fra punkt 0 (ekstremt ikke estetisk) til punkt 100 (ekstremt estetisk).
|
10 minutter
|
|
undersøkelse om individuelle kronebredde-disproporsjoner
Tidsramme: 10 minutter
|
deltakerne ble bedt om å vurdere hvert bilde via en visuell analog skala VAS, fra punkt 0 (ekstremt ikke estetisk) til punkt 100 (ekstremt estetisk).
|
10 minutter
|
|
undersøkelse om fordelte kronebredde-disproporsjoner
Tidsramme: 10 minutter
|
deltakerne ble bedt om å vurdere hvert bilde via en visuell analog skala VAS, fra punkt 0 (ekstremt ikke estetisk) til punkt 100 (ekstremt estetisk).
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bora Korkut, Dr., Marmara University Faculty of Dentistry
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MUDHF_BK1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .