- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06288178
A különféle lisztekből készült kenyérfajták fogyasztásának hatása a vércukorszint ingadozására (Obesity)
A különféle lisztekből készült kenyérfajták fogyasztásának hatása elhízott és normál testsúlyú egyének vércukorszint-ingadozására: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az elhízások célja a teljes kiőrlésű (WWB), a hajdina (BWB) és a kukoricakenyér (CB) vércukorszintre gyakorolt hatásának vizsgálata volt, összehasonlítva a glikémiás index értékeit a referencia kenyérrel (RB).
Összességében a WWB-fogyasztás pozitív hatással volt az elhízott egyének vércukorszintjére, míg a BWB-fogyasztás a vércukorszint emelkedését okozta.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trabzon, Pulyka, 61000
- Avrasya University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálati csoport 18 és 35 év közötti önkéntesekből állt.
- Az első vércukorszint mérést legalább 8 órás koplalás után végeztük, és a résztvevők bármelyik kenyeret megkapták fogyasztásra.
- Minden mérés 09.00-13.00 között történt.
- A mérések során megfigyelték, hogy az önkéntesek kerülik a vizet, a kávét és a táplálékfelvételt, és kerüljék a túlzott testmozgást.
Kizárási kritériumok:
- Terhes,
- szoptató nők
- orvos által diagnosztizált krónikus betegségben szenvedő betegek
- Gyógyszerhasználat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kenyér fajtái
A három kenyér (teljes kiőrlésű kenyér, hajdina kenyér és kukoricadara) 30 gramm emészthető szénhidrátot tartalmazott.
A résztvevők akkor fogyasztották ezeket a kenyereket, amikor éhesek voltak.
A vércukorszintet glükométerrel mértük 0 (éhgyomri), 30, 60, 90 és 120 percnél.
Az antropometriai méréseket BIA módszerrel mértük és súlyosztályozást (elhízás és normál súly) végeztünk.
|
Négy csoport volt: teljes kiőrlésű (WWB), hajdina (BWB), kukoricakenyér (CB) és referenciakenyér.
|
|
Kísérleti: Referencia kenyér (fehér kenyér)
Ellenőrző csoport.
Az összes kenyér vércukorszintjét a fehér kenyér alapján határoztuk meg.
A mérési módszer ugyanaz volt, mint a többi kenyér esetében.
|
Négy csoport volt: teljes kiőrlésű (WWB), hajdina (BWB), kukoricakenyér (CB) és referenciakenyér.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden héten egy vekni kenyeret ettek. A vércukorszint méréseket glükométerrel végeztük 0 (éhgyomri), 30, 60, 90 és 120 perccel minden kenyérfogyasztás után.
Időkeret: A kutatás befejezésén belül átlagosan 4 hét
|
A magas glikémiás indexű kenyerek vércukorszintre gyakorolt hatása jól ismert.
Minél magasabb a glikémiás index, annál nagyobb a vércukorszint ingadozása.
A glikémiás index értékeinek alacsonyabbnak kell lenniük, mint a fehér kenyérnél.
|
A kutatás befejezésén belül átlagosan 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ez az elhízott és normál súlyú egyének besorolása a BIA (Bioelectrical impedance analysis) módszerrel történt. Ezt a besorolást az első héten végzett antropometriai mérések értették meg.
Időkeret: A kutatás befejezésén belül átlagosan 1 hét
|
Ismeretes, hogy a kenyérfogyasztás magas glikémiás indexértékei párhuzamba állnak a magas véringadozással.
Másrészt a kenyérfogyasztás hatása az elhízásra és a normál testsúlyú emberekre is érdekes.
Az elhízott embereknél a magas glikémiás index hajlamosítja őket a túlevésre.
Elmondható, hogy a teljes kiőrlésű kenyér fogyasztása kisebb vércukor-ingadozást okozott, mint a fehér kenyér, ráadásul a kukoricakenyér kisebb változást okozott a vércukor-ingadozásban, mint más kenyerek az elhízott egyéneknél.
|
A kutatás befejezésén belül átlagosan 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/18
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .