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Primo approccio corporeo nella colecistectomia addominale in casi con triangolo di Calot oscuro

26 febbraio 2024 aggiornato da: Abdelrahman Abdullah Badawy, Assiut University

Primo approccio corporeo nella colecistectomia laparoscopica nei casi con triangolo di Calot oscuro

Lo scopo di questo studio è valutare il primo approccio corporeo sul tasso di conversione alla tecnica aperta e al VBI in pazienti con triangolo di Calot oscuro.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia della colecisti è uno dei motivi più comuni per cui i pazienti si rivolgono a un chirurgo generale. La colecistectomia laparoscopica (LC) è l'attuale standard di cura per la colelitiasi sintomatica. Nonostante siano considerati un intervento chirurgico a basso rischio, le lesioni del dotto biliare (BDI) si sono verificate a un ritmo costante negli ultimi 30 anni, lasciando conseguenze devastanti sui pazienti colpiti. Tuttavia il danno vasculobiliare (VBI) è una complicanza rara ma critica della (LC). Quindi dobbiamo seguire una visione critica della sicurezza. La visione critica della sicurezza (CVS) descritta da Strasberg è considerata uno dei fattori critici più importanti per la sicurezza complessiva durante la LC. Il CVS è costituito da tre componenti o passaggi essenziali: 1) dissezione del triangolo epatocistico (HCT); 2) esposizione di almeno un terzo inferiore della placca cistica (CP); e 3) dimostrazione di solo due strutture tubolari (dotto cistico e arteria cistica) che rimangono attaccate alla cistifellea (dopo che sono stati raggiunti i componenti 1 e 2). Tutti questi tre passaggi devono essere completati prima di considerare che il CVS è stato raggiunto. Tuttavia in alcuni casi il triangolo di Calot non può essere dimostrato a causa delle aderenze dense. In questi casi la conversione con approccio retrogrado (prima il fondo) era un'opzione. Tuttavia, un approccio retrogrado può essere ottenuto per via laparoscopica iniziando la dissezione del corpo per utilizzare l'attacco del fondo per la retrazione, chiamato "approccio body-first", che può ridurre la possibilità di VBI. Studi recenti carenti nella valutazione dei risultati di (approccio primo corpo). Quindi l'interesse del nostro studio è valutare l'esito del primo approccio corporeo in casi difficili e casi con oscuro triangolo di Calot in (LC) e valutarne la fattibilità e la sicurezza in (LC).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti di età superiore a 18 anni sono idonei per (LC), che hanno presentato calcoli biliari sintomatici all'esame clinico e rilevati mediante imaging preoperatorio e intraoperatoriamente hanno un triangolo di Calot oscuro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i pazienti adulti di età superiore a 18 anni idonei per (LC), che hanno presentato calcoli biliari sintomatici all'esame clinico e rilevati mediante imaging preoperatorio e intraoperatoriamente hanno un triangolo di Calot oscuro.

Criteri di esclusione:

  • pazienti non idonei.
  • Pazienti con ittero calcolitico ostruttivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colecistectomia laparoscopica sicura.
Lasso di tempo: Linea di base
Per ottenere una visione critica della sicurezza durante la colecistectomia addominale
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della tecnica di primo approccio corporeo
Lasso di tempo: Linea di base
valutare l'approccio body first sul tasso di conversione alla tecnica aperta e al VBI in pazienti con triangolo di Calot oscuro.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

8 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Body first in lap chole

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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