Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwsze podejście metodą Body First w cholecystektomii kolanowej w przypadkach z niejasnym trójkątem Calota

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Abdelrahman Abdullah Badawy, Assiut University

Metoda Body First w cholecystektomii laparoskopowej w przypadkach z niejasnym trójkątem Calota

Celem tego badania jest ocena podejścia „body First” w zakresie współczynnika konwersji do techniki otwartej i VBI u pacjentów z niejasnym trójkątem Calota.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba pęcherzyka żółciowego jest jedną z najczęstszych przyczyn kierowania pacjentów do chirurga ogólnego. Cholecystektomia laparoskopowa (LC) jest obecnie standardem leczenia objawowej kamicy żółciowej. Pomimo tego, że urazy dróg żółciowych (BDI) są uważane za operację niskiego ryzyka, w ciągu ostatnich 30 lat stale występowały, pozostawiając druzgocące konsekwencje dla dotkniętych nimi pacjentów. Jednakże uszkodzenie naczyń (VBI) jest rzadkim, ale krytycznym powikłaniem (LC). Musimy więc kierować się krytycznym spojrzeniem na bezpieczeństwo. Krytyczny pogląd na bezpieczeństwo (CVS) opisany przez Strasberga jest uważany za jeden z najważniejszych czynników krytycznych dla ogólnego bezpieczeństwa podczas LC. CVS składa się z trzech zasadniczych elementów lub etapów: 1) wycięcie trójkąta wątrobowo-torbielowatego (HCT); 2) odsłonięcie co najmniej dolnej jednej trzeciej płytki torbielowatej (CP); oraz 3) demonstracja jedynie dwóch struktur rurowych (przewodu pęcherzykowego i tętnicy pęcherzykowej), które pozostają przyczepione do pęcherzyka żółciowego (po osiągnięciu elementów 1 i 2). Zanim uznamy, że CVS został osiągnięty, należy ukończyć wszystkie te trzy kroki. Jednak w niektórych przypadkach trójkąta Calota nie można wykazać ze względu na gęste zrosty. W tych przypadkach opcją była konwersja z podejściem wstecznym (najpierw dno oka). Jednakże podejście wsteczne można osiągnąć laparoskopowo, rozpoczynając preparowanie ciała w celu wykorzystania przyczepu dna oka do retrakcji, co nazywa się („podejście najpierw ciało”), co może zmniejszyć ryzyko VBI. Niedawne badania wykazały braki w ocenie wyników (podejście „najpierw ciało”). Zatem celem naszego badania jest ocena wyników podejścia „najpierw ciało” w trudnych przypadkach i przypadkach z niejasnym trójkątem Calota w (LC) oraz ocena jego wykonalności i bezpieczeństwa w (LC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat, kwalifikujący się do (LC), u których w badaniu klinicznym stwierdzono objawową kamicę żółciową, wykrytą w obrazowaniu przedoperacyjnym i śródoperacyjnym, mają niejasny trójkąt Calota.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszyscy dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat, kwalifikujący się do (LC), u których w badaniu klinicznym stwierdzono objawową kamicę żółciową, wykrytą w obrazowaniu przedoperacyjnym i śródoperacyjnie, mają niejasny trójkąt Calota.

Kryteria wyłączenia:

  • niesprawni pacjenci.
  • Pacjenci z żółtaczką obturacyjną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczna cholecystektomia laparoskopowa.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uzyskanie krytycznego spojrzenia na bezpieczeństwo podczas cholecystektomii biodrowej
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena techniki pierwszego podejścia ciałem
Ramy czasowe: Linia bazowa
ocenić podejście „body First” pod względem współczynnika konwersji do techniki otwartej i VBI u pacjentów z niejasnym trójkątem Calota.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Body first in lap chole

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cholecystektomia okrążeniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj