- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06280027
Effect van discrepantie in de middenlijn en dissporportie van de kroonbreedte op de esthetiek
Effect van discrepantie in de middenlijn en disproportionele kroonbreedte op de perceptie van glimlachesthetiek
In het webgebaseerde cross-sectionele onderzoek waren 180 deelnemers geïncludeerd. De helft van hen (n = 90) waren patiënten (leken) van de universiteitskliniek en de overige helft waren restauratieve tandartsen en tandprothetici met een vergelijkbaar niveau van klinische ervaring (minstens 3 jaar academische opleiding).
Als model voor het onderzoek werd een frontaal portret van een 25-jarige vrouw met het volledige gezicht geselecteerd, met een glimlach die een goede uitlijning van de tanden, een redelijk goede middellijnpositie en symmetrie in de tandgrootte vertoonde.
De originele afbeelding werd digitaal gewijzigd door een enkele restauratieve instructeur met behulp van het softwareprogramma Photoshop CC (Adobe, VS). De wijzigingen zijn in drie delen opgesplitst. Het eerste deel was het genereren van middellijndiscrepantie op verschillende niveaus. De middellijn werd geleidelijk digitaal 1-4 millimeter naar de rechterkant van de patiënt verplaatst. De middellijnbeweging werd samen met de gehele maxillaire boog uitgevoerd.
Het tweede deel was het genereren van individuele disproporties van de kroonbreedte. Dienovereenkomstig werd de mesiodistale breedte van de linker centrale, laterale en hoektanden digitaal één voor één geleidelijk verkleind, terwijl de breedte van de symmetrische tanden aan de rechterkant tegelijkertijd werd vergroot.
Het derde deel was het genereren van verdeelde disproporties van de kroonbreedte. Dienovereenkomstig werd de totale mesiodistale breedte van de linker centrale, laterale en hoektanden gelijkmatig geleidelijk verkleind, terwijl de totale breedte van de symmetrische tanden aan de rechterkant tegelijkertijd werd vergroot.
In totaal werden 15 afbeeldingen in willekeurige volgorde aan de deelnemers getoond, inclusief de originele afbeelding. Er werd een online-enquête opgesteld om het niveau van esthetische perceptie kwantitatief te evalueren. Vervolgens werd de deelnemers gevraagd om het niveau van de glimlachesthetiek van de gepresenteerde willekeurige afbeeldingen te beoordelen, zonder geïnformeerd te zijn over de digitale manipulaties van de afbeeldingen. De deelnemers waren zelfs niet op de hoogte van het originele beeld. Er werd van hen verwacht dat ze de vraag beantwoordden: "Hoe esthetisch vindt u deze glimlach?" De evaluatie van elk beeld werd uitgevoerd via een visuele analoge schaal VAS, variërend van punt 0 (extreem niet esthetisch) tot punt 100 (extreem esthetisch).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het webgebaseerde cross-sectionele onderzoek werd tussen juni en december 2023 ontworpen en uitgevoerd in een universiteitskliniek. Er namen 180 deelnemers deel aan het onderzoek. De helft van hen (n = 90) waren patiënten (leken) van de universiteitskliniek en de overige helft waren restauratieve tandartsen en tandprothetici met een vergelijkbaar niveau van klinische ervaring (minstens 3 jaar academische opleiding).
Als model voor het onderzoek werd een frontaal portret van een 25-jarige vrouw met het volledige gezicht geselecteerd, met een glimlach die een goede uitlijning van de tanden, een redelijk goede middellijnpositie en symmetrie in de tandgrootte vertoonde. In dit onderzoek werd voor het model geen perfect symmetrisch gezicht geëist, omdat het menselijk gezicht doorgaans als niet symmetrisch wordt beschouwd. Het frontale glimlachende beeld werd vastgelegd met een DSLR full-frame camera (D750, Nikon, Japan), een macro-objectief (105 mm VR Nikkor, Nikon) en een dubbele paraflash/softbox (VL400, Visico, China). De afbeelding is opgeslagen in RAW-gegevensindeling en genoemd als de originele afbeelding.
De originele afbeelding werd digitaal gewijzigd door een enkele restauratieve instructeur met behulp van het softwareprogramma Photoshop CC (Adobe, VS). De wijzigingen zijn in drie delen opgesplitst. Het eerste deel was het genereren van middellijndiscrepantie op verschillende niveaus. De middellijn werd geleidelijk digitaal 1-4 millimeter naar de rechterkant van de patiënt verplaatst. De middellijnbeweging werd samen met de gehele maxillaire boog uitgevoerd. Tegelijkertijd werd de rechter eerste kies in de bovenkaak geleidelijk donkerder gemaakt om een natuurlijke ruimte aan de rechter buccale gang te creëren.
Het tweede deel was het genereren van individuele disproporties van de kroonbreedte. Dienovereenkomstig werd de mesiodistale breedte van de linker centrale, laterale en hoektanden digitaal één voor één geleidelijk verkleind, terwijl de breedte van de symmetrische tanden aan de rechterkant tegelijkertijd werd vergroot. Daarom werden voor elke tand digitaal disproporties van 1 mm en 2 mm gegenereerd. Om bijvoorbeeld een disproportie van 1 mm op de centrale snijtand te bereiken, werd de linker centrale breedte met 0,5 mm verkleind, terwijl de rechter centrale breedte met 0,5 mm werd vergroot.
Het derde deel was het genereren van verdeelde disproporties van de kroonbreedte. Dienovereenkomstig werd de totale mesiodistale breedte van de linker centrale, laterale en hoektanden gelijkmatig geleidelijk verkleind, terwijl de totale breedte van de symmetrische tanden aan de rechterkant tegelijkertijd werd vergroot. Daarom werden de verdeelde disproporties van 1 - 4 mm digitaal gegenereerd voor de groep tanden. Om bijvoorbeeld een verdeelde disproportie van 1 mm te bereiken, werd de totale breedte van de linker centrale, laterale en hoektanden met 0,5 mm verkleind, en werd de totale breedte van de voortanden aan de rechterkant met 0,5 mm vergroot. 0,5 mm werd door elke tand gelijkelijk verdeeld. Tegelijkertijd werd de rechter eerste kies in de bovenkaak geleidelijk donkerder gemaakt om een natuurlijke ruimte aan de rechter buccale gang te creëren.
In totaal werden 15 afbeeldingen in willekeurige volgorde aan de deelnemers getoond, inclusief de originele afbeelding. Er werd een online-enquête opgesteld om het niveau van esthetische perceptie kwantitatief te evalueren. Aan het begin van de enquête gaven de deelnemers hun beroep, leeftijd en geslacht op. Alle beelden werden aan de deelnemers gepresenteerd op een digitaal gekalibreerde monitor (iPad Pro 12.9", Apple Inc., VS) om de standaardisatiebeperkingen te minimaliseren. Vervolgens werd de deelnemers gevraagd om het niveau van de glimlachesthetiek van de gepresenteerde willekeurige afbeeldingen te beoordelen, zonder geïnformeerd te zijn over de digitale manipulaties van de afbeeldingen. De deelnemers waren zelfs niet op de hoogte van het originele beeld. Er werd van hen verwacht dat ze de vraag beantwoordden: "Hoe esthetisch vindt u deze glimlach?" De evaluatie van elk beeld werd uitgevoerd via een visuele analoge schaal VAS, variërend van punt 0 (extreem niet esthetisch) tot punt 100 (extreem esthetisch). De deelnemers verplaatsten een tabblad op de visueel analoge schaal naar een nieuwe positie, gebaseerd op hun subjectieve perceptie van de gepresenteerde glimlachesthetiek. De scores werden uitgevoerd tijdens de middag (10.00 uur - 14.00 uur), met gestandaardiseerde kunstmatige lichtomstandigheden en zonder de monitor direct aan zonlicht bloot te stellen. De afstand tussen de deelnemer en het scherm was consequent 60 cm, wat staat voor de typische afstand tussen twee mensen tijdens sociaal contact. Elke deelnemer kon de enquête één keer invullen, zonder tijdslimiet, en mocht opnieuw optreden. In totaal hebben 180 deelnemers de enquête ingevuld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor Groep 1: Patiënten (leken) van de universiteitskliniek
- Voor Groep 2:
Restauratieve tandartsen en tandprothetici met een vergelijkbaar niveau van klinische ervaring (minstens 3 jaar academische opleiding).
Uitsluitingscriteria:
- mensen met een psychische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1
patiënten (leken) van de universiteitskliniek.
De inclusiecriteria waren leeftijd ≥18 en ≤70 jaar.
|
Er werd een online-enquête opgesteld om het niveau van esthetische perceptie kwantitatief te evalueren.
|
|
groep2
restauratieve tandartsen en tandprothetici met een vergelijkbaar niveau van klinische ervaring (minstens 3 jaar academische opleiding).
De inclusiecriteria waren leeftijd ≥18 en ≤70 jaar.
|
Er werd een online-enquête opgesteld om het niveau van esthetische perceptie kwantitatief te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onderzoek naar discrepantie op de middellijn op verschillende niveaus
Tijdsspanne: 10 minuten
|
deelnemers werd gevraagd om elk beeld te beoordelen via een visuele analoge schaal VAS, variërend van punt 0 (extreem niet esthetisch) tot punt 100 (extreem esthetisch).
|
10 minuten
|
|
onderzoek naar individuele disproporties van de kroonbreedte
Tijdsspanne: 10 minuten
|
deelnemers werd gevraagd om elk beeld te beoordelen via een visuele analoge schaal VAS, variërend van punt 0 (extreem niet esthetisch) tot punt 100 (extreem esthetisch).
|
10 minuten
|
|
onderzoek naar disproporties van de verdeelde kroonbreedte
Tijdsspanne: 10 minuten
|
deelnemers werd gevraagd om elk beeld te beoordelen via een visuele analoge schaal VAS, variërend van punt 0 (extreem niet esthetisch) tot punt 100 (extreem esthetisch).
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bora Korkut, Dr., Marmara University Faculty of Dentistry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MUDHF_BK1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .