- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06283810
Effektene av mellommenneskelig relasjonspsykoterapi og latterterapi
Effektene av mellommenneskelig relasjonspsykoterapi og latterterapi på mellommenneskelige relasjoner, problemløsning og selvrefleksjon hos jordmorstudenter
Jordmødre, som har en viktig plass i helsesystemet, forventes å være rustet til å møte kvinners helsehjelpsbehov (Fışkın & Doğan, 2020). Derfor bør jordmorstudenter, som er kjent for å spille en rolle i å fremme kvinners helse, ha gode mellommenneskelige relasjoner, gode problemløsningsevner og høy selvrefleksjon og innsikt, som antas å være effektive i begge deler, for å oppfylle disse ansvarsoppgavene.
Oversatt med DeepL.com (gratis versjon)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Å være 1., 2. og 3. årsstudent ved Istanbul University-Cerrahpaşa Fakultet for helsevitenskap, Institutt for jordmor.
- For å få mindre enn 2 poeng fra "General Health Questionnaire".
Ekskluderingskriterier:
- - De med en likegyldig tilknytningsstil,
- De med antisosiale eller narsissistiske trekk,
- De med aktive selvmordstanker,
- Personer med psykiatrisk diagnose og medisiner,
- De med urininkontinens,
- De med sterke ryggsmerter,
- De som er operert i løpet av siste 1 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Plasebo-gruppen
"Informert samtykkeskjema" og "Frivillig samtykkeskjema" ble presentert for studentene i placebogruppen i det første intervjuet og deres samtykke ble innhentet, "Student Information Form (ANNEX-1)", "CIBS (ANNEX-3)", PCI (ANNEX-4), CPI (ANNEX-5) og SB3S (ANNEX-6) ble brukt.
|
Etter at de første dataene er samlet inn, vil ustrukturerte intervjuer om de mellommenneskelige relasjonene til personen gjennomføres ved å gjennomføre individuelle intervjuer med hver student i 2-3 økter i begynnelsen av studien i tilfelle studenten ikke forstår hvilken gruppe han/hun er. i.
Etterpå vil det bli gjennomført ustrukturerte tilfeldige intervjuer og latterintervensjon i totalt 8 økter på 40 minutter, 1 økt per uke.
Målinger vil bli foretatt ved bruk av "ANNEX-3, ANNEX-4, ANNEX-5, ANNEX-6" i 4. uke, 8. uke og 12. uke (langtidseffekt) når intervjuene starter.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Elevene som er tildelt G4 vil få beskjed om at de er i kontrollgruppen og at det ikke vil bli sendt inn søknad.
Etter ferdigstillelse av studiedataene (ved å gi informasjon om Gruppe CIPT og latterterapi) vil det bli opplyst at de kan få Gruppe CIPT eller latterterapi dersom de ønsker det.
|
|
|
Eksperimentell: psykoterapi av mellommenneskelige relasjoner
"Informert samtykkeskjema" og "Frivillig samtykkeskjema" vil bli presentert for studentene som er tildelt gruppe 1 i det første intervjuet, og deres samtykke vil bli innhentet, "Student Information Form (ANNEX-1)", "CIBS (ANNEX-3) ", PCI (ANNEX-4), CPI (ANNEX-5) og SB3S (ANNEX-6) vil bli brukt. Etter at de første dataene er samlet inn, vil det gjennomføres 2-3 økter med individuelle intervjuer for å vurdere studentens egnethet for gruppe CIPT. |
Gruppe KIPT vil være 1 økt per uke og hver økt vil vare i 90 minutter. Det vil være 7 økter totalt, og en gjennomføringsøkt vil bli avholdt 2 uker etter gjennomføring av Group KIPT. For at studentene i G1 skal forstå hvilken gruppe de er i, vil de også bli informert om punktene som skal vurderes angående latterterapi. En ustrukturert latterintervensjon vil bli brukt i begynnelsen eller på slutten av øktene der gruppe-IPT brukes. Målinger vil bli foretatt ved bruk av "ANNEX-3, ANNEX-4, ANNEX-5, ANNEX-6" i 4. uke (intervensjonsintervall), 8. uke (slutt av intervensjon) og 12. uke (langtidseffekt). Innenfor rammen av arbeidspakke 3 og 4 vil KIPT søknad og andre målinger bli foretatt. |
|
Eksperimentell: latterterapi
I det første intervjuet vil "skjema for informert samtykke" og "skjema for frivillig samtykke" bli presentert for studentene som er tildelt gruppe 2, og deres samtykke vil bli innhentet, og "Studentinformasjonsskjema (ANNEX-1)", "CIBS (ANNEX- 3)", PCI (ANNEX-4), CPI (ANNEX-5) og SB3S (ANNEX-6) vil bli brukt. Etter at de første dataene ble samlet inn, vil studentene i eksperiment 2 bli informert om latterterapi og gruppe-IPT. Det vil bli gjort en avtale med studentene om hvilke punkter som skal vurderes ved latterterapi |
Latterterapi er 1 økt per uke og hver økt vil vare i 40 minutter.
Totalt 8 økter vil fortsette.
Hver økt starter med oppvarming og dype pusteøvelser og fortsetter med applaus og barnslige leker.
Etterpå vil spill som er spesifikke for hver økt legges til.
Ustrukturerte intervjuer vil bli utført med G2 i begynnelsen eller på slutten av økten, noe som tyder på at de ble utsatt for gruppe CIPT.
Målinger vil bli gjort ved å bruke "ANNEX-3, ANNEX-4, ANNEX-5, ANNEX-6" i 4. uke (intervensjonsintervall), 8. uke (slutt av intervensjon) og 12. uke (langtidseffekt) når intervjuene start.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evner til selvrefleksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Det antas at selvrefleksjon spiller en medierende rolle i de mellommenneskelige relasjonene og problemløsningsferdighetene til studentene i studiet.
Av denne grunn ble det besluttet å bestemme elevenes selvrefleksjonsegenskaper, men en passende skala ble ikke funnet.
Derfor ble det besluttet å utvikle en skala for å bestemme selvrefleksjonsegenskapene til studenter som studerer i helsefag.
I denne retningen ble skalautviklingsstudien utført ved å innhente godkjenning fra Istanbul University-Cerrahpaşa Social and Human Sciences Research Ethics Committee (2023/120) og den nødvendige tillatelsen fra Istanbul University-Cerrahpaşa Fakultet for helsevitenskaps dekankontor (06.10. 2023-802307).
|
12 uker
|
|
problemløsningsferdigheter
Tidsramme: 12 uker
|
Problem Solving Inventory ble utviklet av Heppner og Peterson (1982).
Den ble tilpasset til tyrkisk av Taylan (1990), Şahin, Şahin og Heppner (1993).
Skalaen er en sekspunkts Likert-skala som består av 35 elementer og tre faktorer.
Den første av de tre faktorene er problemløsende tillit (11 elementer), den andre er problemunngåelse/tilnærming (16 elementer), og den tredje er kontroll (15 elementer).
Skalaalternativer skåres mellom én og seks som "Jeg oppfører meg alltid slik" og "Jeg oppfører meg aldri slik".
|
12 uker
|
|
mellommenneskelige relasjonsferdigheter
Tidsramme: 12 uker
|
Mellommenneskelig forholdsdimensjonsskala (IRDS; VEDLEGG-3): Denne skalaen ble utviklet av İmamoğlu og Aydın (2009).
IBS er en 5-punkts Likert-skala som består av 53 elementer, som er egnet for tyrkiske forhold, analyserer mellommenneskelige forhold og bestemmer forholdsdimensjoner.
Skalaen består av fire underdimensjoner: Samtykkeavhengighet, Empati, Tillit til andre og Emosjonsbevissthet.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023/168
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .