- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06288178
Het effect van de consumptie van broodsoorten gemaakt van verschillende meelsoorten op bloedglucoseschommelingen (Obesity)
Het effect van de consumptie van broodsoorten gemaakt van verschillende soorten meel op bloedglucoseschommelingen bij personen met obesitas en een normaal gewicht: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De zwaarlijvigheid was gericht op het effect van volkoren tarwe (WWB), boekweit (BWB) en maïsbrood (CB) op de bloedglucose door de glycemische indexwaarden te vergelijken met referentiebrood (RB).
Over het geheel genomen had WWB-consumptie een positief effect op de bloedglucose bij personen met obesitas, terwijl BWB-consumptie een stijging van de bloedsuikerspiegel veroorzaakte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen, 61000
- Avrasya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De onderzoeksgroep bestond uit vrijwilligers tussen de 18 en 35 jaar.
- De eerste bloedglucosemeting werd uitgevoerd na minimaal 8 uur vasten en alle broodsoorten werden ter consumptie aan de deelnemers gegeven.
- Alle metingen zijn uitgevoerd tussen 09.00-13.00 uur.
- Tijdens de metingen werd geobserveerd dat de vrijwilligers water, koffie en eventuele voedselinname vermeden en overmatige lichaamsbeweging vermeden.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger,
- vrouwen die melk produceren
- patiënten met door een arts gediagnosticeerde chronische ziekten
- Medicatie gebruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Soorten brood
De drie broden (volkorenbrood, boekweitbrood en maïsmeelbrood) bevatten 30 gram verteerbare koolhydraten.
Deelnemers consumeerden deze broden als ze honger hadden.
Bloedglucose werd gemeten met een glucometer op 0 (nuchter), 30, 60, 90 en 120 minuten.
Antropometrische metingen werden gemeten met behulp van de BIA-methode en er werd een gewichtsclassificatie (obesitas en normaal gewicht) gemaakt.
|
Er waren vier groepen: volkoren (WWB), boekweit (BWB), maïsbrood (CB) en referentiebrood.
|
|
Experimenteel: Referentiebrood (Witbrood)
Controlegroep.
Bloedglucosevergelijking van alle broden werd bepaald volgens witbrood.
De gebruikte meetmethode was dezelfde als voor de andere broden.
|
Er waren vier groepen: volkoren (WWB), boekweit (BWB), maïsbrood (CB) en referentiebrood.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elke week werd er één brood geconsumeerd. Bloedglucosemetingen werden uitgevoerd met een glucometer op 0 (nuchter), 30, 60, 90 en 120 minuten na elke broodconsumptie.
Tijdsspanne: Binnen de afronding van het onderzoek, gemiddeld 4 weken
|
Het effect van broden met een hoge glycemische index op de bloedsuikerspiegel is bekend.
Hoe hoger de glycemische index, hoe groter de fluctuatie van de bloedsuikerspiegel.
De glycemische indexwaarden moeten lager zijn dan bij witbrood.
|
Binnen de afronding van het onderzoek, gemiddeld 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deze classificatie als personen met overgewicht en personen met een normaal gewicht werd gemaakt met de BIA-methode (Bio-elektrische impedantieanalyse). Deze classificatie werd begrepen door antropometrische metingen die in de eerste week werden uitgevoerd.
Tijdsspanne: Binnen de afronding van het onderzoek, gemiddeld 1 week
|
Het is bekend dat hoge glycemische indexwaarden van broodconsumptie gepaard gaan met hoge bloedschommelingen.
Aan de andere kant is de impact van broodconsumptie op mensen met overgewicht en mensen met een normaal gewicht ook van belang.
Bij zwaarlijvige mensen maakt de hoge glycemische index hen vatbaar voor overeten.
Er kan worden gezegd dat de consumptie van volkorenbrood lagere bloedglucoseschommelingen veroorzaakte dan witbrood, en bovendien veroorzaakte maïsbrood lagere veranderingen in bloedglucoseschommelingen dan ander brood bij zwaarlijvige personen.
|
Binnen de afronding van het onderzoek, gemiddeld 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/18
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .