- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06288178
Effekten av forbruk av brødtyper laget av forskjellige meltyper på blodsukkersvingninger (Obesity)
24. februar 2024 oppdatert av: Fatih Cesur, Ege University
Effekten av forbruk av brødtyper laget av forskjellige meltyper på blodsukkersvingninger hos personer med fedme og normalvekt: En randomisert kontrollert prøvelse
Fedme var rettet mot effekten av full hvete (WWB), bokhvete (BWB) og maisbrød (CB) på blodsukker ved å sammenligne de glykemiske indeksverdiene med referansebrød (RB).
Totalt sett hadde WWB-forbruk en positiv effekt på blodsukker hos personer med fedme, mens BWB-forbruk forårsaket en økning i blodsukkernivået.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
103
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkia, 61000
- Avrasya University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studiegruppen besto av frivillige personer i alderen 18 til 35 år.
- Den første blodsukkermålingen ble tatt etter minst 8 timers faste, og noen av brødtypene ble gitt til deltakerne for konsum.
- Alle målinger ble tatt mellom 09.00-13.00.
- Under målingene ble de frivillige observert for å unngå vann, kaffe og eventuelt matinntak og for å unngå overdreven trening.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid,
- ammende kvinner
- pasienter med legediagnostiserte kroniske sykdommer
- Medisinbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Brødtyper
De tre brødene (helhvetebrød, bokhvetebrød og maismelbrød) inneholdt 30 gram fordøyelige karbohydrater.
Deltakerne spiste disse brødene når de var sultne.
Blodsukker ble målt med et glukometer ved 0 (fastende), 30, 60, 90 og 120 minutter.
Antropometriske målinger ble målt med BIA-metoden og vektklassifisering (fedme og normalvekt) ble gjort.
|
Det var fire grupper: full hvete (WWB), bokhvete (BWB), maisbrød (CB) og referansebrød.
|
|
Eksperimentell: Referansebrød (hvitt brød)
Kontrollgruppe.
Blodsukkersammenligning av alle brød ble bestemt i henhold til hvitt brød.
Målemetoden som ble brukt var den samme som for de andre brødene.
|
Det var fire grupper: full hvete (WWB), bokhvete (BWB), maisbrød (CB) og referansebrød.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det ble spist ett brød hver uke. Blodsukkermålinger ble utført med et glukosemeter ved 0 (fastende), 30, 60, 90 og 120 minutter etter hvert brødinntak.
Tidsramme: Innenfor forskningsavslutning, gjennomsnittlig 4 uker
|
Effekten av brød med høy glykemisk indeks på blodsukkeret er velkjent.
Jo høyere glykemisk indeks, jo høyere blodsukkersvingninger.
Glykemisk indeksverdier bør være lavere enn hvitt brød.
|
Innenfor forskningsavslutning, gjennomsnittlig 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Denne klassifiseringen som overvektige og normalvektige individer ble gjort med BIA-metoden (Bioelectrical impedance analysis). Denne klassifiseringen ble forstått av antropometriske målinger gjort i den første uken.
Tidsramme: Innenfor forskningsavslutning, gjennomsnittlig 1 uke
|
Det er kjent at høye glykemiske indeksverdier for brødforbruk er parallelt med høye blodsvingninger.
På den annen side er virkningen av brødforbruk på fedme og normalvektige også av interesse.
Hos overvektige mennesker disponerer den høye glykemiske indeksen dem for overspising.
Man kan si at inntak av grovt brød forårsaket lavere blodsukkersvingninger enn hvitt brød, og på toppen av det forårsaket maisbrød lavere endringer i blodsukkersvingninger enn andre brød hos overvektige individer.
|
Innenfor forskningsavslutning, gjennomsnittlig 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/18
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .