- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06283810
Эффекты психотерапии межличностных отношений и смехотерапии
Влияние психотерапии межличностных отношений и смехотерапии на межличностные отношения, решение проблем и саморефлексию у студентов-акушерок
Ожидается, что акушерки, занимающие важное место в системе здравоохранения, будут оснащены всем необходимым для удовлетворения потребностей женщин в медицинской помощи (Fışkın & Doğan, 2020). Таким образом, студенты-акушерки, которые, как известно, играют важную роль в укреплении женского здоровья, должны иметь хорошие межличностные отношения, хорошие навыки решения проблем, а также высокий уровень саморефлексии и проницательности, которые, как предполагается, эффективны в обоих случаях, чтобы выполнить эти обязанности.
Переведено с помощью DeepL.com (бесплатная версия)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- - Быть студентом 1-го, 2-го и 3-го курсов факультета медицинских наук Стамбульского университета Джеррахпаша, кафедра акушерства.
- Получить менее 2 баллов по «Общему опроснику здоровья».
Критерий исключения:
- - Те, у кого индифферентный стиль привязанности,
- Люди с антисоциальными или нарциссическими чертами,
- Те, у кого есть активные суицидальные мысли,
- Люди с психиатрическим диагнозом и лекарствами,
- Те, у кого недержание мочи,
- Те, у кого сильная боль в спине,
- Те, кто перенес хирургическую операцию в течение последнего 1 года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа Пласебо
«Форма информированного согласия» и «Форма добровольного согласия» были представлены студентам в группе плацебо во время первого интервью, и их согласие было получено: «Форма информации о студенте (ПРИЛОЖЕНИЕ-1)», «CIBS (ПРИЛОЖЕНИЕ-3)», Применялись PCI (ПРИЛОЖЕНИЕ-4), CPI (ПРИЛОЖЕНИЕ-5) и SB3S (ПРИЛОЖЕНИЕ-6).
|
После сбора исходных данных будут проведены неструктурированные интервью о межличностных отношениях человека путем проведения индивидуального интервью с каждым студентом в течение 2-3 сессий в начале исследования на случай, если студент не понимает, к какой группе он относится. в.
После этого будут проведены неструктурированные случайные интервью и смехотворное вмешательство в общей сложности 8 сессий продолжительностью 40 минут, 1 сессия в неделю.
Измерения будут проводиться с использованием «ПРИЛОЖЕНИЯ-3, ПРИЛОЖЕНИЯ-4, ПРИЛОЖЕНИЯ-5, ПРИЛОЖЕНИЯ-6» на 4-й, 8-й и 12-й неделе (долгосрочный эффект) после начала интервью.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Студенты, назначенные на G4, будут проинформированы о том, что они находятся в контрольной группе и что заявки поступать не будут.
После завершения данных исследования (путем предоставления информации о групповом CIPT и смехотерапии) будет указано, что они могут получить групповой CIPT или смехотерапию, если пожелают.
|
|
|
Экспериментальный: психотерапия межличностных отношений
«Форма информированного согласия» и «Форма добровольного согласия» будут представлены студентам, отнесенным к группе 1, на первом собеседовании, и будет получено их согласие: «Форма информации о студенте (ПРИЛОЖЕНИЕ-1)», «CIBS (ПРИЛОЖЕНИЕ-3)» ", PCI (ПРИЛОЖЕНИЕ-4), CPI (ПРИЛОЖЕНИЕ-5) и SB3S (ПРИЛОЖЕНИЕ-6) будут применяться. После сбора исходных данных будут проведены 2-3 сессии индивидуального собеседования для оценки пригодности студента для участия в группе CIPT. |
Групповые занятия ХИПТ будут проходить 1 занятие в неделю, каждое занятие будет длиться 90 минут. Всего будет 7 сессий, а завершающая сессия состоится через 2 недели после завершения группового ХФТИ. Чтобы учащиеся группы G1 могли понять, в какой группе они находятся, им также будут сообщены моменты, которые следует учитывать в отношении смехотерапии. Неструктурированное смехотворное вмешательство будет применяться в начале или в конце сеансов, на которых применяется групповая ИПТ. Измерения будут проводиться с использованием «ПРИЛОЖЕНИЯ-3, ПРИЛОЖЕНИЯ-4, ПРИЛОЖЕНИЯ-5, ПРИЛОЖЕНИЯ-6» на 4-й неделе (интервал вмешательства), 8-й неделе (окончание вмешательства) и 12-й неделе (долгосрочный эффект). В рамках пакетов работ 3 и 4 будут выполнены прикладные и другие измерения ХФТИ. |
|
Экспериментальный: смехотерапия
На первом собеседовании студентам, отнесенным к группе 2, будут представлены «Форма информированного согласия» и «Форма добровольного согласия» и будет получено их согласие, а также «Форма информации о студенте (ПРИЛОЖЕНИЕ-1)», «CIBS (ПРИЛОЖЕНИЕ- 3)", PCI (ПРИЛОЖЕНИЕ-4), CPI (ПРИЛОЖЕНИЕ-5) и SB3S (ПРИЛОЖЕНИЕ-6). После сбора исходных данных учащиеся Эксперимента 2 будут проинформированы о смехотерапии и групповой ИПТ. Со студентами будет заключено соглашение о вопросах, которые следует учитывать в отношении смехотерапии. |
Смехотерапия проводится 1 сеанс в неделю, каждый сеанс длится 40 минут.
Всего продлится 8 сессий.
Каждое занятие начинается с разминки и упражнений на глубокое дыхание и продолжается аплодисментами и детскими играми.
После этого будут добавлены игры, специфичные для каждой сессии.
Неструктурированные интервью будут проводиться с G2 в начале или в конце сеанса, что позволяет предположить, что они прошли групповое CIPT.
Измерения будут проводиться с использованием «ПРИЛОЖЕНИЯ-3, ПРИЛОЖЕНИЯ-4, ПРИЛОЖЕНИЯ-5, ПРИЛОЖЕНИЯ-6» на 4-й неделе (интервал вмешательства), 8-й неделе (окончание вмешательства) и 12-й неделе (долгосрочный эффект), когда будут проведены интервью. начинать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
навыки саморефлексии
Временное ограничение: 12 неделя
|
Считается, что саморефлексия играет посредническую роль в межличностных отношениях и навыках решения проблем учащихся, участвующих в исследовании.
По этой причине было решено определить характеристики саморефлексии студентов, но подходящей шкалы найти не удалось.
Таким образом, было решено разработать шкалу для определения характеристик саморефлексии студентов, обучающихся в области медицинских наук.
В этом направлении исследование по развитию масштаба было проведено путем получения одобрения Комитета по этике исследований социальных и гуманитарных наук Стамбульского университета Черрахпаша (2023/120) и необходимого разрешения деканата факультета медицинских наук Стамбульского университета Джеррахпаша (06.10.2020). 2023-802307).
|
12 неделя
|
|
навыки решения проблем
Временное ограничение: 12 неделя
|
Опросник для решения проблем был разработан Хеппнером и Петерсоном (1982).
Он был адаптирован на турецкий язык Тайланом (1990), Шахином, Шахином и Хеппнером (1993).
Шкала представляет собой шестибалльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 35 пунктов и трех факторов.
Первый из трех факторов — уверенность в решении проблем (11 пунктов), второй — избегание/подход к проблеме (16 пунктов) и третий — контроль (15 пунктов).
Варианты шкалы оцениваются от одного до шести баллов: «Я всегда веду себя так» и «Я никогда не веду себя так».
|
12 неделя
|
|
навыки межличностных отношений
Временное ограничение: 12 неделя
|
Шкала измерений межличностных отношений (IRDS; ПРИЛОЖЕНИЕ-3): Эта шкала была разработана Имамоглу и Айдыном (2009).
IBS представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта, состоящую из 53 пунктов, которая подходит для турецких условий, анализирует межличностные отношения и определяет размеры отношений.
Шкала состоит из четырех подизмерений: зависимость от согласия, эмпатия, доверие к другим и осознание эмоций.
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/168
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .