- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06280404
Kehon ensimmäinen lähestymistapa renkaan kolekystektomiassa tapauksissa, joissa Calotin kolmio on epäselvä
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Abdelrahman Abdullah Badawy, Assiut University
Kehon ensimmäinen lähestymistapa laparoskooppisessa kolekystektomiassa tapauksissa, joissa Calotin kolmio on epäselvä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kehon ensisijaista lähestymistapaa avoimeen tekniikkaan ja VBI:hen siirtymiseen potilailla, joilla on epäselvä kalotin kolmio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sappirakon sairaus on yksi yleisimmistä syistä, miksi potilaat ohjataan yleiskirurgin puoleen.
Laparoskooppinen kolekystektomia (LC) on oireisen sappikivitaudin nykyinen hoitostandardi.
Vaikka sappitievaurioita (BDI) pidettiin pienen riskin leikkauksena, niitä on esiintynyt tasaisesti viimeisen 30 vuoden aikana, mikä on jättänyt tuhoisia seurauksia sairastuneille potilaille.
Vasculobiliary vaurio (VBI) on kuitenkin harvinainen mutta kriittinen (LC) komplikaatio.
Meidän on siis noudatettava kriittistä näkemystä turvallisuudesta.
Strasbergin kuvaamaa kriittistä turvallisuusnäkökulmaa (CVS) pidetään yhtenä tärkeimmistä kriittisistä tekijöistä yleisen turvallisuuden kannalta LC:n aikana.
CVS koostuu kolmesta olennaisesta osasta tai vaiheesta: 1) hepatokystisen kolmion (HCT) dissektio; 2) vähintään alemman kolmanneksen altistuminen kystisesta levystä (CP); ja 3) vain kahden putkimaisen rakenteen (kystinen tiehy ja kystinen valtimo) demonstrointi, jotka jäävät kiinni sappirakkoon (kun komponentit 1 ja 2 on saavutettu).
Kaikki nämä kolme vaihetta on suoritettava ennen kuin katsotaan, että CVS on saavutettu.
Joissakin tapauksissa Calotin kolmiota ei kuitenkaan voida osoittaa tiheiden adheesioiden vuoksi.
Muuntaminen retrogradisella lähestymistavalla (peruspohja ensin) oli vaihtoehto näissä tapauksissa.
Taaksepäin suuntautuva lähestymistapa voidaan kuitenkin saavuttaa laparoskooppisesti aloittamalla vartalon leikkaus, jossa käytetään silmänpohjan kiinnitystä takaisinvetoon, jota kutsutaan ("vartalo-ensin lähestymistapa"), mikä voi vähentää VBI:n mahdollisuutta.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat puutteellisia (body first -lähestymistapa) tulosten arvioinnissa.
Joten tutkimuksemme mielenkiinnon kohteena on arvioida kehon ensimmäinen lähestymistapa vaikeissa tapauksissa ja tapauksissa, joissa Calotin kolmio on epäselvä (LC) ja arvioida sen toteutettavuus ja turvallisuus (LC).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelrahman Abdullah Badawy, Resident
- Puhelinnumero: 01010016178
- Sähköposti: abdobadawy28.ab@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samir Ahmed Ammar, Professor
- Puhelinnumero: 01141459567
- Sähköposti: Samirahmed22@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikilla yli 18-vuotiailla aikuispotilailla, jotka ovat terveitä (LC) ja joilla esiintyi kliinisessä tutkimuksessa oireellisia sappikiviä, jotka havaittiin ennen leikkausta kuvaamalla ja joilla on leikkauksen aikana epäselvä Calot'n kolmio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla yli 18-vuotiailla aikuispotilailla, jotka ovat terveitä (LC) ja joilla oli kliinisessä tutkimuksessa oireisia sappikiviä, jotka havaittiin ennen leikkausta kuvaamalla ja joilla on leikkauksen aikana epäselvä Calot'n kolmio.
Poissulkemiskriteerit:
- kelpaamattomia potilaita.
- Potilaat, joilla on calcular obstruktiivinen keltaisuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallinen laparoskooppinen kolekystektomia.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kriittisen näkemyksen saavuttamiseksi turvallisuudesta syliskolekystektomian aikana
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon ensimmäisen lähestymistavan tekniikan arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi kehon ensimmäinen lähestymistapa avoimeen tekniikkaan ja VBI:hen muuntumisasteen suhteen potilailla, joilla on epäselvä kalotin kolmio.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Laparoscopic cholecystectomy: semi-top-down technique
- Postoperative analgesic effect of ultrasound-guided rectus sheath block and local anesthetic infiltration after laparoscopic cholecystectomy: Results of a prospective randomized controlled trial
- Application of a novel surgical difficulty grading system during laparoscopic cholecystectomy
- Randomized controlled trial comparing the effects of usual gas release, active aspiration, and passive-valve release on abdominal distension in patients who have undergone laparoscopic cholecystectomy
- Body-first approach of laparoscopic cholecystectomy for minimizing vasculobiliary injury: Initial experience
- Laparoscopic Cholecystectomy
- A three-step conceptual roadmap for avoiding bile duct injury in laparoscopic cholecystectomy: an invited perspective review
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Body first in lap chole
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolekystiitti, krooninen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lapin kolekystektomia
-
NYU Langone HealthHope FoundationValmisLihavuus | DMYhdysvallat
-
Jeffrey L Zitsman, MDValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Metabolinen oireyhtymä | Insuliiniresistenssi | Sairaalloisen lihavuuden | Alkoholiton rasvamaksasairausYhdysvallat
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Tuntematon
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
Vectorious Medical Technologies Ltd.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Apollo Endosurgery, Inc.Valmis
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisSairaalloisen lihavuudenYhdysvallat
-
InamedMassachusetts Veterans Epidemiology Research and Information CenterTuntematonTulehdus | Maksan toiminta | Glykeeminen hallinta | Epworthin uneliaisuusasteikko | Raudan ja luun kiertokulku | SF-36 | IW-QOL Lite HRQoL
-
Vectorious Medical Technologies Ltd.Rekrytointi
-
Vectorious Medical Technologies Ltd.Rekrytointi