- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06283810
Los efectos de la psicoterapia de relaciones interpersonales y la risoterapia
Los efectos de la psicoterapia de relaciones interpersonales y la risoterapia en las relaciones interpersonales, la resolución de problemas y la autorreflexión en estudiantes de partería
Se espera que las parteras, que ocupan un lugar importante en el sistema de salud, estén equipadas para satisfacer las necesidades de atención médica de las mujeres (Fışkın & Doğan, 2020). Por lo tanto, los estudiantes de partería, que se sabe que desempeñan un papel en la promoción de la salud de la mujer, deben tener buenas relaciones interpersonales, buenas habilidades para resolver problemas y un alto nivel de autorreflexión y perspicacia, que se supone que son eficaces en ambos, para poder cumplir estas responsabilidades.
Traducido con DeepL.com (versión gratuita)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Ser estudiante de 1º, 2º y 3º año de la Universidad de Estambul-Facultad de Ciencias de la Salud de Cerrahpaşa, Departamento de Partería.
- Obtener menos de 2 puntos del "Cuestionario de Salud General".
Criterio de exclusión:
- - Aquellos con un estilo de apego indiferente,
- Aquellos con rasgos antisociales o narcisistas,
- Aquellos con pensamientos suicidas activos,
- Personas con diagnóstico psiquiátrico y medicación,
- Aquellos con incontinencia urinaria,
- Aquellos con dolor de espalda severo,
- Aquellos que hayan sido sometidos a operación quirúrgica en el último año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo plasebo
Se presentó el "Formulario de Consentimiento Informado" y el "Formulario de Consentimiento Voluntario" a los estudiantes del grupo placebo en la primera entrevista y se obtuvo su consentimiento, "Formulario de Información del Estudiante (ANEXO-1)", "CIBS (ANEXO-3)", Se aplicaron PCI (ANEXO-4), CPI (ANEXO-5) y SB3S (ANEXO-6).
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Después de recopilar los datos iniciales, se llevarán a cabo entrevistas no estructuradas sobre las relaciones interpersonales de la persona mediante la realización de entrevistas individuales con cada estudiante durante 2 o 3 sesiones al comienzo del estudio en caso de que el estudiante no comprenda a qué grupo pertenece. en.
Posteriormente se realizarán entrevistas aleatorias no estructuradas e intervención de la risa durante un total de 8 sesiones de 40 minutos, 1 sesión por semana.
Las mediciones se realizarán utilizando el "ANEXO-3, ANEXO-4, ANEXO-5, ANEXO-6" en la 4ª semana, 8ª semana y 12ª semana (efecto a largo plazo) cuando comiencen las entrevistas.
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Sin intervención: grupo de control
Los estudiantes asignados a G4 serán informados que están en el grupo de control y que no se realizará ninguna solicitud.
Después de completar los datos del estudio (al brindar información sobre CIPT grupal y risoterapia), se indicará que pueden recibir CIPT grupal o risoterapia si así lo desean.
