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Primeira abordagem corporal na colecistectomia colo em casos com triângulo de Calot obscuro

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Abdelrahman Abdullah Badawy, Assiut University

Primeira abordagem corporal na colecistectomia laparoscópica em casos com triângulo de Calot obscuro

O objetivo deste estudo é avaliar a primeira abordagem do corpo na taxa de conversão para técnica aberta e VBI em pacientes com triângulo de calot obscuro.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença da vesícula biliar é um dos motivos mais comuns pelos quais os pacientes são encaminhados ao cirurgião geral. A colecistectomia laparoscópica (LC) é o padrão atual de tratamento para colelitíase sintomática. Apesar de ser considerada uma cirurgia de baixo risco, as lesões das vias biliares (BDIs) têm ocorrido de forma constante nos últimos 30 anos, deixando consequências devastadoras nos pacientes afetados. No entanto, a lesão vasculobiliar (VBI) é uma complicação rara, mas crítica, da (LC). Portanto, precisamos seguir uma visão crítica de segurança. A visão crítica de segurança (CVS) descrita por Strasberg é considerada um dos fatores críticos mais importantes para a segurança geral durante a LC. O CVS consiste em três componentes ou etapas essenciais: 1) dissecção do triângulo hepatocístico (HCT); 2) exposição de pelo menos um terço inferior da placa cística (CP); e 3) demonstração de apenas duas estruturas tubulares (ducto cístico e artéria cística) que permanecem fixadas à vesícula biliar (após a obtenção dos componentes 1 e 2). Todas estas três etapas devem ser concluídas antes de considerar que o CVS foi alcançado. Porém, em alguns casos, o triângulo de Calot não pode ser demonstrado devido às densas aderências. A conversão com abordagem retrógrada (fundus first) foi uma opção para estes casos. No entanto, uma abordagem retrógrada pode ser alcançada por laparoscopia, iniciando a dissecção por corpo para usar a fixação do fundo para retração, que é chamada (a "abordagem primeiro corpo") que pode diminuir a possibilidade de VBI. Estudos recentes deficientes na avaliação do resultado da (abordagem do corpo primeiro). Portanto, o interesse do nosso estudo é avaliar o resultado da primeira abordagem do corpo em casos difíceis e casos com triângulo de Calot obscuro em (LC) e avaliar sua viabilidade e segurança em (LC).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos com idade acima de 18 anos aptos para (LC), que apresentaram cálculos biliares sintomáticos pelo exame clínico e detectados por imagens pré-operatórias e intra-operatórias apresentam triângulo de Calot obscuro.

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os pacientes adultos com idade acima de 18 anos aptos para (LC), que apresentaram cálculos biliares sintomáticos por exame clínico e detectados por imagens pré-operatórias e intra-operatórias apresentam triângulo de Calot obscuro.

Critério de exclusão:

  • pacientes inaptos.
  • Pacientes com icterícia obstrutiva calculada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Colecistectomia laparoscópica segura.
Prazo: Linha de base
Para alcançar uma visão crítica da segurança durante a colecistectomia de colo
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da técnica de primeira abordagem do corpo
Prazo: Linha de base
avaliar a primeira abordagem do corpo na taxa de conversão para técnica aberta e VBI em pacientes com triângulo de calot obscuro.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Body first in lap chole

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Colecistectomia colo

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