- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06280027
Efeito da discrepância da linha média e da desproporção da largura da coroa na estética
Efeito da discrepância da linha média e da desproporção da largura da coroa na percepção da estética do sorriso
No estudo transversal baseado na web, foram incluídos 180 participantes. Metade deles (n = 90) eram pacientes (leigos) da clínica universitária e a metade restante eram dentistas restauradores e protesistas com níveis semelhantes de experiência clínica (pelo menos 3 anos de formação acadêmica).
Um retrato frontal de rosto inteiro de uma mulher de 25 anos foi selecionado como modelo para o estudo, com um sorriso exibindo bom alinhamento dentário, uma boa posição da linha média e simetria do tamanho dos dentes.
A imagem original foi modificada digitalmente por um único instrutor de restauração utilizando o software Photoshop CC (Adobe, EUA). As modificações foram divididas em três partes. A primeira parte foi a geração de discrepância da linha média em diferentes níveis. A linha média foi deslocada digitalmente para o lado direito do paciente de 1 a 4 milímetros, gradualmente. O movimento da linha média foi realizado em conjunto com todo o arco maxilar.
A segunda parte foi a geração de desproporções individuais da largura da copa. Assim, a largura mesiodistal dos dentes centrais, laterais e caninos esquerdos foi diminuída digitalmente, uma a uma, gradualmente, enquanto a largura dos dentes simétricos do lado direito foi aumentada simultaneamente.
A terceira parte foi a geração de desproporções distribuídas na largura da copa. Assim, a largura mesiodistal total dos dentes centrais, laterais e caninos esquerdos diminuiu igualmente, gradualmente, enquanto a largura total dos dentes simétricos do lado direito aumentou simultaneamente.
No total, 15 imagens foram exibidas em ordem aleatória aos participantes, incluindo a imagem original. Foi gerada uma pesquisa online para avaliar quantitativamente o nível de percepção estética. Posteriormente, os participantes foram solicitados a avaliar o nível de estética do sorriso das imagens aleatórias apresentadas, sem serem informados sobre as manipulações digitais das imagens. Os participantes ainda não foram informados sobre a imagem original. Esperava-se que respondessem à pergunta “Quão estético você considera esse sorriso?” A avaliação de cada imagem foi realizada por meio de uma escala visual analógica VAS, variando do ponto 0 (extremamente não estético) ao ponto 100 (extremamente estético).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo transversal baseado na web foi desenhado e realizado em uma clínica universitária entre junho e dezembro de 2023. 180 participantes foram incluídos no estudo. Metade deles (n = 90) eram pacientes (leigos) da clínica universitária e a metade restante eram dentistas restauradores e protesistas com níveis semelhantes de experiência clínica (pelo menos 3 anos de formação acadêmica).
Um retrato frontal de rosto inteiro de uma mulher de 25 anos foi selecionado como modelo para o estudo, com um sorriso exibindo bom alinhamento dentário, uma boa posição da linha média e simetria do tamanho dos dentes. Uma face perfeitamente simétrica não foi exigida para o modelo deste estudo, pois a face humana geralmente é considerada não simétrica. A imagem frontal sorridente foi capturada usando uma câmera DSLR full-frame (D750, Nikon, Japão), uma objetiva macro (105 mm VR Nikkor, Nikon) e um paraflash/softbox duplo (VL400, Visico, China). A imagem foi salva no formato de dados RAW e nomeada como imagem original.
A imagem original foi modificada digitalmente por um único instrutor de restauração utilizando o software Photoshop CC (Adobe, EUA). As modificações foram divididas em três partes. A primeira parte foi a geração de discrepância da linha média em diferentes níveis. A linha média foi deslocada digitalmente para o lado direito do paciente de 1 a 4 milímetros, gradualmente. O movimento da linha média foi realizado em conjunto com todo o arco maxilar. Simultaneamente, o primeiro molar superior direito foi gradualmente escurecido para proporcionar um espaço natural no corredor bucal direito.
A segunda parte foi a geração de desproporções individuais da largura da copa. Assim, a largura mesiodistal dos dentes centrais, laterais e caninos esquerdos foi diminuída digitalmente, uma a uma, gradualmente, enquanto a largura dos dentes simétricos do lado direito foi aumentada simultaneamente. Portanto, foram geradas digitalmente desproporções de 1 mm e 2 mm para cada dente. Por exemplo, para atingir 1 mm de desproporção no incisivo central, a largura central esquerda foi diminuída em 0,5 mm, enquanto a largura central direita foi aumentada em 0,5 mm.
A terceira parte foi a geração de desproporções distribuídas na largura da copa. Assim, a largura mesiodistal total dos dentes centrais, laterais e caninos esquerdos diminuiu igualmente, gradualmente, enquanto a largura total dos dentes simétricos do lado direito aumentou simultaneamente. Portanto, as desproporções distribuídas de 1 a 4 mm foram geradas digitalmente para o grupo de dentes. Por exemplo, para atingir 1 mm de desproporção distribuída, a largura total dos dentes centrais, laterais e caninos esquerdos foi diminuída em 0,5 mm, e a largura total dos dentes anteriores do lado direito foi aumentada em 0,5 mm. 0,5 mm foi dividido igualmente por cada dente. Simultaneamente, o primeiro molar superior direito foi gradualmente escurecido para proporcionar um espaço natural no corredor bucal direito.
No total, 15 imagens foram exibidas em ordem aleatória aos participantes, incluindo a imagem original. Foi gerada uma pesquisa online para avaliar quantitativamente o nível de percepção estética. No início da pesquisa, os participantes declararam profissão, idade e sexo. Todas as imagens foram apresentadas aos participantes em um monitor calibrado digitalmente (iPad Pro 12.9”, Apple Inc., EUA) para minimizar as limitações de padronização. Posteriormente, os participantes foram solicitados a avaliar o nível de estética do sorriso das imagens aleatórias apresentadas, sem serem informados sobre as manipulações digitais das imagens. Os participantes ainda não foram informados sobre a imagem original. Esperava-se que respondessem à pergunta “Quão estético você considera esse sorriso?” A avaliação de cada imagem foi realizada por meio de uma escala visual analógica VAS, variando do ponto 0 (extremamente não estético) ao ponto 100 (extremamente estético). Os participantes moveram uma aba da escala visual analógica para uma nova posição, com base na percepção subjetiva da estética do sorriso apresentada. As pontuações foram realizadas durante o meio-dia (10h00-14h00), com condições de iluminação artificial padronizadas e sem exposição direta do monitor à luz solar. A distância entre o participante e a tela foi consistentemente de 60 cm, o que representa a distância típica entre duas pessoas durante o contato social. Cada participante poderia completar a pesquisa uma vez sem limite de tempo e estava limitado a realizar novamente. Um total de 180 participantes responderam à pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para o Grupo 1: Pacientes (leigos) da clínica universitária
- Para o Grupo 2:
Dentistas restauradores e protesistas com níveis semelhantes de experiência clínica (pelo menos 3 anos de formação académica).
Critério de exclusão:
- pessoas com doença mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo 1
pacientes (leigos) da clínica universitária.
Os critérios de inclusão foram idade ≥18 e ≤70 anos.
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Foi gerada uma pesquisa online para avaliar quantitativamente o nível de percepção estética.
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grupo2
dentistas restauradores e protesistas com níveis semelhantes de experiência clínica (pelo menos 3 anos de formação acadêmica).
Os critérios de inclusão foram idade ≥18 e ≤70 anos.
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Foi gerada uma pesquisa online para avaliar quantitativamente o nível de percepção estética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pesquisa sobre discrepância da linha média em diferentes níveis
Prazo: 10 minutos
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os participantes foram solicitados a avaliar cada imagem por meio de uma escala visual analógica VAS, variando do ponto 0 (extremamente não estético) ao ponto 100 (extremamente estético).
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10 minutos
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pesquisa sobre desproporções individuais da largura da coroa
Prazo: 10 minutos
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os participantes foram solicitados a avaliar cada imagem por meio de uma escala visual analógica VAS, variando do ponto 0 (extremamente não estético) ao ponto 100 (extremamente estético).
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10 minutos
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pesquisa sobre desproporções distribuídas da largura da copa
Prazo: 10 minutos
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os participantes foram solicitados a avaliar cada imagem por meio de uma escala visual analógica VAS, variando do ponto 0 (extremamente não estético) ao ponto 100 (extremamente estético).
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bora Korkut, Dr., Marmara University Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MUDHF_BK1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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