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Experimental: psicoterapia de relaciones interpersonales
“Formulario de Consentimiento Informado” y “Formulario de Consentimiento Voluntario” se presentarán a los estudiantes asignados al Grupo 1 en la primera entrevista y se obtendrá su consentimiento, “Formulario de Información del Estudiante (ANEXO-1)”, “CIBS (ANEXO-3) ", se aplicará PCI (ANEXO-4), CPI (ANEXO-5) y SB3S (ANEXO-6). Una vez recopilados los datos iniciales, se realizarán 2 o 3 sesiones de entrevistas individuales para evaluar la idoneidad del estudiante para el grupo CIPT. |
El KIPT grupal será de 1 sesión por semana y cada sesión tendrá una duración de 90 minutos. Habrá 7 sesiones en total y se llevará a cabo una sesión de finalización 2 semanas después de la finalización del KIPT grupal. Para que los alumnos de G1 entiendan en qué grupo se encuentran, también se les informará sobre los puntos a considerar respecto a la risoterapia. Se aplicará una intervención de risa no estructurada al inicio o al final de las sesiones en las que se aplica IPT grupal. Las mediciones se realizarán utilizando el "ANEXO-3, ANEXO-4, ANEXO-5, ANEXO-6" en la cuarta semana (intervalo de intervención), la octava semana (fin de la intervención) y la duodécima semana (efecto a largo plazo). Dentro del alcance de los paquetes de trabajo 3 y 4, se realizará la aplicación de KIPT y otras mediciones. |
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Experimental: terapia de risa
En la primera entrevista se presentará a los estudiantes asignados al Grupo 2 el “Formulario de Consentimiento Informado” y el “Formulario de Consentimiento Voluntario” y se obtendrá su consentimiento, y el “Formulario de Información del Estudiante (ANEXO-1)”, “CIBS (ANEXO- 3)", se aplicará PCI (ANEXO-4), CPI (ANEXO-5) y SB3S (ANEXO-6). Una vez recopilados los datos iniciales, se informará a los estudiantes del Experimento 2 sobre la risoterapia y la IPT grupal. Se acordará con los alumnos los puntos a considerar respecto a la risoterapia. |
La risoterapia es de 1 sesión por semana y cada sesión tendrá una duración de 40 minutos.
Continuarán un total de 8 sesiones.
Cada sesión comenzará con ejercicios de calentamiento y respiración profunda y continuará con aplausos y juegos infantiles.
Posteriormente se irán añadiendo juegos específicos de cada sesión.
Se realizarán entrevistas no estructuradas con G2 al inicio o al final de la sesión, sugiriendo que fueron sometidos a CIPT grupal.
Las mediciones se realizarán utilizando el "ANEXO-3, ANEXO-4, ANEXO-5, ANEXO-6" en la cuarta semana (intervalo de intervención), la octava semana (fin de la intervención) y la duodécima semana (efecto a largo plazo) cuando las entrevistas comenzar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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habilidades de autorreflexión
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se cree que la autorreflexión juega un papel mediador en las relaciones interpersonales y las habilidades de resolución de problemas de los estudiantes del estudio.
Por este motivo se decidió determinar las características de autorreflexión de los estudiantes, pero no se pudo encontrar una escala adecuada.
Así, se decidió desarrollar una escala para determinar las características de autorreflexión de los estudiantes de Ciencias de la Salud.
En esta dirección, el estudio de desarrollo a escala se llevó a cabo obteniendo la aprobación del Comité de Ética de Investigación en Ciencias Sociales y Humanas de la Universidad de Estambul-Cerrahpaşa (2023/120) y el permiso necesario de la Oficina del Decano de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Estambul-Cerrahpaşa (06.10. 2023-802307).
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12 semanas
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habilidades para resolver problemas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El Inventario de Resolución de Problemas fue desarrollado por Heppner y Peterson (1982).
Fue adaptado al turco por Taylan (1990), Şahin, Şahin y Heppner (1993).
La escala es tipo Likert de seis puntos que consta de 35 ítems y tres factores.
El primero de los tres factores es la confianza para resolver problemas (11 ítems), el segundo es la evitación/enfoque del problema (16 ítems) y el tercero es el control (15 ítems).
Las opciones de escala se puntúan entre uno y seis como "siempre me comporto así" y "nunca me comporto así".
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12 semanas
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habilidades de relaciones interpersonales
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escala de Dimensión de Relaciones Interpersonales (IRDS; ANEXO-3): Esta escala fue desarrollada por İmamoğlu y Aydın (2009).
La IBS es una escala tipo Likert de 5 puntos que consta de 53 ítems, adecuada para las condiciones turcas, analiza las relaciones interpersonales y determina las dimensiones de las relaciones.
La escala consta de cuatro subdimensiones: Dependencia del consentimiento, Empatía, Confianza en los demás y Conciencia de las emociones.
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12 semanas
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