- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06283810
Effekterna av interpersonell relationspsykoterapi och skrattterapi
Effekterna av interpersonell relationspsykoterapi och skrattterapi på mellanmänskliga relationer, problemlösning och självreflektion hos barnmorskestudenter
Barnmorskor, som har en viktig plats i hälsosystemet, förväntas vara utrustade för att möta kvinnors hälsovårdsbehov (Fışkın & Doğan, 2020). Därför bör barnmorskestudenter, som är kända för att spela en roll för att främja kvinnors hälsa, ha goda mellanmänskliga relationer, goda problemlösningsförmåga samt hög självreflektion och insikt, som antas vara effektiva i båda, för att uppfylla dessa ansvarsområden.
Översatt med DeepL.com (gratisversion)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Att vara 1:a, 2:a och 3:e årsstudent vid Istanbul University-Cerrahpaşa fakulteten för hälsovetenskap, institutionen för barnmorske.
- För att få mindre än 2 poäng från "General Health Questionnaire".
Exklusions kriterier:
- - De med en likgiltig anknytningsstil,
- De med asociala eller narcissistiska drag,
- De med aktiva självmordstankar,
- Personer med psykiatrisk diagnos och medicinering,
- De med urininkontinens,
- De med svår ryggsmärta,
- De som har opererats inom det senaste året.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Plasebo-gruppen
"Formulär för informerat samtycke" och "formulär för frivilligt samtycke" presenterades för eleverna i placebogruppen i den första intervjun och deras samtycke erhölls, "Student Information Form (BILAGA-1)", "CIBS (BILAGA-3)", PCI (BILAGA-4), CPI (BILAGA-5) och SB3S (BILAGA-6) tillämpades.
|
Efter att de första uppgifterna har samlats in kommer ostrukturerade intervjuer om personens mellanmänskliga relationer att genomföras genom att genomföra individuella intervjuer med varje student under 2-3 sessioner i början av studien i fall studenten inte förstår vilken grupp han/hon är i.
Efteråt kommer ostrukturerade slumpmässiga intervjuer och skrattinterventioner att genomföras under totalt 8 sessioner på 40 minuter, 1 session per vecka.
Mätningar kommer att göras med hjälp av "BILAGA-3, BILAGA-4, BILAGA-5, BILAGA-6" under 4:e veckan, 8:e veckan och 12:e veckan (långtidseffekt) när intervjuerna startar.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Eleverna som tilldelas G4 kommer att informeras om att de är med i kontrollgruppen och att ingen ansökan kommer att göras.
Efter avslutad studiedata (genom att ge information om grupp-CIPT och skrattterapi) kommer det att anges att de kan få grupp-CIPT eller skrattterapi om de så önskar.
|
|
|
Experimentell: psykoterapi av mellanmänskliga relationer
"Formulär för informerat samtycke" och "formulär för frivilligt samtycke" kommer att presenteras för eleverna som tilldelats grupp 1 i den första intervjun och deras samtycke kommer att erhållas, "Student Information Form (BILAGA-1)", "CIBS (BILAGA-3) ", PCI (BILAGA-4), CPI (BILAGA-5) och SB3S (BILAGA-6) kommer att tillämpas. Efter att de första uppgifterna har samlats in kommer 2-3 sessioner med individuella intervjuer att genomföras för att bedöma studentens lämplighet för grupp CIPT. |
Grupp KIPT kommer att vara 1 session per vecka och varje session kommer att ta 90 minuter. Det kommer att vara 7 sessioner totalt, och en kompletteringssession kommer att hållas 2 veckor efter att Group KIPT avslutats. För att eleverna i G1 ska förstå vilken grupp de är i kommer de också att informeras om de punkter som ska beaktas gällande skrattterapi. En ostrukturerad skrattintervention kommer att tillämpas i början eller i slutet av de sessioner där grupp-IPT tillämpas. Mätningar kommer att göras med hjälp av "BILAGA-3, BILAGA-4, BILAGA-5, BILAGA-6" under den 4:e veckan (interventionsintervall), 8:e veckan (slutet av interventionen) och 12:e veckan (långtidseffekt). Inom ramen för arbetspaket 3 och 4 kommer KIPT-applikation och andra mätningar att göras. |
|
Experimentell: skrattterapi
I den första intervjun kommer "Formulär för informerat samtycke" och "formulär för frivilligt samtycke" att presenteras för eleverna som tilldelats grupp 2 och deras samtycke kommer att erhållas, och "Student Information Form (BILAGA-1)", "CIBS (BILAGA- 3)", PCI (BILAGA-4), CPI (BILAGA-5) och SB3S (BILAGA-6) kommer att tillämpas. Efter att de första uppgifterna samlats in kommer eleverna i Experiment 2 att informeras om Skrattterapi och Grupp IPT. En överenskommelse kommer att träffas med studenterna om vilka punkter som ska beaktas kring skrattterapi |
Skrattterapi är 1 pass per vecka och varje pass tar 40 minuter.
Totalt kommer 8 sessioner att fortsätta.
Varje pass börjar med uppvärmning och djupandningsövningar och fortsätter med applåder och barnsliga lekar.
Efteråt kommer spel specifika för varje session att läggas till.
Ostrukturerade intervjuer kommer att genomföras med G2 i början eller i slutet av sessionen, vilket tyder på att de utsattes för grupp CIPT.
Mätningar kommer att göras med hjälp av "BILAGA-3, BILAGA-4, BILAGA-5, BILAGA-6" under den 4:e veckan (interventionsintervall), 8:e veckan (slutet av interventionen) och 12:e veckan (långtidseffekt) när intervjuerna Start.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
självreflektionsförmåga
Tidsram: 12 veckor
|
Man tror att självreflektion spelar en förmedlande roll i de interpersonella relationerna och problemlösningsförmågan hos studenterna i studien.
Av denna anledning beslutades det att fastställa elevernas självreflektionsegenskaper, men en lämplig skala kunde inte hittas.
Därför beslutades det att utveckla en skala för att bestämma självreflektionsegenskaperna hos studenter som studerar inom hälsovetenskap.
I denna riktning genomfördes skalutvecklingsstudien genom att erhålla godkännande av Istanbul University-Cerrahpaşa Social and Human Sciences Research Ethics Committee (2023/120) och det nödvändiga tillståndet från Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences Dean's Office (06.10. 2023-802307).
|
12 veckor
|
|
problemlösningsförmåga
Tidsram: 12 veckor
|
Problem Solving Inventory utvecklades av Heppner och Peterson (1982).
Den anpassades till turkiska av Taylan (1990), Şahin, Şahin och Heppner (1993).
Skalan är en sexgradig Likert-skala som består av 35 poster och tre faktorer.
Den första av de tre faktorerna är problemlösningsförtroende (11 punkter), den andra är problemundvikande/-tillvägagångssätt (16 punkter), och den tredje är kontroll (15 punkter).
Skalalternativen poängsätts mellan ett och sex som "Jag beter mig alltid så här" och "Jag beter mig aldrig så här".
|
12 veckor
|
|
färdigheter i interpersonella relationer
Tidsram: 12 veckor
|
Dimensionskala för mellanmänskliga relationer (IRDS; BILAGA-3): Denna skala har utvecklats av İmamoğlu och Aydın (2009).
IBS är en 5-punktsskala av Likert-typ som består av 53 punkter, som är lämplig för turkiska förhållanden, analyserar mellanmänskliga relationer och bestämmer relationsdimensioner.
Skalan består av fyra underdimensioner: Samtyckesberoende, Empati, Tilltro till andra och Känslomedvetenhet.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023/168
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .