- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06280404
Kropps første tilnærming i fanget kolecystektomi i tilfeller med obskur Calots trekant
26. februar 2024 oppdatert av: Abdelrahman Abdullah Badawy, Assiut University
Kropps første tilnærming ved laparoskopisk kolecystektomi i tilfeller med obskur Calots trekant
Målet med denne studien er å evaluere kroppens første tilnærming til konverteringshastigheten til åpen teknikk og VBI hos pasienter med obskur calots trekant.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Galleblæresykdom er en av de vanligste årsakene til at pasienter henvises til en generell kirurg.
Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er dagens standard for omsorg for symptomatisk kolelitiasis.
Til tross for at det ble ansett som en lavrisikokirurgi, har galleveisskader (BDI) skjedd med en konstant hastighet de siste 30 årene, og etterlatt ødeleggende konsekvenser for de berørte pasientene.
Imidlertid er vaskulobiliær skade (VBI) en sjelden, men kritisk komplikasjon av (LC).
Så vi må følge et kritisk syn på sikkerhet.
Det kritiske synet på sikkerhet (CVS) beskrevet av Strasberg regnes som en av de viktigste kritiske faktorene for generell sikkerhet under LC.
CVS består av tre essensielle komponenter eller trinn: 1) disseksjon av den hepatocystiske triangel (HCT); 2) eksponering av minst en tredjedel av den cystiske platen (CP); og 3) demonstrasjon av bare to rørformede strukturer (cystisk kanal og cystisk arterie) som forblir festet til galleblæren (etter at komponent 1 og 2 er oppnådd).
Alle disse tre trinnene må fullføres før man vurderer at CVS er oppnådd.
Imidlertid kan Calots trekant i noen tilfeller ikke demonstreres på grunn av tette adhesjoner.
Konvertering med retrograd tilnærming (fundus først) var et alternativ for disse tilfellene.
Imidlertid kan en retrograd tilnærming oppnås laparoskopisk ved å starte disseksjon etter kropp for å bruke fundusfestet for retraksjon som kalles ("kropp-først-tilnærmingen") som kan redusere muligheten for VBI.
Nyere studier mangelfull i evaluering av utfall av (body first approach).
Så interessen for vår studie er å evaluere resultatet av kroppens første tilnærming i vanskelige tilfeller og tilfeller med obskure Calots trekant i (LC) og å evaluere dens gjennomførbarhet og sikkerhet i (LC).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Abdelrahman Abdullah Badawy, Resident
- Telefonnummer: 01010016178
- E-post: abdobadawy28.ab@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Samir Ahmed Ammar, Professor
- Telefonnummer: 01141459567
- E-post: Samirahmed22@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne pasienter over 18 år passer for (LC), som presenterte symptomgivende gallestein ved klinisk undersøkelse og oppdaget ved preoperativ bildediagnostikk og intraoperativt, har obskur Calots trekant.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter over 18 år passer for (LC), som presenterte symptomgivende gallestein ved klinisk undersøkelse og oppdaget ved preoperativ bildediagnostikk og intraoperativt, har obskur Calots trekant.
Ekskluderingskriterier:
- uegnede pasienter.
- Pasienter med obstruktiv gulsott.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sikker laparoskopisk kolecystektomi.
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å oppnå kritisk syn på sikkerhet under lap cholecystektomi
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av kroppens første tilnærmingsteknikk
Tidsramme: Grunnlinje
|
evaluer kroppens første tilnærming på konverteringshastigheten til åpen teknikk og VBI hos pasienter med obskur calots trekant.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
- Laparoscopic cholecystectomy: semi-top-down technique
- Postoperative analgesic effect of ultrasound-guided rectus sheath block and local anesthetic infiltration after laparoscopic cholecystectomy: Results of a prospective randomized controlled trial
- Application of a novel surgical difficulty grading system during laparoscopic cholecystectomy
- Randomized controlled trial comparing the effects of usual gas release, active aspiration, and passive-valve release on abdominal distension in patients who have undergone laparoscopic cholecystectomy
- Body-first approach of laparoscopic cholecystectomy for minimizing vasculobiliary injury: Initial experience
- Laparoscopic Cholecystectomy
- A three-step conceptual roadmap for avoiding bile duct injury in laparoscopic cholecystectomy: an invited perspective review
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
8. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Body first in lap chole
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kolecystitt, kronisk
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på Lap kolecystektomi
-
NYU Langone HealthHope FoundationFullført
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ukjent
-
Jeffrey L Zitsman, MDFullførtObstruktivt søvnapnésyndrom | Metabolsk syndrom | Insulinresistens | Sykelig fedme | Ikke-alkoholisk fettleversykdomForente stater
-
Vectorious Medical Technologies Ltd.Har ikke rekruttert ennå
-
Apollo Endosurgery, Inc.Fullført
-
Apollo Endosurgery, Inc.FullførtOvervektStorbritannia, Australia, Forente stater, Italia, Canada, Belgia
-
Apollo Endosurgery, Inc.FullførtSykelig fedmeForente stater
-
InamedMassachusetts Veterans Epidemiology Research and Information CenterUkjentBetennelse | Leverfunksjon | Glykemisk kontroll | Epworth søvnighetsskala | Jern- og beinomsetning | SF-36 | IW-QOL Lite HRQoL
-
Vectorious Medical Technologies Ltd.Rekruttering
-
Vectorious Medical Technologies Ltd.Rekruttering