- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06280404
Подход Body First при холецистэктомии на коленях в случаях неясного треугольника Кало
26 февраля 2024 г. обновлено: Abdelrahman Abdullah Badawy, Assiut University
Подход Body First при лапароскопической холецистэктомии в случаях неясного треугольника Кало
Целью данного исследования является оценка подхода «сначала тело» на скорость перехода к открытой технике и VBI у пациентов с неясным треугольником Кало.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболевания желчного пузыря являются одной из наиболее частых причин обращения пациентов к хирургу общей практики.
Лапароскопическая холецистэктомия (ЛХ) является современным стандартом лечения симптоматической желчнокаменной болезни.
Несмотря на то, что операция считается хирургическим вмешательством с низким уровнем риска, травмы желчных протоков (ПЖП) происходят с постоянной частотой за последние 30 лет, оставляя разрушительные последствия для пострадавших пациентов.
Однако васкулобилиарное повреждение (ВБИ) является редким, но критическим осложнением (ЛК).
Поэтому нам необходимо следовать критическому взгляду на безопасность.
Критический взгляд на безопасность (CVS), описанный Страсбергом, считается одним из наиболее важных критических факторов общей безопасности во время LC.
CVS состоит из трех основных компонентов или этапов: 1) рассечение печеночно-кистозного треугольника (HCT); 2) обнажение не менее нижней трети кистозной пластинки (КП); и 3) демонстрация только двух трубчатых структур (пузырного протока и пузырной артерии), которые остаются прикрепленными к желчному пузырю (после достижения компонентов 1 и 2).
Все эти три шага необходимо выполнить, прежде чем считать, что CVS достигнут.
Однако в некоторых случаях треугольник Кало не удается выявить из-за плотных спаек.
В этих случаях вариантом была конверсия ретроградным подходом (сначала глазное дно).
Однако ретроградный доступ может быть достигнут лапароскопически, начав диссекцию по телу с использованием крепления глазного дна для ретракции, что называется («подход с упором на тело»), что может уменьшить вероятность VBI.
В недавних исследованиях недостаточно оценки результатов (подход «сначала тело»).
Таким образом, интерес нашего исследования состоит в том, чтобы оценить результаты подхода «сначала тело» в сложных случаях и случаях с неясным треугольником Кало в (LC), а также оценить его осуществимость и безопасность в (LC).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abdelrahman Abdullah Badawy, Resident
- Номер телефона: 01010016178
- Электронная почта: abdobadawy28.ab@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Samir Ahmed Ammar, Professor
- Номер телефона: 01141459567
- Электронная почта: Samirahmed22@aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты в возрасте старше 18 лет подходят для (LC), у которых при клиническом обследовании были выявлены симптоматические камни в желчном пузыре, обнаруженные с помощью предоперационной визуализации и интраоперационно, и имели неясный треугольник Кало.
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты старше 18 лет, подходящие для (LC), у которых при клиническом обследовании были выявлены симптоматические камни в желчном пузыре, обнаруженные с помощью предоперационной визуализации и интраоперационно, и имели неясный треугольник Кало.
Критерий исключения:
- непригодные пациенты.
- Больные калькулярной механической желтухой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасная лапароскопическая холецистэктомия.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для достижения критического взгляда на безопасность во время коленной холецистэктомии.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка техники первого подхода к телу
Временное ограничение: Базовый уровень
|
оценить подход «сначала тело» на скорость перехода к открытой технике и VBI у пациентов с неясным треугольником Кало.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
- Laparoscopic cholecystectomy: semi-top-down technique
- Postoperative analgesic effect of ultrasound-guided rectus sheath block and local anesthetic infiltration after laparoscopic cholecystectomy: Results of a prospective randomized controlled trial
- Application of a novel surgical difficulty grading system during laparoscopic cholecystectomy
- Randomized controlled trial comparing the effects of usual gas release, active aspiration, and passive-valve release on abdominal distension in patients who have undergone laparoscopic cholecystectomy
- Body-first approach of laparoscopic cholecystectomy for minimizing vasculobiliary injury: Initial experience
- Laparoscopic Cholecystectomy
- A three-step conceptual roadmap for avoiding bile duct injury in laparoscopic cholecystectomy: an invited perspective review
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
8 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Body first in lap chole
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .