- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06288178
Wpływ spożycia rodzajów chleba z różnych mąki na wahania poziomu glukozy we krwi (Obesity)
Wpływ spożycia rodzajów chleba z różnych mąki na wahania poziomu glukozy we krwi u osób z otyłością i prawidłową wagą: randomizowane badanie kontrolowane
Celem badania otyłości było zbadanie wpływu pełnoziarnistej pszenicy (WWB), gryki (BWB) i chleba kukurydzianego (CB) na poziom glukozy we krwi poprzez porównanie wartości indeksu glikemicznego z chlebem referencyjnym (RB).
Ogólnie rzecz biorąc, spożycie WWB miało pozytywny wpływ na poziom glukozy we krwi u osób z otyłością, podczas gdy spożycie BWB spowodowało wzrost poziomu glukozy we krwi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Indyk, 61000
- Avrasya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupę badaną stanowiły ochotnicy w wieku od 18 do 35 lat.
- Pierwszy pomiar poziomu glukozy we krwi wykonywano po co najmniej 8 godzinach postu i podawali uczestnikom do spożycia dowolny rodzaj pieczywa.
- Wszystkie pomiary wykonano w godzinach 09:00-13:00.
- Podczas pomiarów obserwowano, jak ochotnicy unikali wody, kawy i wszelkich pokarmów oraz unikali nadmiernego wysiłku fizycznego.
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży,
- kobiety karmiące piersią
- pacjentów z chorobami przewlekłymi zdiagnozowanymi przez lekarza
- Stosowanie leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rodzaje chleba
Trzy rodzaje pieczywa (chleb pełnoziarnisty, chleb gryczany i chleb kukurydziany) zawierały 30 gramów strawnych węglowodanów.
Uczestnicy spożywali ten chleb, gdy byli głodni.
Poziom glukozy we krwi mierzono za pomocą glukometru w godzinie 0 (na czczo), 30, 60, 90 i 120 minutach.
Dokonano pomiarów antropometrycznych metodą BIA oraz dokonano klasyfikacji masy ciała (otyłość i masa prawidłowa).
|
Wyróżniono cztery grupy: pieczywo pełnoziarniste (WWB), pieczywo gryczane (BWB), pieczywo kukurydziane (CB) i pieczywo referencyjne.
|
|
Eksperymentalny: Chleb referencyjny (biały chleb)
Grupa kontrolna.
Porównanie poziomu glukozy we krwi wszystkich rodzajów pieczywa przeprowadzono w oparciu o chleb biały.
Zastosowana metoda pomiaru była taka sama jak w przypadku pozostałych pieczywa.
|
Wyróżniono cztery grupy: pieczywo pełnoziarniste (WWB), pieczywo gryczane (BWB), pieczywo kukurydziane (CB) i pieczywo referencyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Co tydzień spożywano jeden bochenek chleba. Pomiary poziomu glukozy we krwi wykonywano za pomocą glukometru w godzinie 0 (na czczo), 30, 60, 90 i 120 minut po każdym spożyciu chleba.
Ramy czasowe: W ramach zakończenia badań, średnio 4 tygodnie
|
Powszechnie znany jest wpływ bochenków chleba o wysokim indeksie glikemicznym na poziom cukru we krwi.
Im wyższy indeks glikemiczny, tym większe wahania poziomu cukru we krwi.
Wartości indeksu glikemicznego powinny być niższe niż białe pieczywo.
|
W ramach zakończenia badań, średnio 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacji tej na osoby otyłe i o prawidłowej masie ciała dokonano metodą BIA (analiza impedancji bioelektrycznej). Klasyfikację tę zrozumiano na podstawie pomiarów antropometrycznych wykonanych w pierwszym tygodniu.
Ramy czasowe: W ramach zakończenia badań, średnio 1 tydzień
|
Wiadomo, że wysokiemu indeksowi glikemicznemu spożycia pieczywa towarzyszą duże wahania krwi.
Z drugiej strony, interesujący jest wpływ spożycia pieczywa na osoby z otyłością i prawidłową masą ciała.
U osób otyłych wysoki indeks glikemiczny predysponuje je do przejadania się.
Można powiedzieć, że spożycie pieczywa pełnoziarnistego powodowało u osób otyłych mniejsze wahania poziomu glukozy we krwi niż chleb biały, a ponadto chleb kukurydziany powodował mniejsze zmiany wahań poziomu glukozy we krwi niż inne pieczywo u osób otyłych.
|
W ramach zakończenia badań, średnio 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .