- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06280027
Keskiviivaeron ja kruunun leveyden epäsuhtavaikutus estetiikkaan
Keskiviivaeron ja kruunun leveyden epäsuhtasuhteen vaikutus hymyn estetiikkaan
Verkkopohjaiseen poikkileikkaustutkimukseen osallistui 180 osallistujaa. Heistä puolet (n = 90) oli yliopiston klinikan potilaita (maallikoita) ja loput puolet korjaavia hammaslääkäreitä ja protentisteja, joilla oli samantasoinen kliininen kokemus (vähintään 3 vuoden akateeminen koulutus).
Tutkimukseen valittiin malliksi edestä katsottuna kokokasvokuva 25-vuotiaasta naisesta, jossa hymynä oli hyvä hampaiden linjaus, melko hyvä keskilinja-asento ja hampaiden koon symmetria.
Alkuperäistä kuvaa muokkasi digitaalisesti yksi korjaava opettaja Photoshop CC (Adobe, USA) -ohjelmistolla. Muutokset jaettiin kolmeen osaan. Ensimmäinen osa oli keskiviivaerojen luominen eri tasoilla. Keskiviivaa siirrettiin digitaalisesti potilaan oikealle puolelle 1-4 millimetriä, vähitellen. Keskilinjaliike tehtiin yhdessä koko yläleuan kaaren kanssa.
Toinen osa oli yksittäisten kruununleveysepäsuhteiden luominen. Vastaavasti vasemman keski-, lateraali- ja kulmahampaan mesiodistaalista leveyttä pienennettiin digitaalisesti yksi kerrallaan, asteittain, samalla kun oikean puolen symmetristen hampaiden leveyttä kasvatettiin samanaikaisesti.
Kolmas osa oli hajautettujen kruununleveysepäsuhteiden luominen. Vastaavasti vasemman keski-, lateraali- ja kulmahampaiden mesiodistaalinen kokonaisleveys pieneni yhtä lailla, asteittain, kun taas oikean puolen symmetristen hampaiden kokonaisleveys kasvoi samanaikaisesti.
Kaikkiaan osallistujille näytettiin satunnaisessa järjestyksessä 15 kuvaa, mukaan lukien alkuperäinen kuva. Online-kysely luotiin kvantitatiivisesti arvioimaan esteettisen havainnoinnin tasoa. Tämän jälkeen osallistujia pyydettiin arvioimaan esitettyjen satunnaisten kuvien hymyn estetiikan tasoa ilman, että heille kerrottiin kuvien digitaalisista manipulaatioista. Osallistujille ei edes kerrottu alkuperäisestä kuvasta. Heidän odotettiin vastaavan kysymykseen "Kuinka esteettiseksi pidät tätä hymyä?" Kunkin kuvan arviointi suoritettiin Visual analogisen asteikon VAS:n avulla, joka ulottui pisteestä 0 (erittäin ei esteettinen) pisteeseen 100 (erittäin esteettinen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Verkkopohjainen poikkileikkaustutkimus on suunniteltu ja tehty yliopiston klinikalla kesä-joulukuun 2023 välisenä aikana. Tutkimukseen osallistui 180 osallistujaa. Heistä puolet (n = 90) oli yliopiston klinikan potilaita (maallikoita) ja loput puolet korjaavia hammaslääkäreitä ja protentisteja, joilla oli samantasoinen kliininen kokemus (vähintään 3 vuoden akateeminen koulutus).
Tutkimukseen valittiin malliksi edestä katsottuna kokokasvokuva 25-vuotiaasta naisesta, jossa hymynä oli hyvä hampaiden linjaus, melko hyvä keskilinja-asento ja hampaiden koon symmetria. Tässä tutkimuksessa mallille ei vaadittu täysin symmetrisiä kasvoja, koska ihmisen kasvoja ei pidetä yleensä symmetrisinä. Edessä hymyilevä kuva otettiin DSLR-täyskuvakameralla (D750, Nikon, Japani), makroobjektiivilla (105 mm VR Nikkor, Nikon) ja kaksoisparaflashilla/softboxilla (VL400, Visico, Kiina). Kuva on tallennettu RAW-muotoon ja nimetty alkuperäiseksi kuvaksi.
Alkuperäistä kuvaa muokkasi digitaalisesti yksi korjaava opettaja Photoshop CC (Adobe, USA) -ohjelmistolla. Muutokset jaettiin kolmeen osaan. Ensimmäinen osa oli keskiviivaerojen luominen eri tasoilla. Keskiviivaa siirrettiin digitaalisesti potilaan oikealle puolelle 1-4 millimetriä, vähitellen. Keskilinjaliike tehtiin yhdessä koko yläleuan kaaren kanssa. Samanaikaisesti yläleuan oikea ensimmäinen poskihampa tummennettiin vähitellen luonnollisen tilan luomiseksi oikeaan poskikäytävään.
Toinen osa oli yksittäisten kruununleveysepäsuhteiden luominen. Vastaavasti vasemman keski-, lateraali- ja kulmahampaan mesiodistaalista leveyttä pienennettiin digitaalisesti yksi kerrallaan, asteittain, samalla kun oikean puolen symmetristen hampaiden leveyttä kasvatettiin samanaikaisesti. Siksi jokaiselle hampaalle luotiin digitaalisesti 1 mm:n ja 2 mm:n epäsuhta. Esimerkiksi 1 mm:n epäsuhtaisuuden saavuttamiseksi keskietuhampaassa vasemman keskileveyttä pienennettiin 0,5 mm, kun taas oikean keskileveyttä suurennettiin 0,5 mm.
Kolmas osa oli hajautettujen kruununleveysepäsuhteiden luominen. Vastaavasti vasemman keski-, lateraali- ja kulmahampaiden mesiodistaalinen kokonaisleveys pieneni yhtä lailla, asteittain, kun taas oikean puolen symmetristen hampaiden kokonaisleveys kasvoi samanaikaisesti. Tästä syystä hampaiden ryhmälle muodostettiin digitaalisesti hajautetut 1 - 4 mm:n epäsuhtasuhteet. Esimerkiksi 1 mm:n jakautuneen epäsuhtaisuuden saavuttamiseksi vasemman keski-, lateraali- ja kulmahampaan kokonaisleveyttä pienennettiin 0,5 mm ja oikean puolen etuhampaiden kokonaisleveyttä lisättiin 0,5 mm. 0,5 mm jaettiin tasaisesti jokaiselle hampaalle. Samanaikaisesti yläleuan oikea ensimmäinen poskihampa tummennettiin vähitellen luonnollisen tilan luomiseksi oikeaan poskikäytävään.
Kaikkiaan osallistujille näytettiin satunnaisessa järjestyksessä 15 kuvaa, mukaan lukien alkuperäinen kuva. Online-kysely luotiin kvantitatiivisesti arvioimaan esteettisen havainnoinnin tasoa. Kyselyn alussa osallistujat ilmoittivat ammattinsa, ikänsä ja sukupuolensa. Kaikki kuvat esiteltiin osallistujille digitaalisesti kalibroidulla näytöllä (iPad Pro 12.9", Apple Inc., USA) standardointirajoitusten minimoimiseksi. Tämän jälkeen osallistujia pyydettiin arvioimaan esitettyjen satunnaisten kuvien hymyn estetiikan tasoa ilman, että heille kerrottiin kuvien digitaalisista manipulaatioista. Osallistujille ei edes kerrottu alkuperäisestä kuvasta. Heidän odotettiin vastaavan kysymykseen "Kuinka esteettiseksi pidät tätä hymyä?" Kunkin kuvan arviointi suoritettiin Visual analogisen asteikon VAS:n avulla, joka ulottui pisteestä 0 (erittäin ei esteettinen) pisteeseen 100 (erittäin esteettinen). Osallistujat siirsivät visuaalisen analogisen asteikon välilehden uuteen asentoon perustuen heidän subjektiiviseen käsitykseensä esitetystä hymyn estetiikasta. Pisteytys tehtiin keskipäivällä (10.00-14.00), standardoiduissa keinovalaistusolosuhteissa ja ilman, että näyttöä ei alttiina suoraan auringonvalolle. Osallistujan ja näytön välinen etäisyys oli jatkuvasti 60 cm, mikä vastaa tyypillistä kahden ihmisen välistä etäisyyttä sosiaalisen kontaktin aikana. Jokainen osallistuja saattoi vastata kyselyyn kerran ilman aikarajoitusta ja rajoittui suorittamaan uudelleen. Kyselyyn vastasi yhteensä 180 osallistujaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmä 1: Yliopistoklinikan potilaat (maallikot).
- Ryhmälle 2:
Restoratiiviset hammaslääkärit ja protentistit, joilla on samantasoinen kliininen kokemus (vähintään 3 vuoden akateeminen koulutus).
Poissulkemiskriteerit:
- mielenterveysongelmista kärsiviä ihmisiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä1
yliopiston klinikan potilaat (maallikot).
Osallistumiskriteerit olivat ikä ≥18 ja ≤70 vuotta.
|
Online-kysely luotiin kvantitatiivisesti arvioimaan esteettisen havainnoinnin tasoa.
|
|
ryhmä 2
korjaavat hammaslääkärit ja protentit, joilla on samantasoinen kliininen kokemus (vähintään 3 vuoden akateeminen koulutus).
Osallistumiskriteerit olivat ikä ≥18 ja ≤70 vuotta.
|
Online-kysely luotiin kvantitatiivisesti arvioimaan esteettisen havainnoinnin tasoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kysely keskiviivan poikkeavuudesta eri tasoilla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
osallistujia pyydettiin arvioimaan jokainen kuva Visual analogisen asteikon VAS:n kautta pisteestä 0 (erittäin ei esteettinen) pisteeseen 100 (erittäin esteettinen).
|
10 minuuttia
|
|
Yksittäisten kruununleveysepäsuhteiden tutkimus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
osallistujia pyydettiin arvioimaan jokainen kuva Visual analogisen asteikon VAS:n kautta pisteestä 0 (erittäin ei esteettinen) pisteeseen 100 (erittäin esteettinen).
|
10 minuuttia
|
|
tutkimus latvusleveyden jakautuneista epäsuhtaista
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
osallistujia pyydettiin arvioimaan jokainen kuva Visual analogisen asteikon VAS:n kautta pisteestä 0 (erittäin ei esteettinen) pisteeseen 100 (erittäin esteettinen).
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bora Korkut, Dr., Marmara University Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUDHF_BK1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .