- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06288178
L'effetto del consumo di tipi di pane a base di varie farine sulle fluttuazioni della glicemia (Obesity)
L'effetto del consumo di tipi di pane preparati con varie farine sulle fluttuazioni della glicemia in individui con obesità e peso normale: uno studio randomizzato e controllato
Le obesità miravano all'effetto del grano integrale (WWB), del grano saraceno (BWB) e del pane di mais (CB) sulla glicemia confrontando i valori dell'indice glicemico con il pane di riferimento (RB).
Nel complesso, il consumo di WWB ha avuto un effetto positivo sulla glicemia negli individui con obesità, mentre il consumo di BWB ha causato un aumento dei livelli di glucosio nel sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Trabzon, Tacchino, 61000
- Avrasya University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il gruppo di studio era composto da volontari di età compresa tra 18 e 35 anni.
- La prima misurazione della glicemia è stata effettuata dopo almeno 8 ore di digiuno e uno qualsiasi dei tipi di pane è stato dato ai partecipanti per il consumo.
- Tutte le misurazioni sono state effettuate tra le 09:00 e le 13:00.
- Durante le misurazioni, i volontari sono stati osservati per evitare l'assunzione di acqua, caffè e qualsiasi cibo e per evitare un'attività fisica eccessiva.
Criteri di esclusione:
- Incinta,
- donne che allattano
- pazienti con malattie croniche diagnosticate dal medico
- Uso di farmaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tipi di pane
I tre pani (pane integrale, pane di grano saraceno e pane di farina di mais) contenevano 30 grammi di carboidrati digeribili.
I partecipanti consumavano questi pani quando avevano fame.
La glicemia è stata misurata con un glucometro a 0 (a digiuno), 30, 60, 90 e 120 minuti.
Le misurazioni antropometriche sono state misurate con il metodo BIA ed è stata effettuata la classificazione del peso (obesità e peso normale).
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C'erano quattro gruppi: grano integrale (WWB), grano saraceno (BWB), pane di mais (CB) e pane di riferimento.
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Sperimentale: Pane di riferimento (Pane bianco)
Gruppo di controllo.
Il confronto della glicemia di tutti i tipi di pane è stato determinato in base al pane bianco.
Il metodo di misurazione utilizzato è lo stesso degli altri pani.
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C'erano quattro gruppi: grano integrale (WWB), grano saraceno (BWB), pane di mais (CB) e pane di riferimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ogni settimana veniva consumata una pagnotta di pane. Le misurazioni della glicemia sono state eseguite con un glucometro a 0 (a digiuno), 30, 60, 90 e 120 minuti dopo ogni consumo di pane.
Lasso di tempo: Entro il completamento della ricerca, una media di 4 settimane
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L'effetto dei pani ad alto indice glicemico sullo zucchero nel sangue è ben noto.
Più alto è l’indice glicemico, maggiore è la fluttuazione dello zucchero nel sangue.
I valori dell'indice glicemico dovrebbero essere inferiori a quelli del pane bianco.
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Entro il completamento della ricerca, una media di 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questa classificazione come soggetti obesi e normopeso è stata effettuata con il metodo BIA (Analisi dell'impedenza bioelettrica). Questa classificazione è stata compresa dalle misurazioni antropometriche effettuate nella prima settimana.
Lasso di tempo: Entro il completamento della ricerca, in media 1 settimana
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È noto che valori elevati dell'indice glicemico legati al consumo di pane sono accompagnati da elevate fluttuazioni del sangue.
D’altro canto è interessante anche l’impatto del consumo di pane sulle persone obese e normopeso.
Nelle persone obese, l’alto indice glicemico li predispone a mangiare troppo.
Si può dire che il consumo di pane integrale ha causato fluttuazioni di glucosio nel sangue inferiori rispetto al pane bianco e, inoltre, il pane di mais ha causato variazioni inferiori nelle fluttuazioni di glucosio nel sangue rispetto ad altri tipi di pane negli individui obesi.
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Entro il completamento della ricerca, in media 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/18
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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