- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06283810
Skutki psychoterapii relacji interpersonalnych i terapii śmiechem
Wpływ psychoterapii relacji interpersonalnych i terapii śmiechem na relacje międzyludzkie, rozwiązywanie problemów i autorefleksję u studentów położnictwa
Oczekuje się, że położne, które zajmują ważne miejsce w systemie opieki zdrowotnej, będą wyposażone tak, aby zaspokajały potrzeby kobiet w zakresie opieki zdrowotnej (Fışkın i Doğan, 2020). Dlatego studentki położnictwa, o których wiadomo, że odgrywają rolę w promowaniu zdrowia kobiet, powinny cechować się dobrymi relacjami międzyludzkimi, dobrymi umiejętnościami rozwiązywania problemów oraz dużą autorefleksją i wnikliwością, które, jak się zakłada, są skuteczne w obu przypadkach, aby spełniać te obowiązki.
Przetłumaczone za pomocą DeepL.com (Darmowa wersja)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Być studentem pierwszego, drugiego i trzeciego roku Uniwersytetu w Stambule – Wydziału Nauk o Zdrowiu Cerrahpaşa, Wydział Położnictwa.
- Uzyskanie mniej niż 2 punktów z „Kwestionariusza Ogólnego Zdrowia”.
Kryteria wyłączenia:
- - Osoby o obojętnym stylu przywiązania,
- Osoby z cechami antyspołecznymi lub narcystycznymi,
- Osoby z aktywnymi myślami samobójczymi,
- Osoby z diagnozą psychiatryczną i przyjmowanymi lekami,
- Osoby z nietrzymaniem moczu,
- Osoby z silnym bólem pleców,
- Osoby, które przeszły operację chirurgiczną w ciągu ostatniego roku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa Plasebo
„Formularz świadomej zgody” i „Formularz dobrowolnej zgody” zostały przedstawione studentom w grupie placebo podczas pierwszej rozmowy i uzyskano ich zgodę, „Formularz informacji o studencie (ZAŁĄCZNIK-1)”, „CIBS (ZAŁĄCZNIK-3)”, Zastosowano PCI (ZAŁĄCZNIK-4), CPI (ZAŁĄCZNIK-5) i SB3S (ZAŁĄCZNIK-6).
|
Po zebraniu wstępnych danych zostaną przeprowadzone wywiady nieustrukturyzowane na temat relacji interpersonalnych danej osoby, przeprowadzając z każdym studentem indywidualne wywiady w ramach 2-3 sesji na początku badania, w przypadku, gdy student nie rozumie, do której grupy należy. W.
Następnie zostaną przeprowadzone nieustrukturyzowane wywiady losowe i interwencja śmiechem w sumie 8 sesji trwających 40 minut, 1 sesja tygodniowo.
Pomiary zostaną wykonane przy użyciu „ZAŁĄCZNIK-3, ZAŁĄCZNIK-4, ZAŁĄCZNIK-5, ZAŁĄCZNIK-6” w 4., 8. i 12. tygodniu (efekt długoterminowy) w momencie rozpoczęcia rozmów kwalifikacyjnych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Studenci przydzieleni do G4 zostaną poinformowani, że znajdują się w grupie kontrolnej i żaden wniosek nie zostanie złożony.
Po uzupełnieniu danych badania (poprzez podanie informacji na temat Grupowego CIPT i terapii śmiechem) zostanie stwierdzone, że jeśli wyrażą taką chęć, mogą oni otrzymać Grupowy CIPT lub terapię śmiechem.
|
|
|
Eksperymentalny: psychoterapia relacji międzyludzkich
„Formularz świadomej zgody” i „Formularz dobrowolnej zgody” zostaną zaprezentowane studentom przydzielonym do Grupy 1 podczas pierwszej rozmowy kwalifikacyjnej i uzyskana zostanie ich zgoda, „Formularz informacji o studencie (ZAŁĄCZNIK-1)”, „CIBS (ZAŁĄCZNIK-3) ", stosowane będą PCI (ZAŁĄCZNIK-4), CPI (ZAŁĄCZNIK-5) i SB3S (ZAŁĄCZNIK-6). Po zebraniu wstępnych danych zostaną przeprowadzone 2-3 sesje rozmów indywidualnych w celu oceny przydatności studenta do Grupy CIPT. |
Grupa KIPT będzie obejmowała 1 sesję tygodniowo, a każda sesja będzie trwała 90 minut. Łącznie odbędzie się 7 sesji, a sesja kończąca odbędzie się 2 tygodnie po ukończeniu Grupy KIPT. Aby uczniowie w G1 zrozumieli, do której grupy należą, zostaną również poinformowani o kwestiach, które należy wziąć pod uwagę w przypadku terapii śmiechem. Na początku lub na końcu sesji, podczas których stosowany jest grupowy IPT, zostanie zastosowana interwencja śmiechem niestrukturalnym. Pomiary zostaną wykonane według „ZAŁĄCZNIK-3, ZAŁĄCZNIK-4, ZAŁĄCZNIK-5, ZAŁĄCZNIK-6” w 4 tygodniu (przerwa interwencyjna), 8 tygodniu (koniec interwencji) i 12 tygodniu (efekt długoterminowy). W ramach pakietów prac 3 i 4 zostanie wykonana aplikacja KIPT oraz inne pomiary. |
|
Eksperymentalny: terapia śmiechem
Podczas pierwszej rozmowy studentom przydzielonym do Grupy 2 zostanie przedstawiony „Formularz świadomej zgody” i „Formularz dobrowolnej zgody” oraz uzyskana zostanie ich zgoda, a także „Formularz informacji o studencie (ZAŁĄCZNIK-1)”, „CIBS (ZAŁĄCZNIK- 3)”, PCI (ZAŁĄCZNIK-4), CPI (ZAŁĄCZNIK-5) i SB3S (ZAŁĄCZNIK-6). Po zebraniu wstępnych danych uczniowie biorący udział w Eksperymencie 2 zostaną poinformowani o terapii śmiechem i grupowym IPT. Zostanie zawarte porozumienie ze studentami w sprawie punktów, które należy uwzględnić w terapii śmiechem |
Terapia śmiechem obejmuje 1 sesję tygodniowo i każda sesja będzie trwała 40 minut.
Łącznie odbędzie się 8 sesji.
Każda sesja rozpocznie się rozgrzewką i ćwiczeniami głębokiego oddychania, a będzie kontynuowana oklaskami i dziecięcymi zabawami.
Następnie dodane zostaną gry specyficzne dla każdej sesji.
Na początku lub na końcu sesji z G2 zostaną przeprowadzone nieustrukturyzowane wywiady, sugerujące, że zostali poddani grupowemu CIPT.
Pomiary zostaną wykonane przy użyciu „ZAŁĄCZNIK-3, ZAŁĄCZNIK-4, ZAŁĄCZNIK-5, ZAŁĄCZNIK-6” w 4. tygodniu (przerwa interwencyjna), 8. tygodniu (koniec interwencji) i 12. tygodniu (efekt długoterminowy), kiedy wywiady początek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
umiejętność autorefleksji
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Uważa się, że autorefleksja odgrywa rolę mediacyjną w relacjach międzyludzkich i umiejętnościach rozwiązywania problemów studentów objętych badaniem.
Z tego powodu zdecydowano się określić cechy autorefleksji uczniów, lecz nie udało się znaleźć odpowiedniej skali.
W związku z tym postanowiono opracować skalę określającą cechy autorefleksji studentów studiujących na kierunku Nauki o Zdrowiu.
W tym kierunku przeprowadzono badanie rozwoju skali poprzez uzyskanie zgody Komisji Etyki Badań Nauk Społecznych i Humanistycznych Uniwersytetu w Stambule (2023/120) oraz niezbędnego zezwolenia Dziekanatu Uniwersytetu w Stambule – Cerrahpaşa Wydziału Nauk o Zdrowiu (06.10.2012). 2023-802307).
|
12 tydzień
|
|
umiejętność rozwiązywania problemów
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Inwentarz Rozwiązywania Problemów został opracowany przez Heppnera i Petersona (1982).
Został zaadaptowany na język turecki przez Taylana (1990), Şahina, Şahina i Heppnera (1993).
Skala jest sześciopunktową skalą typu Likerta składającą się z 35 pozycji i trzech czynników.
Pierwszy z trzech czynników to pewność rozwiązywania problemów (11 pozycji), drugi to unikanie/podejście do problemu (16 pozycji), a trzeci to kontrola (15 pozycji).
Opcje skali są oceniane od jednego do sześciu, jako „Zawsze się tak zachowuję” i „Nigdy się tak nie zachowuję”.
|
12 tydzień
|
|
umiejętności relacji interpersonalnych
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Skala Wymiaru Relacji Interpersonalnych (IRDS; ZAŁĄCZNIK-3): Skala ta została opracowana przez İmamoğlu i Aydın (2009).
IBS to 5-punktowa skala typu Likerta składająca się z 53 pozycji, która jest odpowiednia dla warunków tureckich, analizuje relacje międzyludzkie i określa wymiary relacji.
Skala składa się z czterech podwymiarów: Uzależnienie od zgody, Empatia, Zaufanie do innych i Świadomość emocji.
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/168
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .