- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06288178
Effekten av konsumtion av brödtyper gjorda av olika mjöl på blodsockerfluktuationer (Obesity)
24 februari 2024 uppdaterad av: Fatih Cesur, Ege University
Effekten av konsumtion av brödtyper gjorda av olika mjöl på blodsockerfluktuationer hos individer med fetma och normalvikt: en randomiserad kontrollerad studie
Fetma var inriktade på effekten av helvete (WWB), bovete (BWB) och majsbröd (CB) på blodsocker genom att jämföra de glykemiska indexvärdena med referensbröd (RB).
Sammantaget hade WWB-konsumtion en positiv effekt på blodsockret hos individer med fetma, medan BWB-konsumtion orsakade en ökning av blodsockernivåerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
103
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trabzon, Kalkon, 61000
- Avrasya University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiegruppen bestod av frivilliga individer mellan 18 och 35 år.
- Den första blodsockermätningen gjordes efter minst 8 timmars fasta och någon av brödtyperna gavs till deltagarna för konsumtion.
- Alla mätningar gjordes mellan 09.00-13.00.
- Under mätningarna observerades de frivilliga för att undvika vatten, kaffe och eventuellt matintag och för att undvika överdriven träning.
Exklusions kriterier:
- Gravid,
- ammande kvinnor
- patienter med läkare diagnostiserade kroniska sjukdomar
- Läkemedelsanvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Typer av bröd
De tre bröden (fullkornsbröd, bovetebröd och majsmjölsbröd) innehöll 30 gram smältbara kolhydrater.
Deltagarna konsumerade dessa bröd när de var hungriga.
Blodglukos mättes med en glukosmätare vid 0 (fastande), 30, 60, 90 och 120 minuter.
Antropometriska mätningar mättes med BIA-metoden och viktklassificering (fetma och normalvikt) gjordes.
|
Det fanns fyra grupper: fullkornsvete (WWB), bovete (BWB), majsbröd (CB) och referensbröd.
|
Experimentell: Referensbröd (vitt bröd)
Kontrollgrupp.
Blodsockerjämförelse för alla bröd bestämdes enligt vitt bröd.
Mätmetoden som användes var densamma som för de andra bröden.
|
Det fanns fyra grupper: fullkornsvete (WWB), bovete (BWB), majsbröd (CB) och referensbröd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
En limpa bröd konsumerades varje vecka. Blodsockermätningar utfördes med en glukosmätare vid 0 (fastande), 30, 60, 90 och 120 minuter efter varje brödkonsumtion.
Tidsram: Inom forskningsavslut, i snitt 4 veckor
|
Effekten av bröd med högt glykemiskt index på blodsockret är välkänd.
Ju högre glykemiskt index, desto högre blodsockerfluktuationer.
Glykemiskt index bör vara lägre än vitt bröd.
|
Inom forskningsavslut, i snitt 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Denna klassificering som överviktiga och normalviktiga individer gjordes med BIA-metoden (Bioelectrical impedance analysis). Denna klassificering förstods av antropometriska mätningar som gjordes under den första veckan.
Tidsram: Inom forskningsavslut i snitt 1 vecka
|
Det är känt att höga glykemiska indexvärden för brödkonsumtion åtföljs av höga blodfluktuationer.
Å andra sidan är också inverkan av brödkonsumtion på fetma och normalviktiga av intresse.
Hos överviktiga personer predisponerar det höga glykemiska indexet dem för att äta för mycket.
Man kan säga att konsumtionen av fullkornsbröd orsakade lägre blodsockerfluktuationer än vitt bröd, och dessutom orsakade majsbröd lägre förändringar i blodsockerfluktuationer än andra bröd hos feta individer.
|
Inom forskningsavslut i snitt 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2024
Första postat (Faktisk)
1 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Brödkonsumtion
-
University of AberdeenAvslutad
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaAvslutad