- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06280404
Krops første tilgang i skødet kolecystektomi i tilfælde med obskur calots trekant
26. februar 2024 opdateret af: Abdelrahman Abdullah Badawy, Assiut University
Body First Approach i laparoskopisk kolecystektomi i tilfælde med obskur Calots trekant
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere kroppens første tilgang til konverteringshastigheden til åben teknik & VBI hos patienter med obskur calots trekant.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Galdeblæresygdom er en af de mest almindelige årsager til, at patienter henvises til en generel kirurg.
Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er den nuværende standard for behandling af symptomatisk kolelithiasis.
På trods af at det anses for at være en lavrisikooperation, er galdevejsskader (BDI'er) forekommet med en konstant hastighed i de sidste 30 år, hvilket har efterladt ødelæggende konsekvenser for de berørte patienter.
Imidlertid er vaskulobiliær skade (VBI) en sjælden, men kritisk komplikation af (LC).
Så vi er nødt til at følge et kritisk syn på sikkerhed.
Det kritiske sikkerhedssyn (CVS) beskrevet af Strasberg betragtes som en af de vigtigste kritiske faktorer for den overordnede sikkerhed under LC.
CVS består af tre væsentlige komponenter eller trin: 1) dissektion af den hepatocystiske trekant (HCT); 2) eksponering af mindst en tredjedel af den cystiske plade (CP); og 3) demonstration af kun to rørformede strukturer (cystisk kanal og cystisk arterie), der forbliver knyttet til galdeblæren (efter at komponenter 1 og 2 er opnået).
Alle disse tre trin skal gennemføres, før man overvejer, at CVS er opnået.
I nogle tilfælde kan Calots trekant dog ikke påvises på grund af tætte adhæsioner.
Konvertering med retrograd tilgang (fundus først) var en mulighed for disse tilfælde.
Imidlertid kan en retrograd tilgang opnås laparoskopisk ved at starte dissektion efter krop for at bruge fundustilhæftningen til tilbagetrækning, som kaldes ("body-first-tilgangen"), der kan mindske muligheden for VBI.
Nylige undersøgelser mangler i evaluering af resultatet af (body first approach).
Så interessen for vores undersøgelse er at evaluere resultatet af kroppens første tilgang i vanskelige tilfælde og tilfælde med obskure Calots trekant i (LC) og at evaluere dens gennemførlighed og sikkerhed i (LC).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Abdelrahman Abdullah Badawy, Resident
- Telefonnummer: 01010016178
- E-mail: abdobadawy28.ab@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Samir Ahmed Ammar, Professor
- Telefonnummer: 01141459567
- E-mail: Samirahmed22@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne patienter i alderen over 18 år fit for (LC), som præsenterede sig med symptomatiske galdesten ved klinisk undersøgelse og opdaget ved præoperativ billeddannelse og intraoperativt, har en obskur Calots trekant.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter i alderen over 18 år fit for (LC), som præsenterede sig med symptomatiske galdesten ved klinisk undersøgelse og påvist ved præoperativ billeddannelse og intraoperativt har en obskur Calots trekant.
Ekskluderingskriterier:
- uegnede patienter.
- Patienter med obstruktiv gulsot.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikker laparoskopisk kolecystektomi.
Tidsramme: Baseline
|
For at opnå et kritisk overblik over sikkerhed under skødet kolecystektomi
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af kroppens første tilgangsteknik
Tidsramme: Baseline
|
evaluere kroppens første tilgang til konverteringshastigheden til åben teknik & VBI hos patienter med obskur calots trekant.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
- Laparoscopic cholecystectomy: semi-top-down technique
- Postoperative analgesic effect of ultrasound-guided rectus sheath block and local anesthetic infiltration after laparoscopic cholecystectomy: Results of a prospective randomized controlled trial
- Application of a novel surgical difficulty grading system during laparoscopic cholecystectomy
- Randomized controlled trial comparing the effects of usual gas release, active aspiration, and passive-valve release on abdominal distension in patients who have undergone laparoscopic cholecystectomy
- Body-first approach of laparoscopic cholecystectomy for minimizing vasculobiliary injury: Initial experience
- Laparoscopic Cholecystectomy
- A three-step conceptual roadmap for avoiding bile duct injury in laparoscopic cholecystectomy: an invited perspective review
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
8. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2024
Først opslået (Anslået)
28. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
28. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Body first in lap chole
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolecystitis, kronisk
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringAkut kalculøs cholecystitis -kandidat til tidlig kolecystektomiItalien
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringPatienter med høj risiko med akut kalculøs cholecystitis (ACC)Italien
-
Aichi Medical UniversityRekrutteringAkut Calculous CholecystitisJapan
-
Aswan UniversityAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis | Galdeblæreempyem | GaldeblæremukokèleEgypten
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Assiut UniversityAfsluttetAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Konya Meram State HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Lap kolecystektomi
-
NYU Langone HealthHope FoundationAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ukendt
-
Jeffrey L Zitsman, MDAfsluttetObstruktivt søvnapnøsyndrom | Metabolisk syndrom | Insulin resistens | Sygelig fedme | Ikke-alkoholisk fedtleversygdomForenede Stater
-
Apollo Endosurgery, Inc.Afsluttet
-
Apollo Endosurgery, Inc.AfsluttetFedmeDet Forenede Kongerige, Australien, Forenede Stater, Italien, Canada, Belgien
-
Apollo Endosurgery, Inc.AfsluttetSygelig fedmeForenede Stater
-
InamedMassachusetts Veterans Epidemiology Research and Information CenterUkendtBetændelse | Leverfunktion | Glykæmisk kontrol | Epworth Sleepiness Scale | Jern- og Benomsætning | SF-36 | IW-QOL Lite HRQoL
-
Vectorious Medical Technologies Ltd.Rekruttering
-
Vectorious Medical Technologies Ltd.Rekruttering
-
Vectorious Medical Technologies Ltd.Rekruttering