- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06280404
Body First Approach i varvet kolecystektomi i fall med obskyr Calots triangel
26 februari 2024 uppdaterad av: Abdelrahman Abdullah Badawy, Assiut University
Body First Approach vid laparoskopisk kolecystektomi i fall med obskyr Calots triangel
Syftet med denna studie är att utvärdera kroppens första tillvägagångssätt på konverteringshastigheten till öppen teknik och VBI hos patienter med obskyr calottriangel.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gallblåsan är en av de vanligaste anledningarna till att patienter hänvisas till en allmän kirurg.
Laparoskopisk kolecystektomi (LC) är den nuvarande standarden för vård för symptomatisk kolelitiasis.
Trots att de anses vara en lågriskoperation har gallgångsskador (BDI) inträffat i konstant takt under de senaste 30 åren, vilket har lämnat förödande konsekvenser för de drabbade patienterna.
Men vasculobiliary injury (VBI) är en sällsynt men kritisk komplikation av (LC).
Så vi måste följa en kritisk syn på säkerhet.
Den kritiska syn på säkerhet (CVS) som beskrivs av Strasberg anses vara en av de viktigaste kritiska faktorerna för övergripande säkerhet under LC.
CVS består av tre väsentliga komponenter eller steg: 1) dissektion av den hepatocystiska triangeln (HCT); 2) exponering av minst en tredjedel av den cystiska plattan (CP); och 3) demonstration av endast två tubulära strukturer (cystisk kanal och cystisk artär) som förblir fästa vid gallblåsan (efter att komponenterna 1 och 2 har uppnåtts).
Alla dessa tre steg måste slutföras innan man anser att CVS har uppnåtts.
Men i vissa fall kan Calots triangel inte påvisas på grund av täta vidhäftningar.
Konvertering med retrograd tillvägagångssätt (fundus först) var ett alternativ för dessa fall.
En retrograd tillvägagångssätt kan emellertid uppnås laparoskopiskt genom att starta dissektion efter kropp för att använda ögonbottenfästet för retraktion som kallas ("kropp-först-metoden") som kan minska möjligheten för VBI.
Nyligen genomförda studier bristfälliga i utvärdering av utfallet av (body first approach).
Så intresset för vår studie är att utvärdera resultatet av body first approach i svåra fall och fall med obskyra Calots triangel i (LC) och att utvärdera dess genomförbarhet och säkerhet i (LC).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Abdelrahman Abdullah Badawy, Resident
- Telefonnummer: 01010016178
- E-post: abdobadawy28.ab@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Samir Ahmed Ammar, Professor
- Telefonnummer: 01141459567
- E-post: Samirahmed22@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter över 18 år passar för (LC), som uppvisade symtomatiska gallstenar genom klinisk undersökning och upptäckts genom preoperativ bildbehandling och intraoperativt, har obskyr Calots triangel.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter som är äldre än 18 år fit for (LC), som uppvisade symtomatiska gallstenar genom klinisk undersökning och upptäckts genom preoperativ bildbehandling och intraoperativt har obskyr Calots triangel.
Exklusions kriterier:
- olämpliga patienter.
- Patienter med obstruktiv gulsot.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Säker laparoskopisk kolecystektomi.
Tidsram: Baslinje
|
För att uppnå en kritisk syn på säkerheten under knäkolecystektomi
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av kroppens första tillvägagångssätt
Tidsram: Baslinje
|
utvärdera kroppens första tillvägagångssätt på omvandlingshastigheten till öppen teknik & VBI hos patienter med obskyr calots triangel.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
- Laparoscopic cholecystectomy: semi-top-down technique
- Postoperative analgesic effect of ultrasound-guided rectus sheath block and local anesthetic infiltration after laparoscopic cholecystectomy: Results of a prospective randomized controlled trial
- Application of a novel surgical difficulty grading system during laparoscopic cholecystectomy
- Randomized controlled trial comparing the effects of usual gas release, active aspiration, and passive-valve release on abdominal distension in patients who have undergone laparoscopic cholecystectomy
- Body-first approach of laparoscopic cholecystectomy for minimizing vasculobiliary injury: Initial experience
- Laparoscopic Cholecystectomy
- A three-step conceptual roadmap for avoiding bile duct injury in laparoscopic cholecystectomy: an invited perspective review
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
8 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Första postat (Beräknad)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Body first in lap chole
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolecystit, kronisk
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniska prövningar på Kolecystektomi i varvet
-
NYU Langone HealthHope FoundationAvslutad
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Okänd
-
Vectorious Medical Technologies Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Apollo Endosurgery, Inc.Avslutad
-
Jeffrey L Zitsman, MDAvslutadObstruktivt sömnapnésyndrom | Metaboliskt syndrom | Insulinresistens | Dödlig fetma | Alkoholfri fettleversjukdomFörenta staterna
-
Vectorious Medical Technologies Ltd.Rekrytering
-
Vectorious Medical Technologies Ltd.Rekrytering
-
Apollo Endosurgery, Inc.AvslutadFetmaStorbritannien, Australien, Förenta staterna, Italien, Kanada, Belgien
-
Apollo Endosurgery, Inc.AvslutadDödlig fetmaFörenta staterna
-
InamedMassachusetts Veterans Epidemiology Research and Information CenterOkändInflammation | Leverfunktion | Glykemisk kontroll | Epworth Sleepiness Scale | Järn- och benomsättning | SF-36 | IW-QOL Lite HRQoL