Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A test első megközelítése az ölelési cholecystectomiában olyan esetekben, amikor a Calot háromszöge homályos

2024. február 26. frissítette: Abdelrahman Abdullah Badawy, Assiut University

A test első megközelítése laparoszkópos cholecystectomiában olyan esetekben, amikor a Calot háromszöge homályos

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a test első megközelítését a nyitott technikára és a VBI-re való konverzió sebességére vonatkozóan olyan betegeknél, akiknél a calot háromszöge homályos.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az epehólyag-betegség az egyik leggyakoribb oka annak, hogy a betegeket általános sebészhez irányítják. A laparoszkópos cholecystectomia (LC) a tüneti cholelithiasis kezelésének jelenlegi standardja. Annak ellenére, hogy alacsony kockázatú műtétnek tekintik, az epevezeték-sérülések (BDI) az elmúlt 30 évben állandó gyakorisággal fordultak elő, és pusztító következményekkel jártak az érintett betegekre nézve. A vasculobiliáris sérülés (VBI) azonban az (LC) ritka, de kritikus szövődménye. Ezért a biztonsággal kapcsolatos kritikus szemléletet kell követnünk. A Strasberg által leírt kritikus biztonságszemlélet (CVS) az LC során az általános biztonság szempontjából az egyik legfontosabb kritikus tényező. A CVS három lényeges komponensből vagy lépésből áll: 1) a hepatocystás háromszög (HCT) boncolása; 2) a cisztás lemez (CP) legalább egyharmadának kitettsége; és 3) csak két tubuláris struktúra (cisztás csatorna és cisztás artéria) bemutatása, amelyek az epehólyaghoz tapadva maradnak (miután az 1. és 2. komponenst elértük). Ezt a három lépést el kell végezni, mielõtt a CVS elérése megtörtént. Néhány esetben azonban a Calot-háromszög nem mutatható ki a sűrű adhéziók miatt. A retrográd megközelítéssel való átalakítás (elsősorban a fundus) lehetőség volt ezekre az esetekre. A retrográd megközelítés azonban elérhető laparoszkópos úton, ha a testen keresztüli disszekciót elindítjuk, hogy a szemfenéki tapadást a visszahúzáshoz használják, amit ("test-első megközelítés") neveznek, ami csökkentheti a VBI lehetőségét. A közelmúltban végzett tanulmányok hiányosak a (test első megközelítés) eredményének értékelésében. Vizsgálatunk célja tehát az, hogy értékeljük a test első megközelítésének eredményét nehéz esetekben és olyan esetekben, amikor a Calot-háromszög homályos (LC)-ben, valamint hogy értékelje megvalósíthatóságát és biztonságosságát (LC)-ben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 18 év feletti, alkalmas (LC) felnőtt betegnél, akiknél a klinikai vizsgálat során tüneti epekövesség jelentkezett, és preoperatív képalkotással kimutatták, és intraoperatívan is homályos a Calot-háromszög.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Minden 18 év feletti, alkalmas (LC) felnőtt betegnél, akiknél a klinikai vizsgálat során tüneti epekövesség jelentkezett, és preoperatív képalkotással kimutatták, és intraoperatívan is homályos Calot-háromszöggel rendelkezik.

Kizárási kritériumok:

  • alkalmatlan betegek.
  • Kalkuláris obstruktív sárgaságban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonságos laparoszkópos kolecisztektómia.
Időkeret: Alapvonal
A biztonság kritikus nézetének elérése az öles kolecisztektómia során
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A test első megközelítés technikájának értékelése
Időkeret: Alapvonal
értékelje a test első megközelítését a nyitott technikára és a VBI-re való átállás sebességére vonatkozóan olyan betegeknél, akiknél a calot háromszöge homályos.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Body first in lap chole

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel