- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06283810
Os efeitos da psicoterapia de relacionamento interpessoal e da terapia do riso
Os efeitos da psicoterapia de relacionamento interpessoal e da terapia do riso nas relações interpessoais, na resolução de problemas e na autorreflexão em estudantes de obstetrícia
Espera-se que as parteiras, que ocupam um lugar importante no sistema de saúde, estejam equipadas para satisfazer as necessidades de cuidados de saúde das mulheres (Fışkın & Doğan, 2020). Portanto, os estudantes de obstetrícia, que são conhecidos por desempenharem um papel na promoção da saúde da mulher, devem ter boas relações interpessoais, boas capacidades de resolução de problemas e elevada auto-reflexão e perspicácia, que se presume serem eficazes em ambos, a fim de cumprirem essas responsabilidades.
Traduzido com DeepL.com (versão gratuita)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- - Ser estudante do 1º, 2º e 3º ano da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Istambul-Cerrahpaşa, Departamento de Obstetrícia.
- Obter menos de 2 pontos no “Questionário Geral de Saúde”.
Critério de exclusão:
- - Aqueles com um estilo de apego indiferente,
- Aqueles com traços anti-sociais ou narcisistas,
- Aqueles com pensamentos suicidas ativos,
- Pessoas com diagnóstico psiquiátrico e medicação,
- Aqueles com incontinência urinária,
- Aqueles com fortes dores nas costas,
- Aqueles que foram submetidos a operação cirúrgica no último 1 ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo Plasebo
O “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido” e o “Termo de Consentimento Voluntário” foram apresentados aos alunos do grupo placebo na primeira entrevista e foi obtido seu consentimento, “Formulário de Informações do Aluno (ANEXO-1)”, “CIBS (ANEXO-3)”, Foram aplicados PCI (ANEXO-4), CPI (ANEXO-5) e SB3S (ANEXO-6).
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Após a coleta dos dados iniciais, serão realizadas entrevistas não estruturadas sobre as relações interpessoais da pessoa, através da realização de entrevistas individuais com cada aluno por 2 a 3 sessões no início do estudo, caso o aluno não entenda a que grupo ele/ela pertence. em.
Posteriormente, serão realizadas entrevistas aleatórias não estruturadas e intervenção do riso em um total de 8 sessões com duração de 40 minutos, 1 sessão por semana.
As medições serão feitas utilizando “ANEXO-3, ANEXO-4, ANEXO-5, ANEXO-6” na 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana (efeito de longo prazo) quando as entrevistas começarem.
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Sem intervenção: grupo de controle
Os alunos lotados no G4 serão informados que fazem parte do grupo controle e que nenhuma inscrição será realizada.
Após a conclusão dos dados do estudo (fornecendo informações sobre CIPT em Grupo e terapia do riso), será informado que eles podem receber CIPT em Grupo ou terapia do riso, se desejarem.
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Experimental: psicoterapia das relações interpessoais
O “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido” e o “Termo de Consentimento Voluntário” serão apresentados aos alunos alocados no Grupo 1 na primeira entrevista e será obtido seu consentimento, “Formulário de Informações do Aluno (ANEXO-1)”, “CIBS (ANEXO-3) ", serão aplicados PCI (ANEXO-4), CPI (ANEXO-5) e SB3S (ANEXO-6). Após a coleta dos dados iniciais, serão realizadas 2 a 3 sessões de entrevistas individuais para avaliar a adequação do aluno ao CIPT Grupo. |
O Grupo KIPT terá 1 sessão por semana e cada sessão terá duração de 90 minutos. Haverá 7 sessões no total, e uma sessão de conclusão será realizada 2 semanas após a conclusão do Grupo KIPT. Para que os alunos do G1 entendam em que grupo estão, eles também serão informados sobre os pontos a serem considerados em relação à terapia do riso. Uma intervenção de riso não estruturada será aplicada no início ou no final das sessões em que o IPT em grupo for aplicado. As medições serão feitas utilizando “ANEXO-3, ANEXO-4, ANEXO-5, ANEXO-6” na 4ª semana (intervalo de intervenção), 8ª semana (final da intervenção) e 12ª semana (efeito de longo prazo). No âmbito dos pacotes de trabalho 3 e 4, serão feitas a aplicação do KIPT e outras medições. |
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Experimental: terapia do riso
Na primeira entrevista serão apresentados o “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido” e o “Termo de Consentimento Voluntário” aos alunos lotados no Grupo 2 e será obtido o seu consentimento, e o “Formulário de Informações do Aluno (ANEXO-1)”, “CIBS (ANEXO- 3)", serão aplicados PCI (ANEXO-4), CPI (ANEXO-5) e SB3S (ANEXO-6). Após a coleta dos dados iniciais, os alunos do Experimento 2 serão informados sobre a Terapia do Riso e o TIP em Grupo. Será feito um acordo com os alunos sobre os pontos a serem considerados em relação à terapia do riso |
A terapia do riso é uma sessão por semana e cada sessão dura 40 minutos.
Um total de 8 sessões continuarão.
Cada sessão começará com exercícios de aquecimento e respiração profunda e continuará com aplausos e brincadeiras infantis.
Depois, serão adicionados jogos específicos de cada sessão.
Serão realizadas entrevistas não estruturadas com o G2 no início ou no final da sessão, sugerindo que foram submetidas à CIPT em grupo.
As medições serão feitas usando "ANEXO-3, ANEXO-4, ANEXO-5, ANEXO-6" na 4ª semana (intervalo de intervenção), 8ª semana (fim da intervenção) e 12ª semana (efeito de longo prazo) quando as entrevistas começar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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habilidades de autorreflexão
Prazo: 12 semanas
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Pensa-se que a autorreflexão desempenha um papel mediador nas relações interpessoais e na capacidade de resolução de problemas dos alunos do estudo.
Por este motivo, optou-se por determinar as características de autorreflexão dos alunos, mas não foi encontrada uma escala adequada.
Assim, optou-se por desenvolver uma escala para determinar as características de autorreflexão dos estudantes de Ciências da Saúde.
Nessa direção, o estudo de desenvolvimento da escala foi realizado obtendo a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa em Ciências Sociais e Humanas da Universidade de Istambul-Cerrahpaşa (2023/120) e a permissão necessária da Reitoria da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Istambul-Cerrahpaşa (06.10. 2023-802307).
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12 semanas
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habilidades para resolver problemas
Prazo: 12 semanas
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O Inventário de Resolução de Problemas foi desenvolvido por Heppner e Peterson (1982).
Foi adaptado para o turco por Taylan (1990), Şahin, Şahin e Heppner (1993).
A escala é do tipo Likert de seis pontos composta por 35 itens e três fatores.
O primeiro dos três fatores é a confiança na resolução de problemas (11 itens), o segundo é a evitação/abordagem do problema (16 itens) e o terceiro é o controle (15 itens).
As opções de escala são pontuadas entre um e seis como “Eu sempre me comporto assim” e “Nunca me comporto assim”.
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12 semanas
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habilidades de relacionamento interpessoal
Prazo: 12 semanas
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Escala de Dimensão de Relacionamento Interpessoal (IRDS; ANEXO-3): Esta escala foi desenvolvida por İmamoğlu e Aydın (2009).
O IBS é uma escala do tipo Likert de 5 pontos composta por 53 itens, que é adequada para as condições turcas, analisa as relações interpessoais e determina as dimensões do relacionamento.
A escala é composta por quatro subdimensões: Dependência de Consentimento, Empatia, Confiança nos Outros e Consciência Emocional.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023/168
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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