- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06280404
Primeira abordagem corporal na colecistectomia colo em casos com triângulo de Calot obscuro
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Abdelrahman Abdullah Badawy, Assiut University
Primeira abordagem corporal na colecistectomia laparoscópica em casos com triângulo de Calot obscuro
O objetivo deste estudo é avaliar a primeira abordagem do corpo na taxa de conversão para técnica aberta e VBI em pacientes com triângulo de calot obscuro.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença da vesícula biliar é um dos motivos mais comuns pelos quais os pacientes são encaminhados ao cirurgião geral.
A colecistectomia laparoscópica (LC) é o padrão atual de tratamento para colelitíase sintomática.
Apesar de ser considerada uma cirurgia de baixo risco, as lesões das vias biliares (BDIs) têm ocorrido de forma constante nos últimos 30 anos, deixando consequências devastadoras nos pacientes afetados.
No entanto, a lesão vasculobiliar (VBI) é uma complicação rara, mas crítica, da (LC).
Portanto, precisamos seguir uma visão crítica de segurança.
A visão crítica de segurança (CVS) descrita por Strasberg é considerada um dos fatores críticos mais importantes para a segurança geral durante a LC.
O CVS consiste em três componentes ou etapas essenciais: 1) dissecção do triângulo hepatocístico (HCT); 2) exposição de pelo menos um terço inferior da placa cística (CP); e 3) demonstração de apenas duas estruturas tubulares (ducto cístico e artéria cística) que permanecem fixadas à vesícula biliar (após a obtenção dos componentes 1 e 2).
Todas estas três etapas devem ser concluídas antes de considerar que o CVS foi alcançado.
Porém, em alguns casos, o triângulo de Calot não pode ser demonstrado devido às densas aderências.
A conversão com abordagem retrógrada (fundus first) foi uma opção para estes casos.
No entanto, uma abordagem retrógrada pode ser alcançada por laparoscopia, iniciando a dissecção por corpo para usar a fixação do fundo para retração, que é chamada (a "abordagem primeiro corpo") que pode diminuir a possibilidade de VBI.
Estudos recentes deficientes na avaliação do resultado da (abordagem do corpo primeiro).
Portanto, o interesse do nosso estudo é avaliar o resultado da primeira abordagem do corpo em casos difíceis e casos com triângulo de Calot obscuro em (LC) e avaliar sua viabilidade e segurança em (LC).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abdelrahman Abdullah Badawy, Resident
- Número de telefone: 01010016178
- E-mail: abdobadawy28.ab@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Samir Ahmed Ammar, Professor
- Número de telefone: 01141459567
- E-mail: Samirahmed22@aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos com idade acima de 18 anos aptos para (LC), que apresentaram cálculos biliares sintomáticos pelo exame clínico e detectados por imagens pré-operatórias e intra-operatórias apresentam triângulo de Calot obscuro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos com idade acima de 18 anos aptos para (LC), que apresentaram cálculos biliares sintomáticos por exame clínico e detectados por imagens pré-operatórias e intra-operatórias apresentam triângulo de Calot obscuro.
Critério de exclusão:
- pacientes inaptos.
- Pacientes com icterícia obstrutiva calculada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Colecistectomia laparoscópica segura.
Prazo: Linha de base
|
Para alcançar uma visão crítica da segurança durante a colecistectomia de colo
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da técnica de primeira abordagem do corpo
Prazo: Linha de base
|
avaliar a primeira abordagem do corpo na taxa de conversão para técnica aberta e VBI em pacientes com triângulo de calot obscuro.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- Laparoscopic cholecystectomy: semi-top-down technique
- Postoperative analgesic effect of ultrasound-guided rectus sheath block and local anesthetic infiltration after laparoscopic cholecystectomy: Results of a prospective randomized controlled trial
- Application of a novel surgical difficulty grading system during laparoscopic cholecystectomy
- Randomized controlled trial comparing the effects of usual gas release, active aspiration, and passive-valve release on abdominal distension in patients who have undergone laparoscopic cholecystectomy
- Body-first approach of laparoscopic cholecystectomy for minimizing vasculobiliary injury: Initial experience
- Laparoscopic Cholecystectomy
- A three-step conceptual roadmap for avoiding bile duct injury in laparoscopic cholecystectomy: an invited perspective review
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Body first in lap chole
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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