- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06288178
Vliv konzumace druhů chleba vyrobeného z různých mouk na kolísání hladiny glukózy v krvi (Obesity)
24. února 2024 aktualizováno: Fatih Cesur, Ege University
Vliv konzumace druhů chleba vyrobeného z různých mouk na kolísání hladiny glukózy v krvi u jedinců s obezitou a normální hmotností: Randomizovaná kontrolovaná studie
Obezity byly zaměřeny na vliv celozrnné pšenice (WWB), pohanky (BWB) a kukuřičného chleba (CB) na hladinu glukózy v krvi porovnáním hodnot glykemického indexu s referenčním chlebem (RB).
Celkově měla konzumace WWB pozitivní vliv na hladinu glukózy v krvi u jedinců s obezitou, zatímco konzumace BWB způsobila zvýšení hladiny glukózy v krvi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
103
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan, 61000
- Avrasya University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studijní skupina se skládala z dobrovolníků ve věku od 18 do 35 let.
- První měření glykémie bylo provedeno po nejméně 8 hodinách půstu a účastníci dostali ke konzumaci jakýkoli druh chleba.
- Všechna měření probíhala mezi 09:00-13:00.
- Během měření bylo pozorováno, že se dobrovolníci vyhýbají vodě, kávě a jakémukoli příjmu potravy a vyhýbají se nadměrnému cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná,
- kojící ženy
- pacientů s lékařem diagnostikovaným chronickým onemocněním
- Užívání léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Druhy chleba
Tyto tři chleby (celozrnný chléb, pohankový chléb a kukuřičný chléb) obsahovaly 30 gramů stravitelných sacharidů.
Účastníci konzumovali tyto chleby, když měli hlad.
Glykémie byla měřena glukometrem v 0 (nalačno), 30, 60, 90 a 120 minutách.
Antropometrická měření byla měřena metodou BIA a byla provedena váhová klasifikace (obezita a normální hmotnost).
|
Byly čtyři skupiny: celozrnná pšenice (WWB), pohanka (BWB), kukuřičný chléb (CB) a referenční chléb.
|
Experimentální: Referenční chléb (bílý chléb)
Kontrolní skupina.
Porovnání glykémie u všech chlebů bylo stanoveno podle bílého chleba.
Použitý způsob měření byl stejný jako u ostatních chlebů.
|
Byly čtyři skupiny: celozrnná pšenice (WWB), pohanka (BWB), kukuřičný chléb (CB) a referenční chléb.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Každý týden se spotřeboval jeden bochník chleba. Měření glukózy v krvi bylo prováděno glukometrem v 0 (nalačno), 30, 60, 90 a 120 minut po každé konzumaci chleba.
Časové okno: V rámci dokončení výzkumu, v průměru 4 týdny
|
Vliv bochníků chleba s vysokým glykemickým indexem na hladinu cukru v krvi je dobře znám.
Čím vyšší je glykemický index, tím vyšší je kolísání krevního cukru.
Hodnoty glykemického indexu by měly být nižší než u bílého pečiva.
|
V rámci dokončení výzkumu, v průměru 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tato klasifikace jako obézních jedinců a jedinců s normální hmotností byla provedena metodou BIA (Bioelectrical impedance analysis). Tato klasifikace byla pochopena antropometrickými měřeními provedenými v prvním týdnu.
Časové okno: V rámci dokončení výzkumu průměrně 1 týden
|
Je známo, že vysoké hodnoty glykemického indexu konzumace chleba jsou doprovázeny vysokými krevními výkyvy.
Na druhou stranu je zajímavý i vliv konzumace chleba na obezitu a lidi s normální váhou.
U obézních lidí vysoký glykemický index předurčuje k přejídání.
Dá se říci, že konzumace celozrnného pečiva způsobovala nižší výkyvy glykémie než bílé pečivo a navíc kukuřičný chléb způsoboval u obézních jedinců nižší změny v glykémii než jiné pečivo.
|
V rámci dokončení výzkumu průměrně 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spotřeba chleba
-
University of ThessalyUniversity of Nicosia; University of CyprusDokončenoÚnava | Ospalost | Vzorky krmení | Ospalost během dne, nadměrnáŘecko, Kypr
-
University of AberdeenDokončenoZdravý | NadváhaSpojené království
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující rakovina prostaty | Rakovina prostaty ve stádiu IVSpojené státy
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaDokončenoObezita | DiabetesKanada