Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

První přístup tělem v klínové cholecystektomii v případech s nejasným Calotovým trojúhelníkem

26. února 2024 aktualizováno: Abdelrahman Abdullah Badawy, Assiut University

První přístup těla při laparoskopické cholecystektomii v případech s nejasným Calotovým trojúhelníkem

Cílem této studie je zhodnotit přístup body first na míru konverze na otevřenou techniku ​​& VBI u pacientů s nejasným kalotovým trojúhelníkem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Onemocnění žlučníku je jedním z nejčastějších důvodů, proč jsou pacienti odesíláni k praktickému chirurgovi. Laparoskopická cholecystektomie (LC) je současný standard péče o symptomatickou cholelitiázu. Navzdory tomu, že je považována za operaci s nízkým rizikem, k poraněním žlučovodů (BDI) docházelo v posledních 30 letech konstantní rychlostí a zanechávalo na postižených pacientech devastující následky. Vaskulobiliární poranění (VBI) je však vzácnou, ale kritickou komplikací (LC). Musíme se tedy řídit kritickým pohledem na bezpečnost. Strasbergem popsaný kritický pohled na bezpečnost (CVS) je považován za jeden z nejdůležitějších kritických faktorů pro celkovou bezpečnost během LC. CVS se skládá ze tří základních složek nebo kroků: 1) disekce hepatocystického trojúhelníku (HCT); 2) expozice alespoň dolní třetiny cystické ploténky (CP); a 3) prokázání pouze dvou tubulárních struktur (cystický kanálek ​​a cystická arterie), které zůstávají připojeny ke žlučníku (po dosažení složek 1 a 2). Všechny tyto tři kroky musí být dokončeny před tím, než bude CVS dosaženo. V některých případech však Calotův trojúhelník nelze demonstrovat kvůli hustým adhezím. Pro tyto případy byla možností konverze s retrográdním přístupem (fundus first). Retrográdního přístupu však lze dosáhnout laparoskopicky zahájením disekce tělem za použití nástavce fundu k retrakci, což se nazývá ("body-first approach"), což může snížit možnost VBI. Nedávné studie nedostačují v hodnocení výsledku (body first approach). Zájmem naší studie je tedy vyhodnotit výsledek prvního přístupu těla v obtížných případech a případech s nejasným Calotovým trojúhelníkem v (LC) a vyhodnotit jeho proveditelnost a bezpečnost v (LC).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti ve věku nad 18 let jsou způsobilí pro (LC), kteří vykazovali symptomatické žlučové kameny klinickým vyšetřením a detekované předoperačním zobrazením a intraoperačně, mají nejasný Calotův trojúhelník.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni dospělí pacienti ve věku nad 18 let způsobilí (LC), kteří vykazovali symptomatické žlučové kameny klinickým vyšetřením a detekované předoperačním zobrazením a během operace mají nejasný Calotův trojúhelník.

Kritéria vyloučení:

  • nezpůsobilí pacienti.
  • Pacienti s kalkulární obstrukční žloutenkou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečná laparoskopická cholecystektomie.
Časové okno: Základní linie
K dosažení kritického pohledu na bezpečnost během lap cholecystektomie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení techniky prvního přístupu k tělu
Časové okno: Základní linie
vyhodnoťte přístup těla na první pohled na míru konverze na otevřenou techniku ​​& VBI u pacientů s nejasným kalotovým trojúhelníkem.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Body first in lap chole

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lap cholecystektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit