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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06280404
Approche du corps d'abord dans la cholécystectomie lapaire dans les cas de triangle de Calot obscur
26 février 2024 mis à jour par: Abdelrahman Abdullah Badawy, Assiut University
Approche corporelle d'abord dans la cholécystectomie laparoscopique dans les cas de triangle de Calot obscur
Le but de cette étude est d'évaluer l'approche body first sur le taux de conversion en technique ouverte et VBI chez les patients présentant un triangle de Calot obscur.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de la vésicule biliaire est l’une des raisons les plus courantes pour lesquelles les patients sont référés à un chirurgien généraliste.
La cholécystectomie laparoscopique (LC) est la norme actuelle de soins pour la lithiase biliaire symptomatique.
Bien qu’elles soient considérées comme une intervention chirurgicale à faible risque, les lésions des voies biliaires (BDI) se sont produites à un rythme constant au cours des 30 dernières années, laissant des conséquences dévastatrices sur les patients concernés.
Cependant, les lésions vasculobiliaires (VBI) sont une complication rare mais critique de (LC).
Nous devons donc adopter une vision critique de la sécurité.
La vision critique de la sécurité (CVS) décrite par Strasberg est considérée comme l'un des facteurs critiques les plus importants pour la sécurité globale pendant la LC.
Le CVS se compose de trois composants ou étapes essentielles : 1) dissection du triangle hépatokystique (HCT) ; 2) exposition d'au moins un tiers inférieur de la plaque kystique (CP) ; et 3) démonstration de seulement deux structures tubulaires (canal cystique et artère kystique) qui restent attachées à la vésicule biliaire (une fois les composants 1 et 2 atteints).
Ces trois étapes doivent être complétées avant de considérer que le CVS a été atteint.
Cependant, dans certains cas, le triangle de Calot ne peut être démontré en raison de la densité des adhérences.
La conversion par voie rétrograde (fond d'œil en premier) était une option pour ces cas.
Cependant, une approche rétrograde peut être obtenue par laparoscopie en commençant la dissection par corps pour utiliser l'attache du fond d'œil pour la rétraction, ce que l'on appelle (l'approche « corps d'abord ») qui peut diminuer la possibilité de VBI.
Des études récentes sont déficientes dans l'évaluation des résultats de (l'approche du corps d'abord).
L'intérêt de notre étude est donc d'évaluer les résultats de l'approche corps d'abord dans les cas difficiles et les cas avec un triangle de Calot obscur en (LC) et d'évaluer sa faisabilité et sa sécurité en (LC).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdelrahman Abdullah Badawy, Resident
- Numéro de téléphone: 01010016178
- E-mail: abdobadawy28.ab@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Samir Ahmed Ammar, Professor
- Numéro de téléphone: 01141459567
- E-mail: Samirahmed22@aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes âgés de plus de 18 ans, aptes au (LC), qui ont présenté des calculs biliaires symptomatiques à l'examen clinique et détectés par l'imagerie préopératoire et peropératoire présentent un triangle de Calot obscur.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes âgés de plus de 18 ans aptes au (LC), qui ont présenté des calculs biliaires symptomatiques par examen clinique et détectés par imagerie préopératoire et peropératoire ont un triangle de Calot obscur.
Critère d'exclusion:
- des patients inaptes.
- Patients présentant un ictère obstructif calculable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cholécystectomie laparoscopique sûre.
Délai: Référence
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Pour obtenir une vision critique de la sécurité lors d’une cholécystectomie lapto-chirurgicale
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la technique d'approche du corps en premier
Délai: Référence
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évaluer l'approche body first sur le taux de conversion en technique ouverte et VBI chez les patients présentant un triangle de Calot obscur.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
- Laparoscopic cholecystectomy: semi-top-down technique
- Postoperative analgesic effect of ultrasound-guided rectus sheath block and local anesthetic infiltration after laparoscopic cholecystectomy: Results of a prospective randomized controlled trial
- Application of a novel surgical difficulty grading system during laparoscopic cholecystectomy
- Randomized controlled trial comparing the effects of usual gas release, active aspiration, and passive-valve release on abdominal distension in patients who have undergone laparoscopic cholecystectomy
- Body-first approach of laparoscopic cholecystectomy for minimizing vasculobiliary injury: Initial experience
- Laparoscopic Cholecystectomy
- A three-step conceptual roadmap for avoiding bile duct injury in laparoscopic cholecystectomy: an invited perspective review
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
8 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Première publication (Estimé)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Body first in lap chole
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .