- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06288178
El efecto del consumo de tipos de pan elaborados con diversas harinas sobre las fluctuaciones de glucosa en sangre (Obesity)
El efecto del consumo de tipos de pan elaborados con diversas harinas sobre las fluctuaciones de la glucosa en sangre en personas con obesidad y peso normal: un ensayo controlado aleatorio
Las obesidades tenían como objetivo determinar el efecto del trigo integral (WWB), el trigo sarraceno (BWB) y el pan de maíz (CB) sobre la glucosa en sangre comparando los valores del índice glucémico con el pan de referencia (RB).
En general, el consumo de BWB tuvo un efecto positivo sobre la glucosa en sangre en personas con obesidad, mientras que el consumo de BWB provocó un aumento en los niveles de glucosa en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Pavo, 61000
- Avrasya University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El grupo de estudio estuvo formado por individuos voluntarios con edades comprendidas entre 18 y 35 años.
- La primera medición de glucosa en sangre se tomó después de al menos 8 horas de ayuno y se les dio a los participantes cualquiera de los tipos de pan para su consumo.
- Todas las mediciones se tomaron entre las 09.00 y las 13.00 horas.
- Durante las mediciones, se observó que los voluntarios evitaban la ingesta de agua, café y cualquier alimento y evitaban el ejercicio excesivo.
Criterio de exclusión:
- Embarazada,
- las mujeres en período de lactancia
- pacientes con enfermedades crónicas diagnosticadas por un médico
- Uso de medicamentos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tipos de pan
Los tres panes (pan integral, pan de trigo sarraceno y pan de harina de maíz) contenían 30 gramos de carbohidratos digeribles.
Los participantes consumieron estos panes cuando tenían hambre.
La glucosa en sangre se midió con un glucómetro a los 0 (en ayunas), 30, 60, 90 y 120 minutos.
Se realizaron medidas antropométricas mediante el método BIA y se realizó la clasificación del peso (obesidad y normopeso).
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Hubo cuatro grupos: pan integral (WWB), trigo sarraceno (BWB), pan de maíz (CB) y pan de referencia.
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Experimental: Pan de referencia (Pan blanco)
Grupo de control.
La comparación de glucosa en sangre de todos los panes se determinó según el pan blanco.
El método de medición utilizado fue el mismo que para los demás panes.
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Hubo cuatro grupos: pan integral (WWB), trigo sarraceno (BWB), pan de maíz (CB) y pan de referencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cada semana se consumía una barra de pan. Las mediciones de glucosa en sangre se realizaron con un glucómetro a los 0 (en ayunas), 30, 60, 90 y 120 minutos después de cada consumo de pan.
Periodo de tiempo: Una vez finalizada la investigación, un promedio de 4 semanas.
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Es bien conocido el efecto de las hogazas de pan con un índice glucémico alto sobre el azúcar en sangre.
Cuanto mayor sea el índice glucémico, mayor será la fluctuación del azúcar en sangre.
Los valores del índice glucémico deben ser inferiores a los del pan blanco.
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Una vez finalizada la investigación, un promedio de 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Esta clasificación en individuos obesos y de peso normal se realizó con el método BIA (Análisis de impedancia bioeléctrica). Esta clasificación se entendió mediante mediciones antropométricas realizadas en la primera semana.
Periodo de tiempo: Una vez finalizada la investigación, un promedio de 1 semana.
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Se sabe que los valores elevados del índice glucémico en el consumo de pan van acompañados de elevadas fluctuaciones sanguíneas.
Por otro lado, también es de interés el impacto del consumo de pan sobre la obesidad y las personas con peso normal.
En las personas obesas, el índice glucémico elevado las predispone a comer en exceso.
Se puede decir que el consumo de pan integral provocó menores fluctuaciones de glucosa en sangre que el pan blanco y, además, el pan de maíz provocó menores cambios en las fluctuaciones de glucosa en sangre que otros panes en personas obesas.
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Una vez finalizada la investigación, un promedio de 1 semana.
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Finalización primaria (Actual)
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- 2022/18
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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