- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06283810
De effecten van interpersoonlijke relatiepsychotherapie en lachtherapie
De effecten van interpersoonlijke relatiepsychotherapie en lachtherapie op interpersoonlijke relaties, probleemoplossing en zelfreflectie bij studenten verloskunde
Van vroedvrouwen, die een belangrijke plaats in het gezondheidszorgsysteem innemen, wordt verwacht dat zij uitgerust zijn om aan de gezondheidszorgbehoeften van vrouwen te voldoen (Fışkın & Doğan, 2020). Daarom moeten verloskundestudenten, waarvan bekend is dat ze een rol spelen bij het bevorderen van de gezondheid van vrouwen, over goede interpersoonlijke relaties, goede probleemoplossende vaardigheden en een hoge zelfreflectie en inzicht beschikken, waarvan wordt aangenomen dat ze in beide effectief zijn, om aan hun verwachtingen te kunnen voldoen. deze verantwoordelijkheden.
Vertaald met DeepL.com (gratis versie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Een 1e, 2e en 3e jaars student zijn van de Istanbul University-Cerrahpaşa Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verloskunde.
- Om minder dan 2 punten te halen uit de "Algemene Gezondheidsvragenlijst".
Uitsluitingscriteria:
- - Degenen met een onverschillige hechtingsstijl,
- Degenen met antisociale of narcistische trekken,
- Degenen met actieve zelfmoordgedachten,
- Mensen met een psychiatrische diagnose en medicatie,
- Mensen met urine-incontinentie,
- Mensen met ernstige rugpijn,
- Degenen die het afgelopen jaar een chirurgische operatie hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Plasebo-groep
Het ‘Geïnformeerde Toestemmingsformulier’ en het ‘Vrijwillige Toestemmingsformulier’ werden tijdens het eerste interview aan de studenten in de placebogroep gepresenteerd en hun toestemming werd verkregen, ‘Studenteninformatieformulier (BIJLAGE-1)’, ‘CIBS (BIJLAGE-3)’, PCI (BIJLAGE-4), CPI (BIJLAGE-5) en SB3S (BIJLAGE-6) werden toegepast.
|
Nadat de eerste gegevens zijn verzameld, zullen ongestructureerde interviews over de interpersoonlijke relaties van de persoon worden afgenomen door individuele interviews met elke student af te nemen gedurende 2-3 sessies aan het begin van het onderzoek, voor het geval de student niet begrijpt tot welke groep hij/zij behoort. in.
Daarna zullen ongestructureerde willekeurige interviews en lachinterventie plaatsvinden gedurende in totaal 8 sessies van 40 minuten, 1 sessie per week.
Metingen zullen worden gedaan met behulp van "BIJLAGE-3, BIJLAGE-4, BIJLAGE-5, BIJLAGE-6" in de 4e week, 8e week en 12e week (langetermijneffect) wanneer de interviews starten.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De studenten die zijn ingedeeld in G4 krijgen te horen dat zij in de controlegroep zitten en dat er geen aanvraag wordt gedaan.
Na het invullen van de onderzoeksgegevens (door het geven van informatie over Groeps-CIPT en lachtherapie) wordt vermeld dat zij desgewenst Groeps-CIPT of lachtherapie kunnen krijgen.
|
|
|
Experimenteel: psychotherapie van interpersoonlijke relaties
Het "Geïnformeerde Toestemmingsformulier" en het "Vrijwillige Toestemmingsformulier" zullen worden gepresenteerd aan de studenten die in het eerste interview zijn toegewezen aan Groep 1 en hun toestemming zal worden verkregen, "Studenteninformatieformulier (BIJLAGE-1)", "CIBS (BIJLAGE-3) ", PCI (BIJLAGE-4), CPI (BIJLAGE-5) en SB3S (BIJLAGE-6) zullen worden toegepast. Nadat de eerste gegevens zijn verzameld, worden er 2-3 sessies met individuele interviews gehouden om de geschiktheid van de student voor Group CIPT te beoordelen. |
Groeps-KIPT bestaat uit 1 sessie per week en elke sessie duurt 90 minuten. Er zullen in totaal 7 sessies zijn, en een voltooiingssessie zal 2 weken na de voltooiing van Groeps-KIPT plaatsvinden. Om de leerlingen van G1 duidelijk te maken in welke groep zij zitten, worden zij ook geïnformeerd over de aandachtspunten bij lachtherapie. Aan het begin of aan het einde van de sessies waarin groeps-IPT wordt toegepast, wordt een ongestructureerde lachinterventie toegepast. Metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van "BIJLAGE-3, BIJLAGE-4, BIJLAGE-5, BIJLAGE-6" in de 4e week (interventie-interval), 8e week (einde interventie) en 12e week (langetermijneffect). In het kader van werkpakketten 3 en 4 zullen KIPT-applicatie en andere metingen worden uitgevoerd. |
|
Experimenteel: lach therapie
In het eerste interview worden het ‘Geïnformeerde toestemmingsformulier’ en het ‘Vrijwillige toestemmingsformulier’ gepresenteerd aan de leerlingen die in groep 2 zijn ingedeeld en wordt hun toestemming verkregen. 3)", PCI (BIJLAGE-4), CPI (BIJLAGE-5) en SB3S (BIJLAGE-6) worden toegepast. Nadat de eerste gegevens zijn verzameld, worden de studenten van Experiment 2 geïnformeerd over lachtherapie en groeps-IPT. Met de studenten wordt een afspraak gemaakt over de aandachtspunten bij lachtherapie |
Lachtherapie bestaat uit 1 sessie per week en elke sessie duurt 40 minuten.
In totaal gaan er 8 sessies door.
Elke sessie begint met warming-up en diepe ademhalingsoefeningen en gaat verder met applaus en kinderachtige spelletjes.
Daarna worden er spellen toegevoegd die specifiek zijn voor elke sessie.
Aan het begin of aan het einde van de sessie zullen ongestructureerde interviews met G2 worden afgenomen, wat erop wijst dat zij aan groeps-CIPT zijn onderworpen.
Metingen zullen worden gedaan met behulp van "BIJLAGE-3, BIJLAGE-4, BIJLAGE-5, BIJLAGE-6" in de 4e week (interventie-interval), 8e week (einde interventie) en 12e week (langetermijneffect) wanneer de interviews begin.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zelfreflectie vaardigheden
Tijdsspanne: 12 weken
|
Er wordt gedacht dat zelfreflectie een bemiddelende rol speelt in de interpersoonlijke relaties en probleemoplossende vaardigheden van de studenten in de studie.
Om deze reden is besloten om de zelfreflectiekenmerken van de leerlingen te bepalen, maar een geschikte schaal kon niet worden gevonden.
Daarom werd besloten een schaal te ontwikkelen om de zelfreflectiekenmerken van studenten Gezondheidswetenschappen te bepalen.
In deze richting werd het schaalontwikkelingsonderzoek uitgevoerd door het verkrijgen van de goedkeuring van de Ethische Onderzoekscommissie Sociale en Humane Wetenschappen van de Universiteit van Istanbul-Cerrahpaşa (2023/120) en de noodzakelijke toestemming van het decanaat van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Universiteit van Istanbul-Cerrahpaşa (06.10.2020). 2023-802307).
|
12 weken
|
|
probleemoplossend vermogen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Problem Solving Inventory is ontwikkeld door Heppner en Peterson (1982).
Het werd in het Turks aangepast door Taylan (1990), Şahin, Şahin en Heppner (1993).
De schaal is een zespunts Likert-schaal die bestaat uit 35 items en drie factoren.
De eerste van de drie factoren is vertrouwen in probleemoplossing (11 items), de tweede is probleemvermijding/-benadering (16 items) en de derde is controle (15 items).
Schaalopties worden gescoord tussen één en zes, zoals 'Ik gedraag me altijd zo' en 'Ik gedraag me nooit zo'.
|
12 weken
|
|
vaardigheden op het gebied van interpersoonlijke relaties
Tijdsspanne: 12 weken
|
Interpersoonlijke relatiedimensieschaal (IRDS; BIJLAGE-3): Deze schaal is ontwikkeld door İmamoğlu en Aydın (2009).
De IBS is een 5-punts Likert-schaal bestaande uit 53 items, die geschikt is voor Turkse omstandigheden, interpersoonlijke relaties analyseert en relatiedimensies bepaalt.
De schaal bestaat uit vier subdimensies: Toestemmingsafhankelijkheid, Empathie, Vertrouwen in anderen en Emotiebewustzijn.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/168
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .