- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06280027
Effekt av mellanlinjediskrepans och kronbreddsfördelning på estetik
Effekt av diskrepans i mittlinjen och disproportion av kronbredd på perception av leendeestetik
I den webbaserade tvärsnittsstudien ingick 180 deltagare. Hälften av dem (n = 90) var patienter (lekmän) vid universitetskliniken och den återstående hälften var reparativa tandläkare och protesläkare med liknande nivåer av klinisk erfarenhet (minst 3 års akademisk utbildning).
En framifrån helbildsporträtt av en 25-årig kvinna valdes ut som modell för studien, med ett leende som uppvisade bra tandinriktning, en ganska bra mittlinjeposition och tandstorlekssymmetri.
Originalbilden modifierades digitalt av en enda återställande instruktör med hjälp av programvaran Photoshop CC (Adobe, USA). Ändringarna var uppdelade i tre delar. Den första delen var genereringen av mellanlinjediskrepans på olika nivåer. Mittlinjen flyttades digitalt till höger sida av patienten 1 - 4 millimeter, gradvis. Mittlinjerörelsen utfördes tillsammans med hela överkäksbågen.
Den andra delen var genereringen av individuella kronbreddsdisproportioner. Följaktligen minskades den mesiodistala bredden på vänster central, lateral och hund digitalt en efter en, gradvis, medan bredden på de symmetriska tänderna på höger sida ökades samtidigt.
Den tredje delen var genereringen av fördelade kronbreddsdisproportioner. Följaktligen minskades den totala mesiodistala bredden på vänster central, lateral och hund lika, gradvis, medan den totala bredden av de symmetriska tänderna på höger sida samtidigt ökades.
Totalt visades 15 bilder i slumpmässig ordning för deltagarna inklusive originalbilden. En onlineundersökning skapades för att kvantitativt utvärdera nivån på estetisk uppfattning. Därefter ombads deltagarna att utvärdera nivån på leendets estetik för de presenterade slumpmässiga bilderna, utan att bli informerade om de digitala manipulationerna av bilderna. Deltagarna informerades inte ens om originalbilden. De förväntades svara på frågan "Hur estetiskt anser du detta leende?" Utvärderingen av varje bild utfördes via en visuell analog skala VAS, från punkt 0 (extremt inte estetisk) till punkt 100 (extremt estetisk).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den webbaserade tvärsnittsstudien designades och genomfördes på en universitetsklinik mellan juni och december 2023. 180 deltagare ingick i studien. Hälften av dem (n = 90) var patienter (lekmän) vid universitetskliniken och den återstående hälften var reparativa tandläkare och protesläkare med liknande nivåer av klinisk erfarenhet (minst 3 års akademisk utbildning).
En framifrån helbildsporträtt av en 25-årig kvinna valdes ut som modell för studien, med ett leende som uppvisade bra tandinriktning, en ganska bra mittlinjeposition och tandstorlekssymmetri. Ett perfekt symmetriskt ansikte krävdes inte för modellen i denna studie eftersom det mänskliga ansiktet vanligtvis anses inte symmetriskt. Den leende frontbilden togs med en DSLR fullformatskamera (D750, Nikon, Japan), ett makroobjektiv (105 mm VR Nikkor, Nikon) och en dubbel parablixt/softbox (VL400, Visico, Kina). Bilden sparades i RAW-dataformat och namngavs som originalbilden.
Originalbilden modifierades digitalt av en enda återställande instruktör med hjälp av programvaran Photoshop CC (Adobe, USA). Ändringarna var uppdelade i tre delar. Den första delen var genereringen av mellanlinjediskrepans på olika nivåer. Mittlinjen flyttades digitalt till höger sida av patienten 1 - 4 millimeter, gradvis. Mittlinjerörelsen utfördes tillsammans med hela överkäksbågen. Samtidigt mörklades den överkäken högra första molaren gradvis för att ge ett naturligt utrymme vid den högra buckala korridoren.
Den andra delen var genereringen av individuella kronbreddsdisproportioner. Följaktligen minskades den mesiodistala bredden på vänster central, lateral och hund digitalt en efter en, gradvis, medan bredden på de symmetriska tänderna på höger sida ökades samtidigt. Därför genererades disproportioner på 1 mm och 2 mm digitalt för varje tand. Till exempel, för att uppnå 1 mm disproportion på den centrala framtanden, minskades den vänstra centrala bredden med 0,5 mm, medan den högra centrala bredden ökades med 0,5 mm.
Den tredje delen var genereringen av fördelade kronbreddsdisproportioner. Följaktligen minskades den totala mesiodistala bredden på vänster central, lateral och hund lika, gradvis, medan den totala bredden av de symmetriska tänderna på höger sida samtidigt ökades. Därför genererades de fördelade disproportionerna på 1 - 4 mm digitalt för tandgruppen. Till exempel, för att uppnå 1 mm fördelad disproportion, minskades den totala bredden på vänster central, lateral och hund med 0,5 mm, och den totala bredden på de främre tänderna på höger sida ökades med 0,5 mm. 0,5 mm delades lika av varje tand. Samtidigt mörklades den överkäken högra första molaren gradvis för att ge ett naturligt utrymme vid den högra buckala korridoren.
Totalt visades 15 bilder i slumpmässig ordning för deltagarna inklusive originalbilden. En onlineundersökning skapades för att kvantitativt utvärdera nivån på estetisk uppfattning. I början av undersökningen deklarerade deltagarna sitt yrke, ålder och kön. Alla bilderna presenterades för deltagarna på en digitalt kalibrerad monitor (iPad Pro 12.9", Apple Inc., USA) för att minimera standardiseringsbegränsningarna. Därefter ombads deltagarna att utvärdera nivån på leendets estetik för de presenterade slumpmässiga bilderna, utan att bli informerade om de digitala manipulationerna av bilderna. Deltagarna informerades inte ens om originalbilden. De förväntades svara på frågan "Hur estetiskt anser du detta leende?" Utvärderingen av varje bild utfördes via en visuell analog skala VAS, från punkt 0 (extremt inte estetisk) till punkt 100 (extremt estetisk). Deltagarna flyttade en flik på den visuella analoga skalan till en ny position, baserat på deras subjektiva uppfattning om den presenterade leendestetiken. Poängsättningarna utfördes under middagstid (10:00–14:00), med standardiserade artificiella ljusförhållanden och utan att direkt exponera monitorn för solljus. Avståndet mellan deltagaren och skärmen var genomgående 60 cm, vilket står för det typiska avståndet mellan två personer under social kontakt. Varje deltagare kunde fylla i undersökningen en gång utan tidsbegränsning och var begränsad till att utföra igen. Totalt 180 deltagare besvarade undersökningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För grupp 1: Patienter (lekmän) vid universitetskliniken
- För grupp 2:
Restorativa tandläkare och protesläkare med liknande nivåer av klinisk erfarenhet (minst 3 års akademisk utbildning).
Exklusions kriterier:
- personer med psykisk ohälsa
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp 1
patienter (lekmän) vid universitetskliniken.
Inklusionskriterierna var ålder ≥18 och ≤70 år.
|
En onlineundersökning skapades för att kvantitativt utvärdera nivån på estetisk uppfattning.
|
|
grupp2
restaurerande tandläkare och protesläkare med liknande nivåer av klinisk erfarenhet (minst 3 års akademisk utbildning).
Inklusionskriterierna var ålder ≥18 och ≤70 år.
|
En onlineundersökning skapades för att kvantitativt utvärdera nivån på estetisk uppfattning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
undersökning om medellinjediskrepans på olika nivåer
Tidsram: 10 minuter
|
deltagarna ombads att utvärdera varje bild via en visuell analog skala VAS, från punkt 0 (extremt inte estetisk) till punkt 100 (extremt estetisk).
|
10 minuter
|
|
undersökning om individuella kronbreddsdisproportioner
Tidsram: 10 minuter
|
deltagarna ombads att utvärdera varje bild via en visuell analog skala VAS, från punkt 0 (extremt inte estetisk) till punkt 100 (extremt estetisk).
|
10 minuter
|
|
undersökning om fördelade kronbreddsdisproportioner
Tidsram: 10 minuter
|
deltagarna ombads att utvärdera varje bild via en visuell analog skala VAS, från punkt 0 (extremt inte estetisk) till punkt 100 (extremt estetisk).
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bora Korkut, Dr., Marmara University Faculty of Dentistry
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MUDHF_BK1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .