- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06280404
A test első megközelítése az ölelési cholecystectomiában olyan esetekben, amikor a Calot háromszöge homályos
2024. február 26. frissítette: Abdelrahman Abdullah Badawy, Assiut University
A test első megközelítése laparoszkópos cholecystectomiában olyan esetekben, amikor a Calot háromszöge homályos
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a test első megközelítését a nyitott technikára és a VBI-re való konverzió sebességére vonatkozóan olyan betegeknél, akiknél a calot háromszöge homályos.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az epehólyag-betegség az egyik leggyakoribb oka annak, hogy a betegeket általános sebészhez irányítják.
A laparoszkópos cholecystectomia (LC) a tüneti cholelithiasis kezelésének jelenlegi standardja.
Annak ellenére, hogy alacsony kockázatú műtétnek tekintik, az epevezeték-sérülések (BDI) az elmúlt 30 évben állandó gyakorisággal fordultak elő, és pusztító következményekkel jártak az érintett betegekre nézve.
A vasculobiliáris sérülés (VBI) azonban az (LC) ritka, de kritikus szövődménye.
Ezért a biztonsággal kapcsolatos kritikus szemléletet kell követnünk.
A Strasberg által leírt kritikus biztonságszemlélet (CVS) az LC során az általános biztonság szempontjából az egyik legfontosabb kritikus tényező.
A CVS három lényeges komponensből vagy lépésből áll: 1) a hepatocystás háromszög (HCT) boncolása; 2) a cisztás lemez (CP) legalább egyharmadának kitettsége; és 3) csak két tubuláris struktúra (cisztás csatorna és cisztás artéria) bemutatása, amelyek az epehólyaghoz tapadva maradnak (miután az 1. és 2. komponenst elértük).
Ezt a három lépést el kell végezni, mielõtt a CVS elérése megtörtént.
Néhány esetben azonban a Calot-háromszög nem mutatható ki a sűrű adhéziók miatt.
A retrográd megközelítéssel való átalakítás (elsősorban a fundus) lehetőség volt ezekre az esetekre.
A retrográd megközelítés azonban elérhető laparoszkópos úton, ha a testen keresztüli disszekciót elindítjuk, hogy a szemfenéki tapadást a visszahúzáshoz használják, amit ("test-első megközelítés") neveznek, ami csökkentheti a VBI lehetőségét.
A közelmúltban végzett tanulmányok hiányosak a (test első megközelítés) eredményének értékelésében.
Vizsgálatunk célja tehát az, hogy értékeljük a test első megközelítésének eredményét nehéz esetekben és olyan esetekben, amikor a Calot-háromszög homályos (LC)-ben, valamint hogy értékelje megvalósíthatóságát és biztonságosságát (LC)-ben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abdelrahman Abdullah Badawy, Resident
- Telefonszám: 01010016178
- E-mail: abdobadawy28.ab@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Samir Ahmed Ammar, Professor
- Telefonszám: 01141459567
- E-mail: Samirahmed22@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 18 év feletti, alkalmas (LC) felnőtt betegnél, akiknél a klinikai vizsgálat során tüneti epekövesség jelentkezett, és preoperatív képalkotással kimutatták, és intraoperatívan is homályos a Calot-háromszög.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti, alkalmas (LC) felnőtt betegnél, akiknél a klinikai vizsgálat során tüneti epekövesség jelentkezett, és preoperatív képalkotással kimutatták, és intraoperatívan is homályos Calot-háromszöggel rendelkezik.
Kizárási kritériumok:
- alkalmatlan betegek.
- Kalkuláris obstruktív sárgaságban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biztonságos laparoszkópos kolecisztektómia.
Időkeret: Alapvonal
|
A biztonság kritikus nézetének elérése az öles kolecisztektómia során
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A test első megközelítés technikájának értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
értékelje a test első megközelítését a nyitott technikára és a VBI-re való átállás sebességére vonatkozóan olyan betegeknél, akiknél a calot háromszöge homályos.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
- Laparoscopic cholecystectomy: semi-top-down technique
- Postoperative analgesic effect of ultrasound-guided rectus sheath block and local anesthetic infiltration after laparoscopic cholecystectomy: Results of a prospective randomized controlled trial
- Application of a novel surgical difficulty grading system during laparoscopic cholecystectomy
- Randomized controlled trial comparing the effects of usual gas release, active aspiration, and passive-valve release on abdominal distension in patients who have undergone laparoscopic cholecystectomy
- Body-first approach of laparoscopic cholecystectomy for minimizing vasculobiliary injury: Initial experience
- Laparoscopic Cholecystectomy
- A three-step conceptual roadmap for avoiding bile duct injury in laparoscopic cholecystectomy: an invited perspective review
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 26.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Body first in lap chole
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .