Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace aromaterapie s bergamotovými a grapefruitovými esenciálními oleji na PMS (Aromatherapy)

9. října 2024 aktualizováno: Esra ÖZER

Vliv aplikace aromaterapie s bergamotovými a grapefruitovými esenciálními oleji na premenstruační syndrom a menstruační příznaky

Aromaterapie je věda o použití vysoce koncentrovaných esenciálních olejů nebo esencí destilovaných z rostlin k využití jejich terapeutických vlastností. Esenciální oleje nebo esence se získávají z různých částí rostlin (kořen, list, květ, kůra, plod) a terapeuticky se používají pro fyzickou a psychickou pohodu.

Premenstruační syndrom (PMS) je zdravotní problém charakterizovaný periodickým výskytem fyzických, kognitivních, emočních a behaviorálních symptomů během luteální fáze menstruačního cyklu, končící nástupem menstruace nebo zmírněním symptomů během několika dní po nástup menstruace. Uvádí se, že přibližně 80–95 % žen si stěžuje na potíže s PMS.

Ačkoli je použití aromaterapie pro zdraví žen velmi rozšířené, neexistuje žádná studie, která by porovnávala bergamotové a grapefruitové esenciální oleje. Cílem této studie bylo zjistit vliv aromaterapie s bergamotovým a grapefruitovým esenciálním olejem na premenstruační syndrom a menstruační symptomy.

Přehled studie

Detailní popis

Aromaterapie je věda o použití vysoce koncentrovaných esenciálních olejů nebo esencí destilovaných z rostlin k využití jejich terapeutických vlastností. Esenciální oleje nebo esence se získávají z různých částí rostlin (kořen, list, květ, kůra, plod) a používají se terapeuticky pro fyzickou i psychickou pohodu. Skutečnost, že aromaterapie je neinvazivní procedura a její použití je snadné, umožňuje aromaterapii široce používaný . Aromatické oleje lze aplikovat čtyřmi základními způsoby. Jedná se o topické (dotek, obklady nebo koupele), vnitřní (ústní voda, vaginální nebo anální čípky), orální (kapsle nebo ředění v medu, alkoholu nebo ředidle) a inhalační (přímá nebo nepřímá inhalace s párou nebo bez ní). Esenciální oleje, které lze aplikovat různými způsoby, se mohou prostřednictvím pachů přímo dostat do neokortexové části mozku prostřednictvím spojení z limbického systému do hypotalamu. Působením aromatických olejů na centrální nervový systém dochází k relaxačním, sedativním nebo stimulačním účinkům a díky toku informací, které se dostávají do mozku se stimulací centrálního nervového systému, dochází k přerušení energetické blokády v těle a v důsledku toho se uvolňuje energie. Léčebný proces je podporován rovnoměrným šířením toku energie do příslušných orgánů a nastává fyzická i psychická pohoda. Aromaterapie se používá v mnoha oblastech zdraví, stejně jako v oblasti zdraví žen.

Premenstruační syndrom (PMS) je zdravotní problém charakterizovaný periodickými fyzickými, kognitivními, emocionálními a behaviorálními příznaky, které se periodicky objevují během luteální fáze menstruačního cyklu a končí nástupem menstruace nebo zmírněním příznaků během několika dnů po nástup menstruace. Uvádí se, že na potíže s PMS si stěžuje přibližně 80-95 % žen. Ve studiích v literatuře byla aromaterapie s různými esenciálními oleji (růže, pelargónie, šalvěj, levandule) aplikována na ženy stěžující si na potíže s PMS a bylo zjištěno, že aplikace aromaterapie má psychologické i fyzické pozitivní účinky tím, že uvádí, že deprese, úzkost, úzkost se snížila podrážděnost a vnímání bolesti.

Menstruační příznaky jsou celosvětově uznávány jako jeden z největších problémů, které negativně ovlivňují zdravotní stav a kvalitu života žen v reprodukčním věku. Je známo, že menstruační symptomy, jako je dysmenorea, silné menstruační krvácení a poruchy nálady během premenstruačního období, jsou běžné v běžné populaci. Menstruační příznaky ovlivňují každodenní aktivity žen a kvalitu života. Ve studiích v literatuře byla u žen s dysmenoreou aplikována aromaterapie s různými silicemi (růže, šalvěj, zázvor), ale nebyla nalezena žádná studie, ve které by byly měřeny všechny menstruační příznaky.

Bergamot (Citrus aurantium bergamia), malý strom patřící mezi citrusové plody do čeledi Rutaceae, roste v oblasti Středozemního moře a pochází zejména z jižního pobřeží Itálie. Bergamotový esenciální olej (BEO) je esenciální olej vyráběný extrakcí ovoce z kůry lisováním za studena nebo parní destilací. Bergamotový esenciální olej má analgetické, zlepšující kvalitu spánku, relaxační, protizánětlivé a antidepresivní účinky.

Grapefruit, jedna z rodin citrusů s největší produkcí na světě, je proslulý svou chutí a nutriční hodnotou a grapefruitový esenciální olej má antibakteriální, antimikrobiální, antiseptické, antidepresivní, protiedémové a chuť k jídlu regulující účinky.

Ačkoli je použití aromaterapie pro zdraví žen rozšířené, nebyla nalezena žádná studie srovnávající bergamotový a grapefruitový esenciální olej. Cílem této studie je zjistit vliv aplikace aromaterapie s bergamotovým a grapefruitovým esenciálním olejem na premenstruační syndrom a menstruační příznaky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Krocan, 06000
        • Ankara Medipol Unıversty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Být ve věku 18-35 let
  • Zažíváte alespoň 5 stížností na pms (vlastní hlášení)
  • Nemít onemocnění dýchacích cest, jako je astma a bronchitida (samostatná zpráva)
  • Žádné těhotenství nebo podezření na těhotenství (vlastní hlášení)
  • Nebýt alergický na žádnou látku (vlastní hlášení)
  • Nemít systémové onemocnění, jako je diabetes, hypertenze (samostatné hlášení)

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let, více než 35 let Neprožívám stížnosti na pms Nález anosmie Přítomnost onemocnění dýchacího systému Alergické příznaky na aromaterapii Být těhotnáMít chronické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Sladký mandlový olej
Na účastnice, které se dobrovolně přihlásily k účasti ve studii, bude aplikována stupnice premenstruačních symptomů. Aromaterapie bude aplikována na osoby s premenstruačním skóre vyšším než 110. Z osob s příznaky pms budou vytvořeny 3 skupiny. 1. skupina obdrží bergamotový esenciální olej, 2. skupina obdrží grapefruitový esenciální olej, 3. skupina (placebo skupina) dostane sladký mandlový olej. Vybraným ženám bude umožněno čichat 3x denně, každý den ve stejnou dobu, po dobu 4 dnů, do 7 dnů před menstruací. Aromatický olej se kápne 3 kapkami na vatový tampon a účastníci jej ucítí. Účastníkům bude umožněno inhalovat vůni po dobu 30 minut v poloze fowler na vzdálenost 15 cm.
Vybrané ženy budou čichat 3x denně, každý den ve stejnou dobu, po dobu 4 dnů, do 7 dnů před menstruací. Aplikace se bude opakovat ve 3 cyklech
Experimentální: Bergamotový esenciální olej
Na účastnice, které se dobrovolně přihlásily k účasti ve studii, bude aplikována stupnice premenstruačních symptomů. Aromaterapie bude aplikována na osoby s premenstruačním skóre vyšším než 110. Z osob s příznaky pms budou vytvořeny 3 skupiny. 1. skupina obdrží bergamotový esenciální olej, 2. skupina obdrží grapefruitový esenciální olej, 3. skupina (placebo skupina) dostane sladký mandlový olej. Vybraným ženám bude umožněno čichat 3x denně, každý den ve stejnou dobu, po dobu 4 dnů, do 7 dnů před menstruací. Aromatický olej se kápne 3 kapkami na vatový tampon a účastníci jej ucítí. Účastníkům bude umožněno vdechovat vůni po dobu 30 minut v poloze fowler ve vzdálenosti 15 cm
Vybrané ženy budou čichat 3x denně, každý den ve stejnou dobu, po dobu 4 dnů, do 7 dnů před menstruací. Aplikace se bude opakovat ve 3 cyklech.
Experimentální: Grapefruitový esenciální olej
Na účastnice, které se dobrovolně přihlásily k účasti ve studii, bude aplikována stupnice premenstruačních symptomů. Aromaterapie bude aplikována na osoby s premenstruačním skóre vyšším než 110. Z osob s příznaky pms budou vytvořeny 3 skupiny. 1. skupina obdrží bergamotový esenciální olej, 2. skupina obdrží grapefruitový esenciální olej, 3. skupina (placebo skupina) dostane sladký mandlový olej. Vybraným ženám bude umožněno čichat 3x denně, každý den ve stejnou dobu, po dobu 4 dnů, do 7 dnů před menstruací. Aromatický olej se kápne 3 kapkami na vatový tampon a účastníci jej ucítí. Účastníkům bude umožněno vdechovat vůni po dobu 30 minut v poloze fowler ve vzdálenosti 15 cm
Vybrané ženy budou čichat 3x denně, každý den ve stejnou dobu, po dobu 4 dnů, do 7 dnů před menstruací. Aplikace se bude opakovat ve 3 cyklech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála premenstruačního syndromu (PMS)
Časové okno: Výchozí stav a o tři měsíce později
Jde o pětibodovou škálu Likertova typu sestávající ze 44 otázek měřících závažnost premenstruačních příznaků. Ze stupnice lze získat minimálně 44 a maximálně 220 bodů. Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje, že intenzita symptomů PMS se zvyšuje. Ve škále PMS je PMS považován za „přítomný“, pokud překročí 50 % (110) celkového skóre škály (220).
Výchozí stav a o tři měsíce později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice menstruačních příznaků
Časové okno: Výchozí stav a o tři měsíce později
Položky stupnice jsou pro snadné použití očíslovány podle přiřazených faktorů. 1-13. Položky patří do subškály „Negativní účinky/somatické obtíže“, položky 14-19. Položky se týkají subškály "Příznaky menstruační bolesti" a položek 20-22. Položky patří do poddimenze "Metody zvládání". Hodnota Cronbachova alfa je 0,86. Jedná se o pětibodovou škálu Likertova typu skládající se z 22 položek. Skóre získané z dílčích dimenzí se vypočítá jako průměr celkového skóre položek v dílčích dimenzích. Průměrné skóre pro subdimenze Jeho zvýšení naznačuje, že závažnost menstruačních příznaků souvisejících s touto subdimenzí se zvyšuje.
Výchozí stav a o tři měsíce později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esra Ö ÖZER, Assist Prof., Ankara Medipol Unıversty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 7/02/2024/131

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Bude plánováno po dokončení studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Premenstruační syndrom-PMS

Klinické studie na Sladký mandlový olej

Předplatit