- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06288178
Effekten af forbrug af brødtyper lavet af forskellige meltyper på blodsukkerudsving (Obesity)
24. februar 2024 opdateret af: Fatih Cesur, Ege University
Effekten af indtagelse af brødtyper lavet af forskellige meltyper på blodsukkerudsving hos personer med fedme og normalvægt: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Fedme var rettet mod virkningen af fuld hvede (WWB), boghvede (BWB) og majsbrød (CB) på blodsukker ved at sammenligne de glykæmiske indeksværdier med referencebrød (RB).
Samlet set havde WWB-forbruget en positiv effekt på blodsukkeret hos personer med fedme, mens BWB-forbruget forårsagede en stigning i blodsukkerniveauet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
103
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Kalkun, 61000
- Avrasya University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studiegruppen bestod af frivillige personer i alderen mellem 18 og 35 år.
- Den første blodsukkermåling blev taget efter mindst 8 timers faste, og enhver af brødtyperne blev givet til deltagerne til indtagelse.
- Alle målinger er foretaget mellem 09.00-13.00.
- Under målingerne blev de frivillige observeret for at undgå vand, kaffe og enhver form for madindtagelse og for at undgå overdreven motion.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid,
- ammende kvinder
- patienter med lægediagnosticerede kroniske sygdomme
- Medicinbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brødtyper
De tre brød (fuldkornsbrød, boghvedebrød og majsbrød) indeholdt 30 gram fordøjelige kulhydrater.
Deltagerne indtog disse brød, når de var sultne.
Blodglukose blev målt med et glukometer ved 0 (fastende), 30, 60, 90 og 120 minutter.
Antropometriske målinger blev målt ved BIA-metoden og vægtklassificering (fedme og normalvægt) blev foretaget.
|
Der var fire grupper: fuld hvede (WWB), boghvede (BWB), majsbrød (CB) og referencebrød.
|
|
Eksperimentel: Referencebrød (hvidt brød)
Kontrolgruppe.
Blodsukkersammenligning af alle brød blev bestemt i henhold til hvidt brød.
Den anvendte målemetode var den samme som for de øvrige brød.
|
Der var fire grupper: fuld hvede (WWB), boghvede (BWB), majsbrød (CB) og referencebrød.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Der blev spist et brød hver uge. Blodsukkermålinger blev udført med et glukometer ved 0 (fastende), 30, 60, 90 og 120 minutter efter hver brødindtagelse.
Tidsramme: Inden for forskningsafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Effekten af brød med et højt glykæmisk indeks på blodsukkeret er velkendt.
Jo højere glykæmisk indeks, jo højere blodsukkerudsving.
Glykæmiske indeksværdier bør være lavere end hvidt brød.
|
Inden for forskningsafslutning i gennemsnit 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Denne klassificering som overvægtige og normalvægtige personer blev foretaget med BIA-metoden (Bioelectrical impedance analysis). Denne klassificering blev forstået ved antropometriske målinger foretaget i den første uge.
Tidsramme: Inden for forskningsafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Det er kendt, at høje glykæmiske indeksværdier for brødforbrug er parallelt med høje blodudsving.
På den anden side er indvirkningen af brødforbrug på fedme og normalvægtige også interessant.
Hos overvægtige mennesker disponerer det høje glykæmiske indeks dem for at overspise.
Man kan sige, at forbruget af fuldkornsbrød forårsagede lavere blodsukkerudsving end hvidt brød, og oven i købet forårsagede majsbrød lavere ændringer i blodsukkerudsving end andre brød hos overvægtige personer.
|
Inden for forskningsafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brødforbrug
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaAfsluttet