- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06280404
Primo approccio corporeo nella colecistectomia addominale in casi con triangolo di Calot oscuro
26 febbraio 2024 aggiornato da: Abdelrahman Abdullah Badawy, Assiut University
Primo approccio corporeo nella colecistectomia laparoscopica nei casi con triangolo di Calot oscuro
Lo scopo di questo studio è valutare il primo approccio corporeo sul tasso di conversione alla tecnica aperta e al VBI in pazienti con triangolo di Calot oscuro.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia della colecisti è uno dei motivi più comuni per cui i pazienti si rivolgono a un chirurgo generale.
La colecistectomia laparoscopica (LC) è l'attuale standard di cura per la colelitiasi sintomatica.
Nonostante siano considerati un intervento chirurgico a basso rischio, le lesioni del dotto biliare (BDI) si sono verificate a un ritmo costante negli ultimi 30 anni, lasciando conseguenze devastanti sui pazienti colpiti.
Tuttavia il danno vasculobiliare (VBI) è una complicanza rara ma critica della (LC).
Quindi dobbiamo seguire una visione critica della sicurezza.
La visione critica della sicurezza (CVS) descritta da Strasberg è considerata uno dei fattori critici più importanti per la sicurezza complessiva durante la LC.
Il CVS è costituito da tre componenti o passaggi essenziali: 1) dissezione del triangolo epatocistico (HCT); 2) esposizione di almeno un terzo inferiore della placca cistica (CP); e 3) dimostrazione di solo due strutture tubolari (dotto cistico e arteria cistica) che rimangono attaccate alla cistifellea (dopo che sono stati raggiunti i componenti 1 e 2).
Tutti questi tre passaggi devono essere completati prima di considerare che il CVS è stato raggiunto.
Tuttavia in alcuni casi il triangolo di Calot non può essere dimostrato a causa delle aderenze dense.
In questi casi la conversione con approccio retrogrado (prima il fondo) era un'opzione.
Tuttavia, un approccio retrogrado può essere ottenuto per via laparoscopica iniziando la dissezione del corpo per utilizzare l'attacco del fondo per la retrazione, chiamato "approccio body-first", che può ridurre la possibilità di VBI.
Studi recenti carenti nella valutazione dei risultati di (approccio primo corpo).
Quindi l'interesse del nostro studio è valutare l'esito del primo approccio corporeo in casi difficili e casi con oscuro triangolo di Calot in (LC) e valutarne la fattibilità e la sicurezza in (LC).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Abdelrahman Abdullah Badawy, Resident
- Numero di telefono: 01010016178
- Email: abdobadawy28.ab@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Samir Ahmed Ammar, Professor
- Numero di telefono: 01141459567
- Email: Samirahmed22@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti di età superiore a 18 anni sono idonei per (LC), che hanno presentato calcoli biliari sintomatici all'esame clinico e rilevati mediante imaging preoperatorio e intraoperatoriamente hanno un triangolo di Calot oscuro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti di età superiore a 18 anni idonei per (LC), che hanno presentato calcoli biliari sintomatici all'esame clinico e rilevati mediante imaging preoperatorio e intraoperatoriamente hanno un triangolo di Calot oscuro.
Criteri di esclusione:
- pazienti non idonei.
- Pazienti con ittero calcolitico ostruttivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Colecistectomia laparoscopica sicura.
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per ottenere una visione critica della sicurezza durante la colecistectomia addominale
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della tecnica di primo approccio corporeo
Lasso di tempo: Linea di base
|
valutare l'approccio body first sul tasso di conversione alla tecnica aperta e al VBI in pazienti con triangolo di Calot oscuro.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
- Laparoscopic cholecystectomy: semi-top-down technique
- Postoperative analgesic effect of ultrasound-guided rectus sheath block and local anesthetic infiltration after laparoscopic cholecystectomy: Results of a prospective randomized controlled trial
- Application of a novel surgical difficulty grading system during laparoscopic cholecystectomy
- Randomized controlled trial comparing the effects of usual gas release, active aspiration, and passive-valve release on abdominal distension in patients who have undergone laparoscopic cholecystectomy
- Body-first approach of laparoscopic cholecystectomy for minimizing vasculobiliary injury: Initial experience
- Laparoscopic Cholecystectomy
- A three-step conceptual roadmap for avoiding bile duct injury in laparoscopic cholecystectomy: an invited perspective review
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
15 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
8 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
28 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Body first in lap chole
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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