- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06288178
Eri jauhoista valmistettujen leipätyyppien kulutuksen vaikutus verensokerin vaihteluihin (Obesity)
lauantai 24. helmikuuta 2024 päivittänyt: Fatih Cesur, Ege University
Eri jauhoista valmistettujen leipätyyppien kulutuksen vaikutus verensokerin vaihteluihin liikalihavilla ja normaalipainoisilla henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Liikalihavuudet pyrittiin selvittämään koko vehnän (WWB), tattari (BWB) ja maissileivän (CB) vaikutusta verensokeriin vertaamalla glykeemisen indeksin arvoja vertailuleivän (RB) kanssa.
Kaiken kaikkiaan WWB-kulutuksella oli positiivinen vaikutus verensokeriin lihavilla henkilöillä, kun taas BWB-kulutus nosti verensokeria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki, 61000
- Avrasya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusryhmä koostui 18–35-vuotiaista vapaaehtoistyöntekijöistä.
- Ensimmäinen verensokerimittaus otettiin vähintään 8 tunnin paaston jälkeen ja mikä tahansa leipälaji annettiin osallistujille nautittavaksi.
- Kaikki mittaukset on otettu klo 09.00-13.00.
- Mittausten aikana vapaaehtoisten tarkkailtiin välttävän vettä, kahvia ja kaikkea ruokaa sekä välttävän liiallista liikuntaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana,
- imettäville naisille
- potilaille, joilla on lääkärin diagnosoimat krooniset sairaudet
- Lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leivän tyypit
Kolme leipää (täysjyväleipä, tattarileipä ja maissijauholeipä) sisälsivät 30 grammaa sulavia hiilihydraatteja.
Osallistujat söivät näitä leipiä, kun he olivat nälkäisiä.
Verensokeri mitattiin glukometrillä 0 (paasto), 30, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Antropometriset mittaukset mitattiin BIA-menetelmällä ja painoluokitus (lihavuus ja normaalipaino) tehtiin.
|
Ryhmää oli neljä: täysjyvävehnä (WWB), tattari (BWB), maissileipä (CB) ja vertailuleipä.
|
|
Kokeellinen: Viiteleipä (valkoinen leipä)
Kontrolliryhmä.
Kaikkien leipien verensokerivertailu määritettiin valkoisen leivän mukaan.
Käytetty mittausmenetelmä oli sama kuin muidenkin leipien.
|
Ryhmää oli neljä: täysjyvävehnä (WWB), tattari (BWB), maissileipä (CB) ja vertailuleipä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joka viikko syötiin yksi leipä. Verensokerimittaukset suoritettiin glukometrillä 0 (paasto), 30, 60, 90 ja 120 minuuttia jokaisen leivän kulutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 viikkoa
|
Korkean glykeemisen indeksin omaavien leipien vaikutus verensokeriin tunnetaan hyvin.
Mitä korkeampi glykeeminen indeksi, sitä suurempi on verensokerin vaihtelu.
Glykeemisen indeksin arvojen tulee olla alhaisemmat kuin valkoista leipää.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämä luokitus liikalihaviksi ja normaalipainoisiksi yksilöiksi tehtiin BIA-menetelmällä (Bioelectrical impedance analysis). Tämä luokittelu ymmärrettiin ensimmäisen viikon aikana tehdyillä antropometrisilla mittauksilla.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 viikko
|
Tiedetään, että leivän kulutuksen korkeat glykeemiset indeksit ovat rinnakkain suurien verenvaihteluiden kanssa.
Toisaalta leivän kulutuksen vaikutus liikalihavuuteen ja normaalipainoisiin on myös kiinnostava.
Lihavilla ihmisillä korkea glykeeminen indeksi altistaa heidät ylensyömiseen.
Voidaan sanoa, että täysjyväleivän nauttiminen aiheutti pienempiä verensokerin vaihteluita kuin valkoinen leipä, ja lisäksi maissileipä aiheutti lihavilla yksilöillä pienempiä muutoksia verensokerin vaihteluissa kuin muut leivät.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leivän kulutus
-
University of AberdeenValmisTerve | YlipainoinenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore...ValmisHyperglykemia | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt | Glykeeminen indeksi | Metabolinen sairausPakistan
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaValmis