- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06280027
Effekt af uoverensstemmelse i midterlinjen og kronebredde-disporportion på æstetik
Effekt af uoverensstemmelse i midterlinien og skævhed i kronebredde på perception af smil-æstetik
I det webbaserede tværsnitsstudie var 180 deltagere inkluderet. Halvdelen af dem (n = 90) var patienter (lægfolk) på universitetsklinikken, og den resterende halvdel var genoprettende tandlæger og proteser med tilsvarende niveauer af klinisk erfaring (mindst 3 års akademisk uddannelse).
Et frontalt billede af en 25-årig kvinde blev udvalgt som model for undersøgelsen med et smil, der udviste god tandjustering, en ganske god midtlinjeposition og tandstørrelsessymmetri.
Det originale billede blev digitalt modificeret af en enkelt genoprettende instruktør ved hjælp af Photoshop CC (Adobe, USA) softwareprogram. Ændringerne var opdelt i tre dele. Den første del var genereringen af midtlinjeforskelle på forskellige niveauer. Midterlinjen blev digitalt flyttet til højre side af patienten 1 - 4 millimeter, gradvist. Midtlinjebevægelsen blev udført sammen med hele overkæbebuen.
Den anden del var genereringen af individuelle kronebredde-disproportioner. Følgelig blev den mesiodistale bredde af venstre midterste, laterale og hjørnetand digitalt formindsket én efter én, gradvist, mens bredden af de symmetriske tænder på højre side blev øget samtidigt.
Den tredje del var genereringen af distribuerede kronebredde-disproportioner. Følgelig blev den totale mesiodistale bredde af venstre midterste, laterale og hjørnetænd ligeligt reduceret, gradvist, mens den totale bredde af de symmetriske tænder på højre side samtidigt blev øget.
I alt blev 15 billeder vist i tilfældig rækkefølge for deltagerne inklusive originalbilledet. En online undersøgelse blev genereret for at kvantitativt evaluere niveauet af æstetisk opfattelse. Efterfølgende blev deltagerne bedt om at vurdere niveauet af smil-æstetik af de præsenterede tilfældige billeder, uden at blive informeret om de digitale manipulationer af billederne. Deltagerne blev endda ikke informeret om det originale billede. De forventedes at besvare spørgsmålet "Hvor æstetisk betragter du dette smil?" Evalueringen af hvert billede blev udført via en visuel analog skala VAS, der spændte fra punkt 0 (ekstremt ikke æstetisk) til punkt 100 (ekstremt æstetisk).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det webbaserede tværsnitsstudie blev designet og udført i en universitetsklinik mellem juni og december 2023. 180 deltagere var inkluderet i undersøgelsen. Halvdelen af dem (n = 90) var patienter (lægfolk) på universitetsklinikken, og den resterende halvdel var genoprettende tandlæger og proteser med tilsvarende niveauer af klinisk erfaring (mindst 3 års akademisk uddannelse).
Et frontalt billede af en 25-årig kvinde blev udvalgt som model for undersøgelsen med et smil, der udviste god tandjustering, en ganske god midtlinjeposition og tandstørrelsessymmetri. Et perfekt symmetrisk ansigt blev ikke krævet til modellen i denne undersøgelse, da det menneskelige ansigt normalt anses for ikke at være symmetrisk. Det frontale smilende billede blev optaget med et DSLR full-frame kamera (D750, Nikon, Japan), et makroobjektiv (105 mm VR Nikkor, Nikon) og en dobbelt paraflash/softbox (VL400, Visico, Kina). Billedet blev gemt i RAW-dataformat og navngivet som det originale billede.
Det originale billede blev digitalt modificeret af en enkelt genoprettende instruktør ved hjælp af Photoshop CC (Adobe, USA) softwareprogram. Ændringerne var opdelt i tre dele. Den første del var genereringen af midtlinjeforskelle på forskellige niveauer. Midterlinjen blev digitalt flyttet til højre side af patienten 1 - 4 millimeter, gradvist. Midtlinjebevægelsen blev udført sammen med hele overkæbebuen. Samtidig blev den maksillære højre første kindtand gradvist mørklagt for at give et naturligt-lignende rum ved den højre bukkale korridor.
Den anden del var genereringen af individuelle kronebredde-disproportioner. Følgelig blev den mesiodistale bredde af venstre midterste, laterale og hjørnetand digitalt formindsket én efter én, gradvist, mens bredden af de symmetriske tænder på højre side blev øget samtidigt. Derfor blev der digitalt genereret misforhold på 1 mm og 2 mm for hver tand. For at opnå 1 mm disproportion på den centrale fortænd, blev den venstre centrale bredde reduceret med 0,5 mm, mens den højre centrale bredde blev øget med 0,5 mm.
Den tredje del var genereringen af distribuerede kronebredde-disproportioner. Følgelig blev den totale mesiodistale bredde af venstre midterste, laterale og hjørnetænd ligeligt reduceret, gradvist, mens den totale bredde af de symmetriske tænder på højre side samtidigt blev øget. Derfor blev de fordelte disproportioner på 1 - 4 mm digitalt genereret for tandgruppen. For at opnå 1 mm fordelt disproportion, blev den totale bredde af venstre midterste, laterale og hjørnetand reduceret med 0,5 mm, og den samlede bredde af de forreste tænder på højre side blev øget med 0,5 mm. 0,5 mm blev delt ligeligt af hver tand. Samtidig blev den maksillære højre første kindtand gradvist mørklagt for at give et naturligt-lignende rum ved den højre bukkale korridor.
I alt blev 15 billeder vist i tilfældig rækkefølge for deltagerne inklusive originalbilledet. En online undersøgelse blev genereret for at kvantitativt evaluere niveauet af æstetisk opfattelse. I begyndelsen af undersøgelsen erklærede deltagerne deres erhverv, alder og køn. Alle billederne blev præsenteret for deltagerne på en digitalt kalibreret skærm (iPad Pro 12.9", Apple Inc., USA) for at minimere standardiseringsbegrænsningerne. Efterfølgende blev deltagerne bedt om at vurdere niveauet af smil-æstetik af de præsenterede tilfældige billeder, uden at blive informeret om de digitale manipulationer af billederne. Deltagerne blev endda ikke informeret om det originale billede. De forventedes at besvare spørgsmålet "Hvor æstetisk betragter du dette smil?" Evalueringen af hvert billede blev udført via en visuel analog skala VAS, der spændte fra punkt 0 (ekstremt ikke æstetisk) til punkt 100 (ekstremt æstetisk). Deltagerne flyttede en fane på den visuelle analoge skala til en ny position, baseret på deres subjektive opfattelse af den præsenterede smil-æstetik. Bedømmelserne blev udført midt på dagen (10:00-14:00) med standardiserede kunstige lysforhold og uden direkte at udsætte monitoren for sollys. Afstanden mellem deltageren og skærmen var konsekvent 60 cm, hvilket står for den typiske afstand mellem to personer under social kontakt. Hver deltager kunne gennemføre undersøgelsen én gang uden tidsbegrænsning og var begrænset til at udføre igen. I alt 180 deltagere gennemførte undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For gruppe 1: Patienter (lægfolk) på universitetsklinikken
- For gruppe 2:
Restorative tandlæger og proteser med tilsvarende niveauer af klinisk erfaring (mindst 3 års akademisk uddannelse).
Ekskluderingskriterier:
- mennesker med psykisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
patienter (lægfolk) på universitetsklinikken.
Inklusionskriterierne var alder ≥18 og ≤70 år.
|
En online undersøgelse blev genereret for at kvantitativt evaluere niveauet af æstetisk opfattelse.
|
|
gruppe 2
genoprettende tandlæger og proteser med tilsvarende niveauer af klinisk erfaring (mindst 3 års akademisk uddannelse).
Inklusionskriterierne var alder ≥18 og ≤70 år.
|
En online undersøgelse blev genereret for at kvantitativt evaluere niveauet af æstetisk opfattelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
undersøgelse om midtlinjeforskel på forskellige niveauer
Tidsramme: 10 minutter
|
deltagerne blev bedt om at evaluere hvert billede via en visuel analog skala VAS, der spænder fra punkt 0 (ekstremt ikke æstetisk) til punkt 100 (ekstremt æstetisk).
|
10 minutter
|
|
undersøgelse af individuelle kronebreddemisforhold
Tidsramme: 10 minutter
|
deltagerne blev bedt om at evaluere hvert billede via en visuel analog skala VAS, der spænder fra punkt 0 (ekstremt ikke æstetisk) til punkt 100 (ekstremt æstetisk).
|
10 minutter
|
|
undersøgelse af fordelte kronebredde-disproportioner
Tidsramme: 10 minutter
|
deltagerne blev bedt om at evaluere hvert billede via en visuel analog skala VAS, der spænder fra punkt 0 (ekstremt ikke æstetisk) til punkt 100 (ekstremt æstetisk).
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bora Korkut, Dr., Marmara University Faculty of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MUDHF_BK1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Æstetik, Dental
-
International Dental Contiuing EducationIkke rekrutterer endnuØjeblikkelig implantatplacering | Implantatoverlevelsesrate | Pink Esthetic Score
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu