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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06280404
Primer abordaje corporal en la colecistectomía de regazo en casos con triángulo de Calot oscuro
26 de febrero de 2024 actualizado por: Abdelrahman Abdullah Badawy, Assiut University
Primer abordaje corporal en colecistectomía laparoscópica en casos con triángulo de Calot oscuro
El objetivo de este estudio es evaluar el primer abordaje corporal sobre la tasa de conversión a técnica abierta y VBI en pacientes con triángulo de Calot oscuro.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de la vesícula biliar es una de las razones más comunes por las que los pacientes son remitidos a un cirujano general.
La colecistectomía laparoscópica (CL) es el estándar de atención actual para la colelitiasis sintomática.
A pesar de ser considerada una cirugía de bajo riesgo, las lesiones de las vías biliares (LBD) se han producido a un ritmo constante en los últimos 30 años, dejando consecuencias devastadoras en los pacientes afectados.
Sin embargo, la lesión vasculobiliar (VBI) es una complicación rara pero crítica de la (LC).
Por eso debemos adoptar una visión crítica de la seguridad.
La visión crítica de seguridad (CVS) descrita por Strasberg se considera uno de los factores críticos más importantes para la seguridad general durante la CL.
El CVS consta de tres componentes o pasos esenciales: 1) disección del triángulo hepatoquístico (HCT); 2) exposición de al menos un tercio inferior de la placa quística (CP); y 3) demostración de sólo dos estructuras tubulares (conducto cístico y arteria cística) que permanecen unidas a la vesícula biliar (después de lograr los componentes 1 y 2).
Estos tres pasos deben completarse antes de considerar que se ha logrado CVS.
Sin embargo, en algunos casos el triángulo de Calot no se puede demostrar debido a las densas adherencias.
La conversión con abordaje retrógrado (primero el fondo de ojo) fue una opción para estos casos.
Sin embargo, se puede lograr un abordaje retrógrado por vía laparoscópica iniciando la disección por cuerpo para utilizar el accesorio del fondo de ojo para la retracción, lo que se denomina "abordaje del cuerpo primero", que puede disminuir la posibilidad de VBI.
Estudios recientes deficientes en la evaluación del resultado del (enfoque cuerpo primero).
Entonces, el interés de nuestro estudio es evaluar el resultado del abordaje corporal primero en casos difíciles y casos con triángulo de Calot oscuro en (LC) y evaluar su viabilidad y seguridad en (LC).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelrahman Abdullah Badawy, Resident
- Número de teléfono: 01010016178
- Correo electrónico: abdobadawy28.ab@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Samir Ahmed Ammar, Professor
- Número de teléfono: 01141459567
- Correo electrónico: Samirahmed22@aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos mayores de 18 años aptos para (LC), que presentaron cálculos biliares sintomáticos mediante examen clínico y detectados mediante imágenes preoperatorias y intraoperatoriamente tienen un triángulo de Calot oscuro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos mayores de 18 años aptos para (LC), que presentaron cálculos biliares sintomáticos mediante examen clínico y detectado por imágenes preoperatorias y intraoperatoriamente tienen un triángulo de Calot oscuro.
Criterio de exclusión:
- pacientes no aptos.
- Pacientes con calcular ictericia obstructiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Colecistectomía laparoscópica segura.
Periodo de tiempo: Base
|
Lograr una visión crítica de la seguridad durante la colecistectomía de regazo
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la técnica del primer acercamiento al cuerpo.
Periodo de tiempo: Base
|
evaluar el primer abordaje corporal sobre la tasa de conversión a técnica abierta y VBI en pacientes con triángulo de Calot oscuro.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
8 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Body first in lap chole
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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