Lichaamseerste benadering in lap-cholecystectomie in gevallen met onduidelijke Calot-driehoek
26 februari 2024 bijgewerkt door: Abdelrahman Abdullah Badawy, Assiut University
Body First-benadering bij laparoscopische cholecystectomie in gevallen met onduidelijke Calot-driehoek
Het doel van deze studie is om de body-first-benadering te evalueren op het gebied van conversie naar open techniek en VBI bij patiënten met een obscure calot's driehoek.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Galblaasaandoeningen zijn een van de meest voorkomende redenen waarom patiënten naar een algemeen chirurg worden verwezen.
Laparoscopische cholecystectomie (LC) is de huidige zorgstandaard voor symptomatische cholelithiasis.
Ondanks dat het als een operatie met een laag risico wordt beschouwd, hebben galwegbeschadigingen (BDI's) zich de afgelopen dertig jaar in een constant tempo voorgedaan, met verwoestende gevolgen voor de getroffen patiënten.
Vasculobiliaire schade (VBI) is echter een zeldzame maar kritische complicatie van (LC).
We moeten dus een kritische kijk op de veiligheid volgen.
De kritische kijk op veiligheid (CVS) beschreven door Strasberg wordt beschouwd als een van de belangrijkste kritische factoren voor de algehele veiligheid tijdens LC.
De CVS bestaat uit drie essentiële componenten of stappen: 1) dissectie van de hepatocystische driehoek (HCT); 2) blootstelling van ten minste een derde van de cystische plaat (CP); en 3) demonstratie van slechts twee buisvormige structuren (cystic duct en cystic artery) die aan de galblaas vast blijven zitten (nadat componenten 1 en 2 zijn bereikt).
Al deze drie stappen moeten worden voltooid voordat wordt aangenomen dat CVS is bereikt.
In sommige gevallen kan de driehoek van Calot echter niet worden aangetoond vanwege dichte verklevingen.
Conversie met retrograde benadering (fundus eerst) was in deze gevallen een optie.
Een retrograde benadering kan echter laparoscopisch worden bereikt door te beginnen met dissectie van het lichaam om de fundusbevestiging te gebruiken voor terugtrekking, wat de "lichaams-eerst-benadering" wordt genoemd, wat de kans op VBI kan verkleinen.
Recente onderzoeken schieten tekort in de evaluatie van de uitkomst van (body first approach).
Het belang van onze studie is dus om de uitkomst van de body-first-benadering in moeilijke gevallen en gevallen met de obscure Calot-driehoek in (LC) te evalueren en de haalbaarheid en veiligheid ervan in (LC) te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Abdelrahman Abdullah Badawy, Resident
- Telefoonnummer: 01010016178
- E-mail: abdobadawy28.ab@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Samir Ahmed Ammar, Professor
- Telefoonnummer: 01141459567
- E-mail: Samirahmed22@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die geschikt zijn voor (LC), die symptomatische galstenen vertoonden bij klinisch onderzoek en gedetecteerd door preoperatieve beeldvorming en intraoperatief, hebben een onduidelijke Calot-driehoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten ouder dan 18 jaar oud die geschikt zijn voor (LC), die symptomatische galstenen vertoonden bij klinisch onderzoek en gedetecteerd door preoperatieve beeldvorming en intraoperatief, hebben een obscure Calot-driehoek.
Uitsluitingscriteria:
- ongeschikte patiënten.
- Patiënten met calculaire obstructieve geelzucht.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veilige laparoscopische cholecystectomie.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om een kritisch beeld te krijgen van de veiligheid tijdens lapcholecystectomie
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de body first approach-techniek
Tijdsspanne: Basislijn
|
evalueer de body-first-benadering op het conversiepercentage naar open techniek en VBI bij patiënten met een obscure calot-driehoek.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
- Laparoscopic cholecystectomy: semi-top-down technique
- Postoperative analgesic effect of ultrasound-guided rectus sheath block and local anesthetic infiltration after laparoscopic cholecystectomy: Results of a prospective randomized controlled trial
- Application of a novel surgical difficulty grading system during laparoscopic cholecystectomy
- Randomized controlled trial comparing the effects of usual gas release, active aspiration, and passive-valve release on abdominal distension in patients who have undergone laparoscopic cholecystectomy
- Body-first approach of laparoscopic cholecystectomy for minimizing vasculobiliary injury: Initial experience
- Laparoscopic Cholecystectomy
- A three-step conceptual roadmap for avoiding bile duct injury in laparoscopic cholecystectomy: an invited perspective review
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
8 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Body first in lap chole
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .