- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06288178
Die Auswirkung des Verzehrs von Brotsorten aus verschiedenen Mehlen auf Blutzuckerschwankungen (Obesity)
Die Auswirkung des Verzehrs von Brotsorten aus verschiedenen Mehlen auf Blutzuckerschwankungen bei Personen mit Fettleibigkeit und Normalgewicht: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Fettleibigkeitsstudie zielte auf die Wirkung von Vollkorn (WWB), Buchweizen (BWB) und Maisbrot (CB) auf den Blutzucker ab, indem die Werte des glykämischen Index mit Referenzbrot (RB) verglichen wurden.
Insgesamt wirkte sich der Konsum von WWB positiv auf den Blutzuckerspiegel bei Personen mit Adipositas aus, während der Konsum von BWB zu einem Anstieg des Blutzuckerspiegels führte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Trabzon, Truthahn, 61000
- Avrasya University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studiengruppe bestand aus Freiwilligen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren.
- Die erste Blutzuckermessung erfolgte nach mindestens 8-stündigem Fasten und alle Brotsorten wurden den Teilnehmern zum Verzehr gegeben.
- Alle Messungen wurden zwischen 09.00 und 13.00 Uhr durchgeführt.
- Während der Messungen wurden die Freiwilligen darauf geachtet, Wasser, Kaffee und jegliche Nahrungsaufnahme zu meiden und übermäßige Bewegung zu vermeiden.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger,
- stillende Frauen
- Patienten mit ärztlich diagnostizierten chronischen Erkrankungen
- Medikamenteneinnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Brotsorten
Die drei Brote (Vollkornbrot, Buchweizenbrot und Maismehlbrot) enthielten 30 Gramm verdauliche Kohlenhydrate.
Die Teilnehmer aßen diese Brote, wenn sie hungrig waren.
Der Blutzucker wurde mit einem Glukometer bei 0 (nüchtern), 30, 60, 90 und 120 Minuten gemessen.
Anthropometrische Messungen wurden mit der BIA-Methode durchgeführt und eine Gewichtsklassifizierung (Fettleibigkeit und Normalgewicht) vorgenommen.
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Es gab vier Gruppen: Vollkorn (WWB), Buchweizen (BWB), Maisbrot (CB) und Referenzbrot.
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Experimental: Referenzbrot (Weißbrot)
Kontrollgruppe.
Der Blutzuckervergleich aller Brote wurde anhand des Weißbrots ermittelt.
Die verwendete Messmethode war die gleiche wie bei den anderen Broten.
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Es gab vier Gruppen: Vollkorn (WWB), Buchweizen (BWB), Maisbrot (CB) und Referenzbrot.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pro Woche wurde ein Laib Brot verzehrt. Die Blutzuckermessungen wurden mit einem Glukometer bei 0 (Nüchternzeit), 30, 60, 90 und 120 Minuten nach jedem Brotverzehr durchgeführt.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Forschung durchschnittlich 4 Wochen
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Die Wirkung von Broten mit einem hohen glykämischen Index auf den Blutzucker ist allgemein bekannt.
Je höher der glykämische Index, desto stärker schwankt der Blutzucker.
Die Werte des glykämischen Index sollten niedriger sein als bei Weißbrot.
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Bis zum Abschluss der Forschung durchschnittlich 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diese Einteilung in adipöse und normalgewichtige Personen erfolgte mit der BIA-Methode (Bioelektrische Impedanzanalyse). Diese Klassifizierung wurde durch anthropometrische Messungen in der ersten Woche verstanden.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Forschung durchschnittlich 1 Woche
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Es ist bekannt, dass hohe glykämische Indexwerte beim Brotverzehr mit hohen Blutschwankungen einhergehen.
Andererseits ist auch der Einfluss des Brotkonsums auf Adipositas und Normalgewichtige von Interesse.
Bei adipösen Menschen führt der hohe glykämische Index dazu, dass sie sich übermäßig ernähren.
Man kann sagen, dass der Verzehr von Vollkornbrot geringere Blutzuckerschwankungen verursachte als Weißbrot, und darüber hinaus verursachte Maisbrot bei adipösen Personen geringere Veränderungen der Blutzuckerschwankungen als andere Brote.
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Bis zum Abschluss der Forschung durchschnittlich 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/18
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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