- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06283810
Účinky psychoterapie mezilidských vztahů a terapie smíchem
Vliv psychoterapie mezilidských vztahů a terapie smíchem na mezilidské vztahy, řešení problémů a sebereflexi u studentek porodní asistence
Od porodních asistentek, které mají důležité místo ve zdravotnickém systému, se očekává, že budou vybaveny tak, aby vyhovovaly potřebám zdravotní péče žen (Fışkın & Doğan, 2020). Studentky porodní asistence, o nichž je známo, že hrají roli při podpoře zdraví žen, by proto měly mít dobré mezilidské vztahy, dobré dovednosti při řešení problémů a vysokou sebereflexi a vhled, u nichž se předpokládá, že jsou účinné v obou oblastech, aby tyto povinnosti.
Přeloženo s DeepL.com (bezplatná verze)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34320
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Být studentkou 1., 2. a 3. ročníku Istanbulské univerzity-Fakulta zdravotnických věd Cerrahpaşa, Katedra porodní asistence.
- Získat méně než 2 body z „Dotazníku obecného zdraví“.
Kritéria vyloučení:
- - Ti s lhostejným stylem připojení,
- Ti s antisociálními nebo narcistickými rysy,
- Ti s aktivními sebevražednými myšlenkami,
- Lidé s psychiatrickou diagnózou a léky,
- Ti s inkontinencí moči,
- Ti, kteří mají silné bolesti zad,
- Ti, kteří podstoupili chirurgický zákrok během posledního 1 roku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Skupina Plasebo
"Formulář informovaného souhlasu" a "Formulář dobrovolného souhlasu" byly předloženy studentům ve skupině s placebem v prvním rozhovoru a byl získán jejich souhlas, "Formulář informací pro studenty (PŘÍLOHA-1)", "CIBS (PŘÍLOHA-3)", Byly použity PCI (PŘÍLOHA-4), CPI (PŘÍLOHA-5) a SB3S (PŘÍLOHA-6).
|
Po sesbírání prvotních dat budou vedeny nestrukturované rozhovory o mezilidských vztazích dané osoby formou individuálních rozhovorů s každým studentem na 2-3 sezení na začátku studia v případě, že student nerozumí, o jakou skupinu se jedná. v.
Poté budou probíhat nestrukturované náhodné rozhovory a intervence smíchu v celkem 8 sezeních v délce 40 minut, 1 sezení týdně.
Měření se provedou pomocí „PŘÍLOHA-3, PŘÍLOHA-4, PŘÍLOHA-5, PŘÍLOHA-6“ ve 4. týdnu, 8. týdnu a 12. týdnu (dlouhodobý efekt), kdy rozhovory začnou.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Studenti zařazení do G4 budou informováni, že jsou v kontrolní skupině a že nebude podána žádná žádost.
Po dokončení údajů ze studie (poskytnutím informací o skupinové CIPT a terapii smíchem) bude uvedeno, že mohou dostávat skupinovou CIPT nebo terapii smíchem, pokud si to přejí.
|
|
|
Experimentální: psychoterapie mezilidských vztahů
„Formulář informovaného souhlasu“ a „Formulář dobrovolného souhlasu“ budou předloženy studentům zařazeným do skupiny 1 v prvním pohovoru a bude získán jejich souhlas, „Formulář informací pro studenty (PŘÍLOHA-1)“, „CIBS (PŘÍLOHA-3) ", budou použity PCI (PŘÍLOHA-4), CPI (PŘÍLOHA-5) a SB3S (PŘÍLOHA-6). Po sesbírání počátečních dat proběhnou 2-3 sezení individuálních rozhovorů, aby se posoudila vhodnost studenta pro skupinový CIPT. |
Skupinový KIPT bude 1 sezení týdně a každé sezení bude trvat 90 minut. Celkem bude 7 sezení a závěrečné sezení se bude konat 2 týdny po dokončení skupinového KIPT. Aby studenti v G1 pochopili, ve které skupině jsou, budou také informováni o bodech, které je třeba vzít v úvahu v souvislosti s terapií smíchem. Nestrukturovaná intervence smíchu bude aplikována na začátku nebo na konci sezení, ve kterých je aplikována skupinová IPT. Měření budou prováděna pomocí „PŘÍLOHA-3, PŘÍLOHA-4, PŘÍLOHA-5, PŘÍLOHA-6“ ve 4. týdnu (intervenční interval), 8. týdnu (konec intervence) a 12. týdnu (dlouhodobý efekt). V rámci pracovních balíčků 3 a 4 bude provedena aplikace KIPT a další měření. |
|
Experimentální: terapie smíchem
V prvním pohovoru bude studentům zařazeným do skupiny 2 předložen „Formulář informovaného souhlasu“ a „Formulář dobrovolného souhlasu“ a bude získán jejich souhlas, a „Formulář informací o studentovi (PŘÍLOHA-1)“, „CIBS (PŘÍLOHA- 3)“, budou použity PCI (PŘÍLOHA-4), CPI (PŘÍLOHA-5) a SB3S (PŘÍLOHA-6). Po shromáždění počátečních dat budou studenti v Experimentu 2 informováni o terapii smíchem a skupinové IPT. Se studenty bude uzavřena dohoda o bodech, které je třeba zvážit v souvislosti s terapií smíchem |
Terapie smíchem je 1 sezení týdně a každé sezení bude trvat 40 minut.
Pokračovat bude celkem 8 sezení.
Každé sezení začne zahřátím a hlubokým dechovým cvičením a bude pokračovat potleskem a dětskými hrami.
Poté budou přidány hry specifické pro každou relaci.
Na začátku nebo na konci sezení budou s G2 vedeny nestrukturované rozhovory, což naznačuje, že byli podrobeni skupinovému CIPT.
Měření budou prováděna pomocí „PŘÍLOHA-3, PŘÍLOHA-4, PŘÍLOHA-5, PŘÍLOHA-6“ ve 4. týdnu (intervenční interval), 8. týdnu (konec intervence) a 12. týdnu (dlouhodobý efekt), kdy budou rozhovory Start.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
schopnosti sebereflexe
Časové okno: 12 týden
|
Předpokládá se, že sebereflexe hraje zprostředkovatelskou roli v mezilidských vztazích a schopnostech řešit problémy studentů ve studii.
Z tohoto důvodu bylo rozhodnuto určit sebereflexní charakteristiky žáků, ale vhodné měřítko se nepodařilo najít.
Bylo tedy rozhodnuto vyvinout stupnici pro určení sebereflexních charakteristik studentů studujících ve zdravotnických vědách.
V tomto směru byla studie vývoje stupnice provedena získáním souhlasu Etické komise pro výzkum sociálních a humanitních věd v Istanbulu University-Cerrahpaşa (2023/120) a potřebného povolení od děkana Fakulty zdravotnických věd Istanbul University-Cerrahpaşa (06.10. 2023-802307).
|
12 týden
|
|
zkušenosti s řešením problému
Časové okno: 12 týden
|
Problem Solving Inventory vyvinuli Heppner a Peterson (1982).
Do turečtiny ji adaptovali Taylan (1990), Şahin, Şahin a Heppner (1993).
Škála je šestibodová škála Likertova typu skládající se z 35 položek a tří faktorů.
Prvním ze tří faktorů je důvěra při řešení problémů (11 položek), druhým je vyhýbání se problémům/přístup (16 položek) a třetím je kontrola (15 položek).
Možnosti stupnice jsou hodnoceny mezi jedna a šest jako „vždy se tak chovám“ a „takhle se nikdy nechovám“.
|
12 týden
|
|
dovednosti v mezilidských vztazích
Časové okno: 12 týden
|
Škála dimenze mezilidských vztahů (IRDS; PŘÍLOHA-3): Tuto škálu vyvinuli İmamoğlu a Aydın (2009).
IBS je 5bodová škála Likertova typu skládající se z 53 položek, která je vhodná pro turecké podmínky, analyzuje mezilidské vztahy a určuje vztahové dimenze.
Škála se skládá ze čtyř poddimenzí: Závislost na souhlasu, Empatie, Důvěra v druhé a Uvědomění emocí.
|
12 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023/168
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na psychoterapie mezilidských vztahů
-
University Psychiatric Clinics BaselUniversity of BaselDokončenoMezilidské vztahy | Společenská dominance | Sociální prostředí | Nápravné ústavy | Rehabilitace zločincůŠvýcarsko