- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06280027
Efecto de la discrepancia de la línea media y la desproporción del ancho de la corona sobre la estética
Efecto de la discrepancia de la línea media y la desproporción del ancho de la corona en la percepción de la estética de la sonrisa
En el estudio transversal basado en la web se incluyeron 180 participantes. La mitad de ellos (n = 90) eran pacientes (legos) de la clínica universitaria y la mitad restante eran dentistas restauradores y prostodoncistas con niveles similares de experiencia clínica (al menos 3 años de formación académica).
Se seleccionó como modelo para el estudio una imagen de retrato de rostro completo de vista frontal de una mujer de 25 años, con una sonrisa que mostraba una buena alineación dental, una posición de la línea media bastante buena y simetría en el tamaño de los dientes.
La imagen original fue modificada digitalmente por un único instructor de restauración utilizando el programa de software Photoshop CC (Adobe, EE. UU.). Las modificaciones se dividieron en tres partes. La primera parte fue la generación de discrepancia en la línea media a diferentes niveles. La línea media se movió digitalmente hacia el lado derecho del paciente de 1 a 4 milímetros, gradualmente. El movimiento de la línea media se realizó junto con todo el arco maxilar.
La segunda parte fue la generación de desproporciones individuales en el ancho de la copa. En consecuencia, el ancho mesiodistal de los dientes centrales, laterales y caninos izquierdos se redujo digitalmente uno por uno, gradualmente, mientras que el ancho de los dientes simétricos del lado derecho se incrementó simultáneamente.
La tercera parte fue la generación de desproporciones distribuidas en el ancho de la copa. En consecuencia, el ancho mesiodistal total de los dientes centrales, laterales y caninos izquierdos disminuyó igualmente, gradualmente, mientras que el ancho total de los dientes simétricos del lado derecho aumentó simultáneamente.
En total, se mostraron 15 imágenes en orden aleatorio a los participantes, incluida la imagen original. Se generó una encuesta online para evaluar cuantitativamente el nivel de percepción estética. Posteriormente, se pidió a los participantes que evaluaran el nivel de estética de la sonrisa de las imágenes aleatorias presentadas, sin ser informados sobre las manipulaciones digitales de las imágenes. Los participantes ni siquiera fueron informados sobre la imagen original. Se esperaba que respondieran la pregunta "¿Qué tan estética consideras esta sonrisa?" La evaluación de cada imagen se realizó mediante una escala visual analógica VAS, que va desde el punto 0 (extremadamente poco estético) hasta el punto 100 (extremadamente estético).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio transversal basado en la web se diseñó y realizó en una clínica universitaria entre junio y diciembre de 2023. 180 participantes fueron incluidos en el estudio. La mitad de ellos (n = 90) eran pacientes (legos) de la clínica universitaria y la mitad restante eran dentistas restauradores y prostodoncistas con niveles similares de experiencia clínica (al menos 3 años de formación académica).
Se seleccionó como modelo para el estudio una imagen de retrato de rostro completo de vista frontal de una mujer de 25 años, con una sonrisa que mostraba una buena alineación dental, una posición de la línea media bastante buena y simetría en el tamaño de los dientes. Para el modelo de este estudio no se exigió un rostro perfectamente simétrico, ya que el rostro humano normalmente se considera no simétrico. La imagen frontal sonriente se capturó utilizando una cámara DSLR de fotograma completo (D750, Nikon, Japón), un objetivo macro (105 mm VR Nikkor, Nikon) y un paraflash/softbox doble (VL400, Visico, China). La imagen se guardó en formato de datos RAW y se nombró como imagen original.
La imagen original fue modificada digitalmente por un único instructor de restauración utilizando el programa de software Photoshop CC (Adobe, EE. UU.). Las modificaciones se dividieron en tres partes. La primera parte fue la generación de discrepancia en la línea media a diferentes niveles. La línea media se movió digitalmente hacia el lado derecho del paciente de 1 a 4 milímetros, gradualmente. El movimiento de la línea media se realizó junto con todo el arco maxilar. Simultáneamente, el primer molar superior derecho se oscureció gradualmente para proporcionar un espacio natural en el corredor bucal derecho.
La segunda parte fue la generación de desproporciones individuales en el ancho de la copa. En consecuencia, el ancho mesiodistal de los dientes centrales, laterales y caninos izquierdos se redujo digitalmente uno por uno, gradualmente, mientras que el ancho de los dientes simétricos del lado derecho se incrementó simultáneamente. Por lo tanto, se generaron digitalmente desproporciones de 1 mm y 2 mm para cada diente. Por ejemplo, para lograr 1 mm de desproporción en el incisivo central, el ancho central izquierdo se redujo en 0,5 mm, mientras que el ancho central derecho se aumentó en 0,5 mm.
La tercera parte fue la generación de desproporciones distribuidas en el ancho de la copa. En consecuencia, el ancho mesiodistal total de los dientes centrales, laterales y caninos izquierdos disminuyó igualmente, gradualmente, mientras que el ancho total de los dientes simétricos del lado derecho aumentó simultáneamente. Por lo tanto, las desproporciones distribuidas de 1 a 4 mm se generaron digitalmente para el grupo de dientes. Por ejemplo, para lograr 1 mm de desproporción distribuida, el ancho total de los dientes centrales, laterales y caninos izquierdos se redujo en 0,5 mm, y el ancho total de los dientes anteriores del lado derecho se aumentó en 0,5 mm. 0,5 mm se repartieron equitativamente entre cada diente. Simultáneamente, el primer molar superior derecho se oscureció gradualmente para proporcionar un espacio natural en el corredor bucal derecho.
En total, se mostraron 15 imágenes en orden aleatorio a los participantes, incluida la imagen original. Se generó una encuesta online para evaluar cuantitativamente el nivel de percepción estética. Al inicio de la encuesta, los participantes declararon su profesión, edad y género. Todas las imágenes se presentaron a los participantes en un monitor calibrado digitalmente (iPad Pro 12,9", Apple Inc., EE. UU.) para minimizar las limitaciones de estandarización. Posteriormente, se pidió a los participantes que evaluaran el nivel de estética de la sonrisa de las imágenes aleatorias presentadas, sin ser informados sobre las manipulaciones digitales de las imágenes. Los participantes ni siquiera fueron informados sobre la imagen original. Se esperaba que respondieran la pregunta "¿Qué tan estética consideras esta sonrisa?" La evaluación de cada imagen se realizó mediante una escala visual analógica VAS, que va desde el punto 0 (extremadamente poco estético) hasta el punto 100 (extremadamente estético). Los participantes movieron una pestaña en la escala visual analógica a una nueva posición, basándose en su percepción subjetiva de la estética de la sonrisa presentada. Las puntuaciones se realizaron durante el mediodía (de 10:00 a 14:00 horas), con condiciones de iluminación artificial estandarizadas y sin exposición directa del monitor a la luz solar. La distancia entre el participante y la pantalla fue siempre de 60 cm, lo que representa la distancia típica entre dos personas durante el contacto social. Cada participante podía completar la encuesta una vez sin límite de tiempo y se limitaba a realizarla nuevamente. Un total de 180 participantes completaron la encuesta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para Grupo 1: Pacientes (legos) de la clínica universitaria
- Para el grupo 2:
Odontólogos restauradores y prostodoncistas con niveles similares de experiencia clínica (al menos 3 años de formación académica).
Criterio de exclusión:
- personas con enfermedad mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo 1
pacientes (laicos) de la clínica universitaria.
Los criterios de inclusión fueron edad ≥18 y ≤70 años.
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Se generó una encuesta online para evaluar cuantitativamente el nivel de percepción estética.
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Grupo 2
dentistas restauradores y prostodoncistas con niveles similares de experiencia clínica (al menos 3 años de formación académica).
Los criterios de inclusión fueron edad ≥18 y ≤70 años.
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Se generó una encuesta online para evaluar cuantitativamente el nivel de percepción estética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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encuesta sobre discrepancia en la línea media en diferentes niveles
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se pidió a los participantes que evaluaran cada imagen mediante una escala visual analógica VAS, que va desde el punto 0 (extremadamente poco estético) hasta el punto 100 (extremadamente estético).
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10 minutos
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estudio sobre las desproporciones individuales en el ancho de la copa
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se pidió a los participantes que evaluaran cada imagen mediante una escala visual analógica VAS, que va desde el punto 0 (extremadamente poco estético) hasta el punto 100 (extremadamente estético).
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10 minutos
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estudio sobre las desproporciones distribuidas en el ancho de la copa
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se pidió a los participantes que evaluaran cada imagen mediante una escala visual analógica VAS, que va desde el punto 0 (extremadamente poco estético) hasta el punto 100 (extremadamente estético).
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bora Korkut, Dr., Marmara University Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MUDHF_BK1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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